[發(fā)明專利]一種甘麥大棗顆粒及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810414445.2
• 申請(qǐng)日: 2018-05-03
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110433253A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-11-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳靜;方國(guó)英
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61K9/16;A61P25/24
• 代理公司: 杭州天勤知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33224
• 代理人: 陳華

本發(fā)明公開(kāi)了一種甘麥大棗顆粒，包括炙甘草、小麥和大棗。還公開(kāi)了所述甘麥大棗顆粒的制備方法，包括：將炙甘草、小麥和大棗按重量份混合，加水提取2～3次，每次1～2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.22～1.26的濃縮液；加入藥用輔料，采用一步制粒法制粒，整粒，包裝，即得所述的甘麥大棗顆粒。還公開(kāi)了所述的甘麥大棗顆粒在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明顆粒經(jīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)合格，制劑成本低，能滿足患者需要，病人可自行用藥，服用方便，易于推廣。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種甘麥大棗顆粒及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

抑郁癥(Depression)是情感性精神障礙綜合癥，是以顯著、持久的情緒低落，行為木僵，悲觀厭世為主要特征的一組疾病。這種障礙可能從情緒的輕度不佳到嚴(yán)重的抑郁，它有別于正常的情緒低落。近年來(lái)，患抑郁癥的人群逐漸增多，抑郁癥的嚴(yán)重性和危害性已得到全世界的重視，有研究顯示，抑郁癥即將成為死亡率第二的疾病。目前治療抑郁癥的主要藥物有：三環(huán)類抗抑郁劑、單胺氧化酶抑制劑、5-羥色胺重吸收抑制劑。但這類藥物的療效不能滿足治療的需要；而且副作用明顯，如嗜睡、視物模糊、高血壓、驚厥、頭痛、頭暈、失眠、惡心、心動(dòng)過(guò)速等，其應(yīng)用受到不同程度的限制。

甘麥大棗湯出自于漢代名醫(yī)張仲景的《金匱要略》，由炙甘草、大棗、小麥三味藥材組成。主治情志不舒，肝郁化火傷陰，思慮過(guò)度，心脾兩傷導(dǎo)致的臟陰不足，心神失養(yǎng)，躁擾不寧的臟躁癥，是古今醫(yī)家用來(lái)治療精神類疾病的主要方劑。

炙甘草甘溫，益氣和中，調(diào)和諸藥。炙甘草的作用真諦為“甘緩”緩急，緩心之急，是緩心神之急而緩急止悸，以治“心動(dòng)悸”之標(biāo)急。同時(shí)指出了炙甘草“甘緩”緩急，不止于緩心之急，更在于緩眾病之急而“主五臟六腑寒熱邪氣”。

小麥性涼，味甘咸，入心、脾、腎經(jīng)。具有益氣、除熱、止汗之功效，但止汗是其主要功能，陽(yáng)虛自汗、骨蒸勞熱、陰虛盜汗均可應(yīng)用。小麥還有益氣養(yǎng)陰功效，可用于陰虛發(fā)熱、骨蒸勞熱等，常與玄參、麥冬、生地、地骨皮等同用，起到養(yǎng)陰清熱、斂汗除蒸的作用。

大棗的應(yīng)用始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。稱其為“性甘、平，主心腹邪氣，安中養(yǎng)神，助十二經(jīng)，平胃氣，通九竅，補(bǔ)少氣、少精液、身中不足、大驚、四肢重，和百藥作為中醫(yī)臨床常用補(bǔ)益藥，味甘、性溫，歸脾、胃經(jīng)，具有補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神之功。也是國(guó)家公布的藥食同源之品，古今均將其作為健脾專藥，益氣養(yǎng)血佳品。

現(xiàn)代研究證明甘麥大棗湯具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥，升高白細(xì)胞，耐缺氧等藥理作用。精神活動(dòng)的異常與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的單胺類遞質(zhì)和平衡狀態(tài)失衡關(guān)系很密切，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和單胺類遞質(zhì)含量下降導(dǎo)致抑郁癥的發(fā)生。抑郁模型大鼠腦內(nèi)單胺神經(jīng)遞質(zhì)NE和5-HT的含量明顯低于正常大鼠，甘麥大棗湯可能通過(guò)提高中樞神經(jīng)NE和5-HT含量改善抑郁狀態(tài)，顯著改善抑郁癥大鼠抑郁行為，可明顯改善大鼠運(yùn)動(dòng)減少、對(duì)新鮮環(huán)境的好奇程度減低、興趣減低等抑郁狀態(tài)，從而達(dá)到治療抑郁癥。臨床使用應(yīng)用需要制成湯劑服用，操作步驟繁瑣，患者使用不便，同時(shí)限制了該中藥復(fù)方的推廣。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有的中藥復(fù)方給藥的不便等缺陷，提供一種方便有效的治療抑郁癥的藥物制劑。具體涉及甘麥大棗顆粒及其制備方法和應(yīng)用。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種甘麥大棗顆粒，包括炙甘草、小麥和大棗。

優(yōu)選地，所述甘麥大棗顆粒，包括如下重量份的原料：炙甘草350～400份、小麥550～650份和大棗250～300份。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述甘麥大棗顆粒，包括如下重量份的原料：炙甘草396份、小麥600份和大棗270份。

優(yōu)選地，所述甘麥大棗顆粒還包括藥用輔料。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述藥用輔料為糊精。