[發明專利]一種用于治療多囊卵巢綜合征著床障礙的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810411355.8
• 申請日: 2018-05-02
• 公開（公告）號: CN108355034A
• 公開（公告）日: 2018-08-03
• 發明（設計）人: 叢晶;匡洪影;彭艷;于佳瑞
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/00;A61K35/60;A61K35/36
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 郝雅娟

本發明涉及一種治療多囊卵巢綜合征著床障礙的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑由墨旱蓮、海馬、黑芝麻、山藥、熟地黃、阿膠、女貞子、陳皮、黃芪、炙甘草制成，采用補腎舒肝、滋陰補血的治療方法，并對補腎藥味進行了篩選，在有效緩解多囊卵巢綜合征所存在的腎虛不足，蘊育乏力的基礎上，避免了進一步加劇多囊卵巢綜合征患者的性激素失衡，除可發揮促進卵泡發育，促進排卵的作用外，還可以糾正子宮內膜容受性受損情況，促進受精卵著床，可有效治療多囊卵巢綜合征著床障礙。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種用于治療多囊卵巢綜合征著床障礙的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

多囊卵巢綜合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是以雄激素過多和持續無排卵為主要病理特征的疾病，與生殖和代謝異常相關的內分泌失調綜合征，臨床癥狀有月經紊亂、閉經、不孕、多毛、痤瘡等。PCOS導致的不孕癥在育齡女性無排卵性不孕中占比超過60％，并且妊娠后早期流產率也高達30％-50％，是育齡女性不孕的最主要原因。西醫針對于PCOS的治療，多使用克羅米芬等促排卵藥物，通過阻斷雌激素的正、負反饋作用，降低黃體生成素的分泌，減少雄激素的合成和釋放，增加卵泡刺激素分泌，促進卵泡發育。但PCOS患者除表現為持續無排卵外，其子宮內膜容受性往往受損，表現為子宮內膜厚度、容積和子宮內膜下血流減少，子宮內膜間質的異常等。單純使用促排卵藥物，雖然有助于緩解多囊卵巢綜合征導致的持續無排卵癥狀，起到一定的治療作用，但對于多囊卵巢綜合征的子宮內膜容受性并無治療效果，促排卵治療后的低妊娠率、高流產率與受精卵的著床障礙密切相關，因此，單純使用促排卵藥物對于PCOS導致的不孕的治療效果有限，且長期使用促排卵藥物容易發生卵巢過度刺激綜合征，妊娠并發癥的發生率升高，從而無法有效治療多囊卵巢綜合癥。

中醫中并無多囊卵巢綜合征的病名記載，按照多囊卵巢綜合征所具有的臨床癥狀劃分，其屬于中醫“閉經”、“不孕”、“月經不調”等范疇。中醫認為，腎、肝、脾的功能失調，病理性的痰、瘀是導致不孕的主要原因。腎虛不足，蘊育乏力，導致了卵泡發育遲緩，痰濕蘊阻，使卵巢呈多囊樣變化，而氣虛導致推動不足，會導致卵泡的排除困難。《素問·奇病論》云：“胞絡者，系于腎”，是指腎與胞宮通過經絡相聯系，腎的生理功能影響胞宮的受孕功能。“夫精者，生之本也”，是指腎中所藏之精,是生殖發育的來源，精生血化氣，為胞宮的胎孕提供必要的營養。腎所藏之精滿溢，則化血之源充足，使得胞宮得以滋養，從而易于促進胎孕。反之，腎所藏之精乏源則導致胞宮難以攝精容物，從而無法順利胎孕。血屬陰，為精微物質所化生,其能滋潤、濡養胞宮,為胎孕提供物質根本。因此，中醫對于不孕的治療往往采用補腎、化痰、祛瘀、活血之法，且往往以補腎作為多囊卵巢綜合征治療的根本，如補腎安胎方、補腎方、補腎化痰祛瘀方等，且往往采用淫羊藿、仙靈脾、菟絲子、肉蓯蓉等補腎類藥物，但現代病理研究表明，多囊卵巢綜合征往往表現為高雄激素血癥。雖然適當的雄激素有利于卵泡的發育，但當雄激素分泌過量時，則可引起被膜纖維化增厚，抑制卵泡發育，加速卵泡的閉鎖，從而導致卵巢囊性增大和慢性無排卵。而采用補腎法治療多囊卵巢綜合征時，可能會加重多囊卵巢綜合征所本已存在的高雄激素血癥，從而使得治療效果不佳，甚至可能導致病情的加重。使用紅花、桃仁、丹參等活血類藥物雖然有助于緩解多囊卵巢綜合癥中的子宮內膜厚度、容積和子宮內膜下血流減少等癥狀，有利于受精卵的著床，但也會導致流產率的升高，因此，現有的針對于多囊卵巢綜合癥的補腎、化痰、祛瘀、活血的治療方法雖然取得了一定的治療效果，但藥味選擇上仍存在較多不足之處，無法全面、有效的治療多囊卵巢綜合征導致的不孕。

本申請發明人在深入研究了多囊卵巢綜合征導致不孕的病機的基礎上，對現有多囊卵巢綜合征的治療方法予以改進，提供了一種治療多囊卵巢綜合征著床障礙的中藥制劑。

發明內容

本發明提供了一種治療多囊卵巢綜合征著床障礙的中藥制劑及其制備方法。

一方面，本發明提供了一種治療多囊卵巢綜合征著床障礙的中藥制劑，其特征在于由以下中藥制成：墨旱蓮、海馬、黑芝麻、山藥、熟地黃、阿膠、女貞子、陳皮、黃芪、炙甘草。