[發明專利]一種神秘果粉泡騰制劑及其制備方法與用途

在審

• 申請號: 201810411186.8
• 申請日: 2018-05-02
• 公開（公告）號: CN108606984A
• 公開（公告）日: 2018-10-02
• 發明（設計）人: 趙斌;李擁軍;劉敬;謝彩玲;趙慧;劉增奇;付鳳明
• 申請（專利權）人: 中山瑞德生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/32;A61K47/10;A61K9/20;A61K9/16;A61P3/10;A61P35/00;A61P39/06;A23L2/40;A23L33/00;A23L19/00
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

1.一種神秘果粉泡騰制劑，其特征在于：它包括下述重量配比的原輔料：

神秘果粉5％～10％份、泡騰崩解劑20％～50％份、PEG6000 3％～9％份、粘合劑0.5％～1.5％份、稀釋劑29.5％～71.5％份。

2.根據權利要求1所述的泡騰制劑，其特征在于：它包括下述重量配比的原輔料：

神秘果粉7％～10％份、泡騰崩解劑25％～40％份、PEG6000 4％～8％份、粘合劑0.7％～1.3％份、稀釋劑40％～60％份。

3.根據權利要求1所述的泡騰制劑，其特征在于：它包括下述重量配比的原輔料：

神秘果粉8.5％～10％份、泡騰崩解劑30％～35％份、PEG6000 5％～7％份、粘合劑0.8％～1.2％份、稀釋劑45％～55％份；

優選地，它包括下述重量配比的原輔料：

神秘果粉10％份、泡騰崩解劑33％份、PEG6000 6％份、粘合劑1％份、稀釋劑50％份。

4.根據權利要求1～3任一項所述的泡騰制劑，其特征在于：所述泡騰制劑為泡騰顆粒劑、泡騰片劑；和/或，

所述神秘果粉由干燥神秘果粉碎得到；優選地，所述神秘果粉為神秘果凍干粉。

5.根據權利要求4所述的神秘果凍干粉，其特征在于：它由下述方法制成：

取神秘果，平鋪成10mm～20mm的厚度，-20℃～-50℃預冷凍12～24小時，真空度40～70Pa、溫度30～50℃條件下干燥24～48小時，取果肉粉碎，即得；

優選地，所述神秘果凍干粉制備方法如下：

取神秘果，去除壞果、雜質，100mg/L NaClO₂溶液中浸泡2min滅殺表面霉菌，洗凈，平鋪成15mm的厚度，-29℃～-34℃預冷凍8～10小時，真空度50Pa、溫度50℃條件下干燥24小時，取果肉粉碎，即得。

6.根據權利要求1～4任一項所述的泡騰制劑，其特征在于：所述泡騰崩解劑為酸源和二氧化碳源的組合物；

其中，酸源包括檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸；二氧化碳源包括碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣；

優選地，所述泡騰崩解劑為檸檬酸與碳酸氫鈉的組合物，和/或，酒石酸與碳酸氫鈉的組合物；

更優選地，所述泡騰崩解劑為檸檬酸-碳酸氫鈉(0.75～1.5:1)。

最優選地，所述泡騰崩解劑為檸檬酸-碳酸氫鈉(1.3:1)。

7.根據權利要求1～4任一項所述的泡騰制劑，其特征在于：所述粘合劑包括水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、糖漿中的一種或幾種的組合物；優選地，所述粘合劑為3％聚乙烯吡咯烷酮的無水乙醇溶液；和/或，

所述稀釋劑包括淀粉、糊精、乳糖、甘露醇中的一種或幾種的組合物；優選地，所述稀釋劑為乳糖或甘露醇；最優選乳糖。

8.根據權利要求1～4任一項所述的泡騰制劑，其特征在于：它還含有矯味劑；

所述矯味劑包括甜菊甙、糖精鈉、阿司帕坦中的一種或幾種的組合物；

優選地，所述矯味劑為阿司帕坦。

9.一種權利要求1～4任一項所述的泡騰制劑的制備方法，其特征在于：所述制備方法如下：

取PEG6000，加熱融化后，加入二氧化碳源，冷卻，粉碎；

與神秘果粉、酸源、稀釋劑、矯味劑混勻；

加入粘合劑，制粒；

干燥后裝袋，得泡騰顆粒；或者，

壓片，得泡騰片；

其中，混合、制粒、壓片、包裝工序均應在溫度15～25℃,相對濕度小于30％的環境下進行。

10.權利要求1～4任一項所述的神秘果粉泡騰制劑在制備治療糖尿病的食品、保健品或藥品；和/或，在制備甜味劑、抗氧化劑；和/或，在制備抗腫瘤藥物中的用途。