[發(fā)明專利]一種治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810404621.4
• 申請日: 2018-04-28
• 公開（公告）號: CN108310195B
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 盧緒香;張興彩;邵雨萌;王詩源;張偉
• 申請（專利權(quán)）人: 山東中醫(yī)藥大學(xué);山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00;A61K35/62
• 代理公司: 濟南圣達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 王志坤

本發(fā)明提供一種治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。其原料組成為：紅參7～10份，生黃芪18～21份，熟地黃22～25份，五味子8～10份，炒苦杏仁7～10份，桔梗10～14份，黃芩10～14份，金銀花28～32份，川貝母10～15份，炙枇杷葉16～20份，丹參16～20份，當(dāng)歸10～14份，地龍10～14份，生甘草5～8份。本發(fā)明中藥組合物所選藥材配伍相宜，組方精煉，各中藥按照“君臣佐使”的配伍關(guān)系相互配合、共同使用，從而作用于病灶，在功能上相輔相成，在藥性上相制相佐，使用方便，安全，舒適，無毒副作用，臨床收效甚佳，具有廣泛的應(yīng)用價值。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

特發(fā)性肺纖維(Idiopathic pulmonary fibrosis，特發(fā)性肺纖維化)是指原因不明，出現(xiàn)在成人，局限于肺，進行性致纖維化的間質(zhì)性肺炎，其組織病理學(xué)和放射學(xué)表現(xiàn)為普通型間質(zhì)性肺炎。特發(fā)性肺纖維化預(yù)后較差，死亡率遠遠高于許多癌癥。其臨床主要表現(xiàn)為漸進性勞力性氣促，限制性通氣功能障礙伴彌散功能(DLCO)降低，低氧血癥，影像學(xué)上的雙肺彌漫性病變，最終發(fā)展為彌漫性肺纖維化和蜂窩肺，導(dǎo)致呼吸功能衰竭而死亡。

目前，治療特發(fā)性肺纖維化尚無特效藥。縱觀2011年至今的國際指南，制定特發(fā)性肺纖維化的臨床診斷標準具有革命性意義，但針對治療卻甚是尷尬。基于2014年美國胸科協(xié)會(ATS)最新公布的治療特發(fā)性肺纖維化藥物的試驗結(jié)果，吡非尼酮和尼達尼布治療特發(fā)性肺纖維化得到國際專家的一致認可。但診治指南中治療強推薦僅為長期氧療，藥物治療信心明顯不足，針對治療意愿強烈的患者，僅給予弱推薦應(yīng)用吡非尼酮、尼達尼布、糖皮質(zhì)激素治療。近兩年吡非尼酮進入中國醫(yī)療市場，治療效果反饋意見有待商榷，但其副作用是顯而易見的，光過敏、肝功及胃腸道損害尤為突出。因此，發(fā)揮傳統(tǒng)中醫(yī)優(yōu)勢，研發(fā)一種無毒副作用、治療效果好的治療特發(fā)性肺纖維化的中藥藥物是亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述特發(fā)性肺纖維化的危害及治療困境，本發(fā)明的目的在于發(fā)揮中醫(yī)特色，提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用小的治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物。特發(fā)性肺纖維化歸屬于中醫(yī)的“肺痿”、“肺痹”、“喘證”等范疇。中醫(yī)理論認為本病的發(fā)生基于先天稟賦不足，責(zé)之于肺腎。肺主氣，氣虛則寒，氣不化津，津聚為痰；氣虛則血瘀，痰瘀痹阻肺絡(luò)。另氣虛及陰，陰虛則內(nèi)熱，肺燥陰竭，肺失濡養(yǎng)。痰瘀痹阻，陰津虧耗，致隱匿性起病。如若外邪引觸，同氣相求，風(fēng)熱襲肺首當(dāng)其沖，進一步消灼肺津，變?yōu)橄涯瑢?dǎo)致疾病急性發(fā)作或加重。故其基本病機為肺燥津傷，肺氣上逆；腎失攝納，氣無所主。

病位在肺，與腎、脾密切相關(guān)，久則累及于心。肺為嬌臟，喜潤惡燥，賴胃(脾)輸津以濡潤，且為水之上源，主持全身水津的輸布。若津氣虧耗，肺失濡養(yǎng)，則肺虛致痿；腎為氣之根，腎主納氣，助肺司氣之?dāng)z納，維持呼吸之深度。腎元虧虛，攝納失常，致氣不歸元，氣逆于肺，則入少出多，臨床可見靜息狀態(tài)喘息，動則加劇。脾主運化，“脾為生痰之源，肺為貯痰之器”，“脾胃為后天之本，氣血生化之源”。子病及母，日久肺脾兩虛，脾虛濕勝，聚濕成痰，上干于肺，肺失宣降。脾虛生化乏源，四肢百骸無以所養(yǎng)，加重氣虛。肺腎俱虛，日久心氣心陽衰竭，不能鼓動血脈運行，導(dǎo)致血行淤滯，臨床可見面色、指甲、唇甲青紫，甚則喘汗致脫，而至陰陽離決，危及生命。本病總屬本虛標實，本虛責(zé)之于氣陰兩虛，標實責(zé)之于痰瘀熱。

根據(jù)“虛則補之，實則瀉之”的中醫(yī)治療方案，申請人根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論和長期實踐積累，認為特發(fā)性肺纖維化的治法治則為“培補攝納、祛邪調(diào)氣”；其中，培補攝納重在補肺益腎，祛邪重在化痰通絡(luò)、活血化瘀、清熱解毒。肺主宣降，條暢氣機亦須兼顧。

為實現(xiàn)上述技術(shù)目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

本發(fā)明的第一個方面，提供一種治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，其原料組成為：