[發明專利]一種鹽酸氟桂利嗪口服溶液的生產工藝

在審

• 申請號: 201810403663.6
• 申請日: 2018-04-28
• 公開（公告）號: CN108324685A
• 公開（公告）日: 2018-07-27
• 發明（設計）人: 姚世斌;王詠生
• 申請（專利權）人: 武漢田田藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/495
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種鹽酸氟桂利嗪口服溶液的生產工藝，包括以下步驟：步驟一：煮沸；步驟二：封裝；本發明的技術方案具有如下優點：藥物為溶液狀態，相比固體制劑無崩解過程，起效快；有利于人體對藥物吸收，生物利用度較固體制劑高；以純化水為溶劑，無其他輔料，減少了輔料對主藥的干擾，同時也降低了輔料帶來的不良作用。

技術領域

本發明涉及鹽酸氟桂利嗪技術領域，具體指一種鹽酸氟桂利嗪口服溶液的生產工藝。

背景技術

鹽酸氟桂利嗪為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭，無味。本品在甲醇或乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在水中極微溶解，在苯中幾乎不溶。熔點 本品的熔點為204～210℃，熔融時同時分解。

鹽酸氟桂利嗪制成固體制劑，如片劑、膠囊劑等。

鹽酸氟桂利嗪難溶于水，做成固體制劑存在較多的輔料干擾，片劑、膠囊等存在崩解慢，主藥不容易溶出、生物利用度低等缺陷。

發明內容

本發明的目的在于提供一種鹽酸氟桂利嗪口服溶液的生產工藝，采用電導率低的純化水作為溶劑，在較高溫度下促進主藥鹽酸氟桂利嗪溶于水，將鹽酸氟桂利嗪制成口服溶液制劑。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案，一種鹽酸氟桂利嗪口服溶液的生產工藝，包括以下步驟：步驟一：煮沸；步驟二：封裝；其中：

在步驟一中，將鹽酸氟桂利嗪加入到適量的純化水中，加熱煮沸后保持沸騰攪拌20~35分鐘，配制成鹽酸氟桂利嗪溶液；

在步驟二中，采用鈦棒濾芯過濾，將步驟一中的鹽酸氟桂利嗪溶液灌裝于潔凈的棕色玻璃瓶中，密封，滅菌，檢測，包裝即得成品。

進一步，所述步驟一中的純化水為電導率小于1.0us/cm的純化水。

進一步，所述步驟一中的鹽酸氟桂利嗪溶液中鹽酸氟桂利嗪的含量以氟桂利嗪計為0.001g/ml。

進一步，所述步驟二中的鈦棒濾芯的孔徑小于0.5μm。

與現有技術相比，本發明的技術方案具有如下優點：

1、藥物為溶液狀態，相比固體制劑無崩解過程，起效快；

2、有利于人體對藥物吸收，生物利用度較固體制劑高；

3、以純化水為溶劑，無其他輔料，減少了輔料對主藥的干擾，同時也降低了輔料帶來的不良作用。

附圖說明

圖1為本發明的工藝流程圖。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其它實施例，都屬于本發明保護的范圍。

本發明提供一種技術方案：一種鹽酸氟桂利嗪口服溶液的生產工藝，包括以下步驟：步驟一：煮沸；步驟二：封裝；其中：

在步驟一中，將鹽酸氟桂利嗪加入到適量的純化水中，加熱煮沸后保持沸騰攪拌20~35分鐘，配制成鹽酸氟桂利嗪溶液；

在步驟二中，采用鈦棒濾芯過濾，將步驟一中的鹽酸氟桂利嗪溶液灌裝于潔凈的棕色玻璃瓶中，密封，滅菌，檢測，包裝即得成品。

進一步，所述步驟一中的純化水為電導率小于1.0us/cm的純化水。

進一步，所述步驟一中的鹽酸氟桂利嗪溶液中鹽酸氟桂利嗪的含量以氟桂利嗪計為0.001g/ml。

進一步，所述步驟二中的鈦棒濾芯的孔徑小于0.5μm。