[發明專利]一種調控脂肪代謝基因表達的復合制劑及制備方法與應用

在審

• 申請號: 201810394911.5
• 申請日: 2018-04-27
• 公開（公告）號: CN108576821A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 沈鶴霄;李國龍
• 申請（專利權）人: 美益添生物醫藥(武漢)有限公司
• 主分類號: A23L33/125
• 分類號: A23L33/125;A23L33/105;A23L31/00;A23L33/175;A61K36/8969;A61K36/8984;A61P3/04;A61K31/733;A61K31/702;A61K31/716;A61K31/718;A61K31/7004;A61
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李佳

一種調控脂肪代謝基因表達的復合制劑及制備方法與應用，涉及口服制劑領域。本發明實施例的調控脂肪代謝基因表達的復合制劑，其是由按質量百分數計的以下原料制備而成：21％?64％低聚糖；22％?43％植物提取物；9％?31％真菌提取物；0.5％?5％牛磺酸鈉；以及0.5％?5％甘草提取物，該復合制劑的安全性好，能有效調節腸道菌群。復合制劑的制備方法是將低聚糖、植物提取物、真菌提取物、牛磺酸鈉和甘草提取物混合、研磨即得，該工藝簡單，易產業化生產。本發明實施例的調控脂肪代謝基因表達的復合制劑的應用是復合制劑用于制備調控脂肪代謝基因表達，增大飽腹因子水平的口服制劑。

技術領域

本發明涉及口服制劑領域，且特別涉及一種調控脂肪代謝基因表達的復合制劑及制備方法與應用。

背景技術

經研究表明，人體內的腸道菌群變化會導致肥胖，其產生機制為：高熱量食物經過牙齒的咀嚼和胃的初步降解之后進入腸道，寄居在腸道里的微生物負責完成剩下的消化工作；在微生物的發酵過程中，會有大量的乙酸鹽產生，這些乙酸鹽被腸道吸收，隨血液循環穿過血腦屏障，進入大腦；進入大腦的乙酸鹽會激活副交感神經系統。被乙酸鹽激活的副交感神經會給胰島發出分泌胰島素(insulin)的指令，于是β細胞開始大量分泌胰島素，細胞啟動儲存能量的程序；于此同時，副交感神經又給胃發出了釋放饑餓激素(ghrelin)和胃泌素(gastrin)的指令，饑餓激素大量產生，饑餓感隨之而來。

另外，長期攝入高脂肪食物會導致腸道菌群失調，使腸道中存在更高水平的乙酸，這種正向的調節機制使食量越來越大，從而促進肥胖，和產生胰島素抵抗。肥胖發展過程中腸道優勢菌群變化會促使腸道微生物環境進一步失調：

1、腸道中SCFA產生菌(比如：Butyrivibrio丁酸弧菌屬；Bifidobacteriumbifidum雙歧桿菌；Bifidobacterium pseudocatenulatum假鏈狀雙歧桿菌；Megasphaera巨球型菌屬)的比重顯著降低；

2、腸道中厚壁菌門/擬桿菌門的比值顯著增加；

3、有益菌群(比如：Akkermansia muciniphila，Akk菌；Bifidobacterium雙歧桿菌屬)比重顯著降低；

4、條件致病菌(比如：Enterobacter cloacae陰溝腸桿菌)比重顯著增加，誘發炎癥反應；

5、腸道菌群能夠抑制禁食誘導脂肪細胞因子(Fiaf)的表達，增加脂肪細胞脂蛋白酯酶(LPL)活性，誘導脂肪的沉積。

總之，腸道菌群作為與人體共生的一個重要部分，影響著宿主的營養、能量代謝和免疫狀況。目前已驗證的結論有：腸道菌群失調參與了肥胖和2型糖尿病等代謝性疾病的發病，涉及的機制包括過度能量存儲以及代謝性內毒素血癥導致的慢性低度炎癥等。

因此，需要一種能有效調控脂肪代謝基因表達、且安全性高的口服制劑。

發明內容

本發明的目的在于提供一種調控脂肪代謝基因表達的復合制劑，其安全性好，能有效調控脂肪代謝基因表達。

本發明的另一目的在于提供一種調控脂肪代謝基因表達的復合制劑的制備方法，該工藝簡單，易產業化生產。

本發明的另一目的在于提供一種調控脂肪代謝基因表達的復合制劑的應用，復合制劑用于制備調控脂肪代謝基因表達，增大飽腹因子水平的口服制劑。

本發明解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的。

本發明提出一種調控脂肪代謝基因表達的復合制劑，其是由以下原料制備而成，按質量百分數計，原料包括：