[發明專利]一種復方甘露醇注射液中間體甘露醇含量的快速檢測方法在審
| 申請號： | 201810393945.2 | 申請日： | 2018-04-27 |
| 公開（公告）號： | CN108593646A | 公開（公告）日： | 2018-09-28 |
| 發明（設計）人： | 黃燕;王惠;劉思川;譚鴻波;葛均友;郭曉英;劉文軍;羅成鑫;王昌斌;熊群;王新強 | 申請（專利權）人： | 四川科倫藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N21/84 | 分類號： | G01N21/84 |
| 代理公司： | 四川省成都市天策商標專利事務所 51213 | 代理人： | 龔海月 |
| 地址： | 610500 四川省*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 甘露醇 復方甘露醇 葡萄糖 檢測結果 注射液 注射液中間體 快速檢測 旋光度 旋光 檢測 待測溶液 樣品放置 準確度 旋光性 專屬性 鉬酸銨 波長 鈉燈 光源 申請 | ||
【權利要求書】：
1.一種復方甘露醇注射液中間體甘露醇含量的快速檢測方法，其特征在于包括以下步驟：
(1)測定復方甘露醇注射液中葡萄糖的旋光度α1
精密吸取待測樣品溶液5ml,置于100ml量瓶中，加溶質質量分數為40％的氨試液0.2ml，加水至刻度，搖勻，靜置10min，然后用1dm測定管在波長為589nm的鈉燈D線作光源、測定溫度20±0.5℃的條件下測定旋光度α1；
(2)測定復方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的總旋光度α2
精密吸取待測樣品溶液5ml,置于100ml棕色量瓶中，加入溶質質量分數5％的鉬酸銨溶液60ml和溶質質量分數為10％的硫酸溶液4ml，加水至刻度，搖勻，靜置10min，用1dm測定管在波長為589nm的鈉燈D線作光源、測定溫度20±0.5℃的條件下測定旋光度α2；
(3)差示旋光法計算復方甘露醇注射液中甘露醇的含量
其中，C％為甘露醇的質量含量，[α]D25為甘露醇原料的比旋度，L為測定管的長度(dm)，稀釋倍數是指步驟(1)和步驟(2)中取待測樣品溶液5ml,置于100ml容量瓶計算得到的稀釋倍數。
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