[發(fā)明專利]一種改進(jìn)的左心耳封堵器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810391987.2
• 申請(qǐng)日: 2015-07-28
• 公開（公告）號(hào): CN108992120B
• 公開（公告）日: 2022-01-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王永勝;訾振軍;張庭超
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/12
• 分類號(hào): A61B17/12
• 代理公司: 深圳市隆天聯(lián)鼎知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44232
• 代理人: 金云嵋

本發(fā)明公開了一種改進(jìn)的左心耳封堵器，包括相互連接的密封盤和錨定裝置，所述密封盤內(nèi)設(shè)有至少兩張阻流膜。所述錨定裝置與左心耳相配合的部位為錨定網(wǎng)，且該錨定網(wǎng)為無骨結(jié)構(gòu)。錨定裝置整體為無骨結(jié)構(gòu)。所述錨定裝置由金屬絲編織而成，且遠(yuǎn)端呈開口狀，錨定裝置近端收束與密封盤連接呈錐形網(wǎng)，錨定裝置遠(yuǎn)端開口并向近端翻卷形成所述錨定網(wǎng)，且錨定網(wǎng)包圍所述錐形網(wǎng)。本發(fā)明提供的改進(jìn)的左心耳封堵器，能夠多層封堵左心耳口，力量均布地錨定在左心耳內(nèi)部，消除局部應(yīng)力集中，并能夠?qū)崿F(xiàn)可重復(fù)釋放，以及有效可靠地封堵左心耳開口部位。

本申請(qǐng)是發(fā)明創(chuàng)造名稱為“一種改進(jìn)的左心耳封堵器”的分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)的申請(qǐng)日為2015年7月28日，原申請(qǐng)的申請(qǐng)?zhí)枮?01510452143.0。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改進(jìn)的左心耳封堵器。

背景技術(shù)

心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱房顫)是最常見的持續(xù)性心律失常，隨著年齡的增長(zhǎng)，房顫發(fā)生率不斷增加，75歲以上人群可達(dá)10％。

房顫時(shí)心房激動(dòng)的頻率達(dá)300-600次/分，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，心房失去有效的收縮功能。房顫時(shí)左心耳收縮力下降，再加上左心耳自身的形態(tài)特點(diǎn)及左心耳內(nèi)的肌小梁凸凹不平，使得左心耳內(nèi)血流產(chǎn)生漩渦和流速減慢，促使血栓形成。非瓣膜病房顫患者左心房血栓90％以上存在于左心耳，血栓脫落后會(huì)通過主動(dòng)脈血管進(jìn)入腦部動(dòng)脈血管形成腦栓塞，即腦卒中。

針對(duì)房顫患者腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)，臨床上目前主要采用三種方法進(jìn)行預(yù)防治療，即抗凝藥物治療、外科手術(shù)治療和經(jīng)皮左心耳封堵治療。

抗凝藥物治療是指通過服用抗凝藥物(如華法林，阿司匹林)來抑制血液凝固，以降低左心耳內(nèi)血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而減少腦卒中的發(fā)生概率。臨床試驗(yàn)表明抗凝藥物治療可顯著降低腦卒中的發(fā)生概率，但是抗凝藥物治療是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，同時(shí)也存在明顯的并發(fā)癥，主要表現(xiàn)為出血并發(fā)癥，并且可能出現(xiàn)較嚴(yán)重的情況。

外科手術(shù)治療包括外科手術(shù)切除或者縫合左心耳，但是外科手術(shù)創(chuàng)傷大，一般是在進(jìn)行瓣膜置換或者冠狀動(dòng)脈搭橋等其他手術(shù)時(shí)完成，患者一般難以接受單純的左心耳外科手術(shù)，特別是高齡患者。

經(jīng)皮左心耳封堵治療是指通過經(jīng)皮穿刺的方式，利用一直徑較小的輸送鞘管，將一左心耳封堵器輸送到位于心臟左心房的左心耳并釋放。左心耳封堵器可將左心耳的開口位置封堵，心房?jī)?nèi)血流不能進(jìn)入左心耳，因此不能形成血栓，從而達(dá)到預(yù)防心房顫動(dòng)誘發(fā)血栓栓塞的目的。從2001年開始，經(jīng)皮左心耳封堵治療開始投入使用，先后進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)表明，左心耳封堵術(shù)可有效降低房顫患者腦卒中的發(fā)生概率。

近幾年經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)得到了很好的推廣應(yīng)用，全球內(nèi)不同的廠家也陸續(xù)推出了新的產(chǎn)品。目前左心耳封堵器基本都采用鎳鈦合金加高分子材料覆膜制成，鎳鈦合金主要起到固定的作用，高分子材料覆膜主要起到封堵血流的作用。

從設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)上來看，左心耳封堵器主要分為兩種類型。第一種是一個(gè)塞子的結(jié)構(gòu)，直接放入左心耳內(nèi)部，塞子上帶有倒刺用于固定，這種結(jié)構(gòu)的左心耳封堵器通常需要輸送鞘管深入左心耳內(nèi)部較深的位置，因此容易刺穿左心耳，且不可重復(fù)釋放。

第二種是由一個(gè)封堵盤和一個(gè)錨定盤組成的結(jié)構(gòu)，封堵盤在左心房?jī)?nèi)封堵左心耳開口位置，錨定盤是放在左心耳內(nèi)部且?guī)в械勾蹋鸬焦潭ǚ舛卤P的作用。第二種結(jié)構(gòu)的左心耳封堵器主要是靠封堵盤封堵左心耳，釋放時(shí)必須要保證錨定盤可靠的貼合密封在左心耳內(nèi)部。

左心耳封堵器的作用在于將左心耳開口位置完全封堵，因此，封堵的可靠性至關(guān)重要，如果不能實(shí)現(xiàn)左心耳開口位置完全封堵，會(huì)導(dǎo)致手術(shù)失敗，并可能會(huì)進(jìn)一步增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種改進(jìn)的左心耳封堵器，能夠均勻地貼附在左心耳內(nèi)壁上，并實(shí)現(xiàn)良好的封堵效果。

一種改進(jìn)的左心耳封堵器，包括相互連接的密封盤和錨定裝置，所述密封盤內(nèi)設(shè)有至少兩張阻流膜。