[發明專利]一種改進的左心耳封堵器

有效

• 申請號: 201810391987.2
• 申請日: 2015-07-28
• 公開（公告）號: CN108992120B
• 公開（公告）日: 2022-01-07
• 發明（設計）人: 王永勝;訾振軍;張庭超
• 申請（專利權）人: 杭州德諾電生理醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 深圳市隆天聯鼎知識產權代理有限公司 44232
• 代理人: 金云嵋

本發明公開了一種改進的左心耳封堵器，包括相互連接的密封盤和錨定裝置，所述密封盤內設有至少兩張阻流膜。所述錨定裝置與左心耳相配合的部位為錨定網，且該錨定網為無骨結構。錨定裝置整體為無骨結構。所述錨定裝置由金屬絲編織而成，且遠端呈開口狀，錨定裝置近端收束與密封盤連接呈錐形網，錨定裝置遠端開口并向近端翻卷形成所述錨定網，且錨定網包圍所述錐形網。本發明提供的改進的左心耳封堵器，能夠多層封堵左心耳口，力量均布地錨定在左心耳內部，消除局部應力集中，并能夠實現可重復釋放，以及有效可靠地封堵左心耳開口部位。

本申請是發明創造名稱為“一種改進的左心耳封堵器”的分案申請，原申請的申請日為2015年7月28日，原申請的申請號為201510452143.0。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種改進的左心耳封堵器。

背景技術

心房顫動(簡稱房顫)是最常見的持續性心律失常，隨著年齡的增長，房顫發生率不斷增加，75歲以上人群可達10％。

房顫時心房激動的頻率達300-600次/分，心跳頻率往往快而且不規則，心房失去有效的收縮功能。房顫時左心耳收縮力下降，再加上左心耳自身的形態特點及左心耳內的肌小梁凸凹不平，使得左心耳內血流產生漩渦和流速減慢，促使血栓形成。非瓣膜病房顫患者左心房血栓90％以上存在于左心耳，血栓脫落后會通過主動脈血管進入腦部動脈血管形成腦栓塞，即腦卒中。

針對房顫患者腦卒中的風險，臨床上目前主要采用三種方法進行預防治療，即抗凝藥物治療、外科手術治療和經皮左心耳封堵治療。

抗凝藥物治療是指通過服用抗凝藥物(如華法林，阿司匹林)來抑制血液凝固，以降低左心耳內血栓形成的風險，進而減少腦卒中的發生概率。臨床試驗表明抗凝藥物治療可顯著降低腦卒中的發生概率，但是抗凝藥物治療是一個漫長的過程，同時也存在明顯的并發癥，主要表現為出血并發癥，并且可能出現較嚴重的情況。

外科手術治療包括外科手術切除或者縫合左心耳，但是外科手術創傷大，一般是在進行瓣膜置換或者冠狀動脈搭橋等其他手術時完成，患者一般難以接受單純的左心耳外科手術，特別是高齡患者。

經皮左心耳封堵治療是指通過經皮穿刺的方式，利用一直徑較小的輸送鞘管，將一左心耳封堵器輸送到位于心臟左心房的左心耳并釋放。左心耳封堵器可將左心耳的開口位置封堵，心房內血流不能進入左心耳，因此不能形成血栓，從而達到預防心房顫動誘發血栓栓塞的目的。從2001年開始，經皮左心耳封堵治療開始投入使用，先后進行了動物實驗和臨床試驗。臨床試驗表明，左心耳封堵術可有效降低房顫患者腦卒中的發生概率。

近幾年經皮左心耳封堵術得到了很好的推廣應用，全球內不同的廠家也陸續推出了新的產品。目前左心耳封堵器基本都采用鎳鈦合金加高分子材料覆膜制成，鎳鈦合金主要起到固定的作用，高分子材料覆膜主要起到封堵血流的作用。

從設計結構上來看，左心耳封堵器主要分為兩種類型。第一種是一個塞子的結構，直接放入左心耳內部，塞子上帶有倒刺用于固定，這種結構的左心耳封堵器通常需要輸送鞘管深入左心耳內部較深的位置，因此容易刺穿左心耳，且不可重復釋放。

第二種是由一個封堵盤和一個錨定盤組成的結構，封堵盤在左心房內封堵左心耳開口位置，錨定盤是放在左心耳內部且帶有倒刺，起到固定封堵盤的作用。第二種結構的左心耳封堵器主要是靠封堵盤封堵左心耳，釋放時必須要保證錨定盤可靠的貼合密封在左心耳內部。

左心耳封堵器的作用在于將左心耳開口位置完全封堵，因此，封堵的可靠性至關重要，如果不能實現左心耳開口位置完全封堵，會導致手術失敗，并可能會進一步增加血栓形成的風險。

發明內容

本發明提供了一種改進的左心耳封堵器，能夠均勻地貼附在左心耳內壁上，并實現良好的封堵效果。

一種改進的左心耳封堵器，包括相互連接的密封盤和錨定裝置，所述密封盤內設有至少兩張阻流膜。