[發明專利]一種可降解聚酯生物材料及其在神經修復套接管中的應用

在審

• 申請號: 201810388530.6
• 申請日: 2018-04-26
• 公開（公告）號: CN108503768A
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發明（設計）人: 代清燕
• 申請（專利權）人: 代清燕
• 主分類號: C08G18/50
• 分類號: C08G18/50;C08G18/42;A61L27/18;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/58;A61L27/60;A61L29/06;A61L29/14;A61L29/16;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/16
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本發明提供了一種可降解聚酯生物材料及其在神經修復套接管中的應用，所述可降解聚酯生物材料是由若干第一聚合物與若干第二聚合物在50～100℃于反應溶劑與催化劑存在下通過氨基甲酸酯鍵反應10～24h形成的聚氨酯；本發明采用聚氨酯為可降解聚酯生物材料，聚氨酯具有可控的化學結構以及規則的物理微觀結構，結晶度更高，較高的結晶度增強了機械強度，其交替結構增加了微相分離，從而具備較高的表面能，本發明所述可降解聚酯生物材料在包括皮膚重建和修復、防粘連膜、血管修補膜、腦膜、韌帶和腱修復等方面也能體現出優異的修復性能。

所屬技術領域

本發明涉及醫用材料技術領域，具體地說，本發明涉及一種可降解聚酯生物材料及其在神經修復套接管中的應用。

背景技術

生物可降解醫用神經修復套接管具有良好的生物降解性以及優異的生物相容性，能夠在體內降解為小分子化合物并被機體代謝、吸收或排泄，在用于植入型醫療裝置、藥物緩控釋體系以及組織工程支架等臨床應用時，無須二次手術，可減輕病人痛苦，簡化手術程序，具有提高治療效果、延長病人生命并提高病人生存質量等作用。因此，生物可降解醫用神經修復套接管在生物醫藥領域獲得了越來越廣泛的應用，并且有力地推進了生物醫藥和臨床醫學的發展。

在醫藥領域的實際應用過程中，臨床需求對生物可降解醫用神經修復套接管的規格、微觀形態的均一化程度以及尺寸的精密度要求極高，否則將直接影響到實際臨床效果，給病人帶來極大的副作用甚至生命危險。

現有技術中的神經修復套接管往往存在著透氣性差，強度差等問題，在很大程度上難以將可生物降解聚合物加工成為能夠滿足臨床實際要求的管材。除此，對可生物降解材料的加工技術有著很高的要求。現有技術中有的導管材料是以殼聚糖、多聚賴氨酸為原料，通過旋轉蒸發方法制備，該方法制備的導管材料具有良好的生物相容性，然而，其使用的親水性原材料，在使用過程中易吸水溶脹，造成導管內徑狹窄壓迫神經。

此外，臨床上對周圍神經離斷傷的常規治療方法是神經外膜縫合或神經束膜縫合術。Cajal等人證明近斷端神經纖維是選擇性地長入神經遠斷端，而不會長入其它組織，這就是周圍神經再生的趨向性(也稱為選擇性再生理論)。

基于以上理論有人提出新的修復周圍神經方法，即小間隙套接縫合技術。利用管型材料將離斷的近遠端周圍神經套接縫合，套接縫合時在兩神經斷端之間形成相對封閉的神經再生室，有利于內源性神經營養因子發揮作用，為神經再生提供有利的微環境，促進神經軸突的生長，提高神經再生的效率，減少神經軸突逃逸，降低縫合口處神經瘤的形成。例如中國專利文獻CN1416914A和CN1411873A報道了以甲殼胺或海藻酸鈉為主要原料制成的人工生物套管；PCT國際專利文獻W09844020Al和W09844021Al報道了含磷酸酯基團的合成聚合物用于制作神經生長的導管。但是，由于缺乏有效的促神經生長藥物支持，諸如上述神經導管的神經縫合技術雖然有了很大的提高，但臨床周圍神經修復效果仍不能讓人滿意。此外，現有的有些神經導管還存在制備困難、或者在可吸收性和組織相容性方面存在缺陷，從而未能在臨床上取得實際應用。

目前采用手術中損傷點局部噴灑促神經生長藥物、術后口服促神經生長藥物的方式來治療周圍神經離斷傷。前者雖為局部給藥，但藥物短期內即代謝，難以發揮促神經生長效果；后者全身口服給藥，局部濃度較低，并容易引起不良反應和并發癥。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中的缺陷，提供了一種可降解聚酯生物材料及其在神經修復套接管中的應用，本發明采用聚氨酯為可降解聚酯生物材料，聚氨酯具有可控的化學結構以及規則的物理微觀結構，結晶度更高，較高的結晶度增強了機械強度，其交替結構增加了微相分離，從而具備較高的表面能，其不僅在神經修復套接管上能體現出很好的應用效果，在其它醫療器械的應用，包括皮膚重建和修復、防粘連膜、血管修補膜、腦膜、韌帶和腱修復等方面也能體現出優異的修復性能。