[發明專利]通便或調節腸道菌群的組合物、制備方法、用途及其制劑

在審

• 申請號: 201810385989.0
• 申請日: 2018-04-26
• 公開（公告）號: CN108498626A
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發明（設計）人: 趙一弘
• 申請（專利權）人: 北京澳特舒爾保健品開發有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P1/10;A61P1/00;A61K31/702;A61K31/733
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 薛琦;巨靜

1.一種中藥組合物，其特征在于，包含以下組分：地黃根水提物15份～55份，杜仲葉水提物5份～25份，當歸根水提物5份～25份和桑椹果水提物5份～25份。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述地黃根水提物中水蘇糖的含量為15％～55％，例如15％～50％；百分比為水蘇糖占地黃根水提物總質量的質量百分比；

和/或，所述杜仲葉水提物中的綠原酸的含量為3％～10％，例如2％～12％；百分比為綠原酸占杜仲葉水提物總質量的質量百分比；

和/或，所述地黃根水提物的含量為15份～45份；例如30份～35份；

和/或，所述杜仲葉水提物的含量為5份～15份；例如5份～10份；

和/或，所述當歸根水提物的含量為5份～15份；例如5份～10份；

和/或，所述桑椹果水提物的含量為5份～15份；例如5份～10份；

和/或，所述地黃根為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch的干燥塊根；

和/或，所述杜仲葉為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥葉；

和/或，所述當歸根為本品為傘形科植物當歸Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根；

和/或，所述桑椹果為桑科植物桑Morous alba L.的干燥果穗；

和/或，所述中藥組合物中還包含益生菌。

3.如權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述益生元含量為0份～70份，但不為0；例如25份～50份；再例如25份～40份；

和/或，所述益生元為低聚糖類益生元；例如，所述低聚糖類益生元選自水蘇糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、棉子糖和菊粉中的一種或多種。

4.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其由以下組分組成：地黃根水提物15份～55份，杜仲葉水提物5份～25份，當歸根水提物5份～25份，桑椹果水提物5份～25份，益生元0～70份，所述中藥組合物各組分之和為100份；所述地黃根水提物、杜仲葉水提物、當歸根水提物、桑椹果水提物或益生元的定義如權利要求1-3中任一項所述。

5.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述“地黃根水提物”、“杜仲葉水提物”、“當歸根水提物”或“桑椹果水提物”中的水提物通過以下方法制備得到，包含下列步驟：在20～100℃，將原料在水中進行提取即可；所述原料為地黃根、杜仲葉、當歸根或桑椹果；所述原料為地黃根時，提取得到所述地黃根水提物；所述原料為杜仲葉時，提取得到所述杜仲葉水提物；所述原料為當歸根時，提取得到所述當歸根水提物；所述原料為桑椹果時，提取得到所述桑椹果水提物。

6.如權利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，所述“在水中進行提取”時，可將所述原料分別在水中進行提取，或將兩種或多種所述原料同時在水中進行提取；

和/或，所述原料經粉碎處理，所述原料經粉碎處理后的粒徑為10～40目，再例如10～20目；

和/或，所述提取的溫度為75℃～95℃，例如80℃～90℃；

和/或，所述水中提取的次數為2次；

和/或，所述水中提取時，水與所述原料的重量比為8:1～12:1，例如第一次提取水與所述原料的重量比為12:1，第二次提取水與所述原料的重量比為8:1；

和/或，所述原料在水中進行攪拌提取；

和/或，所述水提物還經過后處理；所述后處理包含過濾、濃縮和干燥后的一種或多種處理方式。

7.如權利要求6所述的中藥組合物，其特征在于，所述過濾時采用濾網過濾和/或陶瓷膜過濾的方法；所述濃縮采用減壓真空濃縮和/或RO膜濃縮的方法；較佳地，所述陶瓷膜選自氧化鋁陶瓷膜、氧化鋯陶瓷膜、氧化鈦陶瓷膜和氧化硅陶瓷膜中的一種或多種；所述RO膜為聚酰胺膜。