[發(fā)明專利]軟咀嚼藥用產品

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810385736.3
• 申請日: 2013-04-03
• 公開（公告）號: CN108685894B
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發(fā)明（設計）人: S.阿特赫德;S.富奇斯;C.杭;J.魯茨
• 申請（專利權）人: 英特維特國際股份有限公司
• 主分類號: A61K31/35
• 分類號: A61K31/35;A61K31/365;A61K31/42;A61K31/422;A61K31/7048;A61K45/06;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/28;A61K9/48;A61K9/50;A61K9/51;A61K47/10
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張宇騰;萬雪松

本發(fā)明涉及軟咀嚼藥用產品。具體而言，本發(fā)明涉及包含雙羥萘酸或可藥用鹽的用于向動物遞送可藥用活性成分的軟咀嚼藥用產品和此類軟咀嚼藥用產品的制造方法。

本申請是申請?zhí)枮?01380017735.9，申請日為2013年4月3日，發(fā)明名稱為“軟咀嚼藥用產品”的發(fā)明專利申請的分案申請。

技術領域

本發(fā)明涉及尤其給藥于非人類動物的可口服給藥的藥物劑量單位如軟咀嚼劑的領域。

背景技術

用于藥物遞送的咀嚼藥用產品是公知的。將藥物配制成咀嚼劑型可提高往往抵抗吞咽硬片劑或膠囊的（動物）患者的藥物接受度。

質地對此類口服產品的（動物）患者接受度是重要的。咀嚼藥用產品的最常用形式之一是咀嚼壓縮片，但其成分使片劑呈砂礫質或另外不討人喜歡，尤其是對非人類動物而言。因此，用于非人類動物的優(yōu)選替代劑型是“軟咀嚼劑”——通常是也廣泛存在于可食用寵物零食中的肉狀物。

在現(xiàn)有技術中已經描述了軟咀嚼劑。美國專利No. 6,387,381公開了由具有淀粉、糖、脂肪、多元醇和水的基質形成的擠出物。

WO 2004/014143涉及以適合食用的形式，特別是以軟咀嚼劑的形式向生物體遞送添加劑的組合物和方法。

US 2009/0280159和US 2011/0223234涉及適口的可食用軟咀嚼藥物載體（medication vehicle）。其中所述的方法涉及擠出過程中生成的熱造成該混合物中的活性成分的穩(wěn)定性變差的問題。

用于大批量生產模制食用肉餅的機器已被描述為可用于制造給藥于非人類動物的軟咀嚼劑。這樣的機器是為用于生產模制食品而開發(fā)的模制機，例如FormaxCorporation制造的Formax F6?模制機或美國專利Nos. 3,486,186；3,887,964；3,952,478；4,054,967；4,097,961；4,182,003；4,334,339；4,338,702；4,343,068；4,356,595；4,372,008；4,535,505；4,597,135；4,608,731；4,622,717；4,697,308；4,768,941；4,780,931；4,818,446；4,821,376；4,872,241；4,975,039；4,996,743；5,021,025；5,022,888；5,655,436；和5,980,228中公開的模制機。

此類機器一開始用于通過將碎牛肉在壓力下壓入多腔模板而由碎牛肉供給品形成漢堡肉餅，所述模板在裝料位置與排料位置之間的線性滑軌上快速穿梭，其中可垂直往復的頂出器（knock-outs）從模腔中推出肉餅。

為了用于制造軟咀嚼劑，用成分制備面團狀物料，這些成分使成形和干燥后的所得軟咀嚼劑的質地類似于肉。為了以工業(yè)規(guī)模制造獸藥，必須由能夠生產大批量的成形機生產軟咀嚼劑。

但是，已經觀察到，送入成形設備的面團狀物的一些軟咀嚼劑組分造成成形機中的可動部件，尤其是模板的堵塞。因此，本工藝領域在尋找在成形設備中容易以工業(yè)規(guī)模加工的軟咀嚼劑組合物。

雙羥萘酸（pamoic acid）的鹽被稱作雙羥萘酸鹽（pamoates）或恩波酸鹽（embonates）并傳統(tǒng)上作為某些堿性活性成分的抗衡離子使用以獲得長效藥物制劑。獸藥中的活性成分的雙羥萘酸鹽的實例是驅腸蟲化合物雙羥萘酸噻嘧啶（pyrantel pamoate）和雙羥萘酸奧克太爾（oxantel pamoate）和抗組胺藥雙羥萘酸羥嗪（hydroxycinepamoate）。用于人類健康的許多活性成分是例如如WO 94/25460、WO 05/016261、WO 04/017970或WO 05/075454中公開的雙羥萘酸鹽。

尚未描述雙羥萘酸或其可藥用鹽作為軟咀嚼制劑中的賦形劑的用途。