[發明專利]治療腫瘤的中藥及其制備方法

在審

• 申請號: 201810384637.3
• 申請日: 2018-04-24
• 公開（公告）號: CN108324916A
• 公開（公告）日: 2018-07-27
• 發明（設計）人: 潘燁杰;胡學東
• 申請（專利權）人: 湖州草本連生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P35/00
• 代理公司: 北京科家知識產權代理事務所(普通合伙) 11427
• 代理人: 陳娟

1.治療腫瘤的中藥，其特征在于，所述治療腫瘤的中藥由原料藥黃芪，仙鶴草，柴胡，姜半夏，升麻，當歸，炒白術，陳皮，炙甘草，枳殼，制香附，棗皮，麥冬，五味子，三七，制附片，炮姜，生地，熟地，靈芝，茯苓制備而成。

2.根據權利要求1所述的治療腫瘤的中藥，其特征在于，所述治療腫瘤的中藥由原料藥黃芪20～30克，仙鶴草25～30克，柴胡12～15克，姜半夏6～12克，升麻10～20克，當歸5～15克，炒白術10～15克，陳皮10～20克，炙甘草10～12克，枳殼10～12克，制香附10～15克，棗皮15～20克，麥冬10～15克，五味子10～15克，三七5～7克，制附片20～30克，炮姜10～20克，生地20～30克，熟地10～30克，靈芝15～20克，茯苓10～15克制備而成。

3.根據權利要求2所述的治療腫瘤的中藥，其特征在于，所述炮姜通過以下方法得到：將新鮮的姜曬干，切片；將砂粒置于鍋內炒熱至180～220℃，再將姜片投入，炒制6～8分鐘，取出，篩去砂粒，攤晾，即得；

所述炙甘草通過以下方法得到：向甘草中加入甘草重量25～30％的煉蜜，拌勻，放置40～60分鐘；將吸收煉蜜后的甘草鋪放成厚度1～3cm的料層，于功率210～350W、工作頻率200～300MHz微波烘制5～7分鐘，取出，攤晾，即得；

所述炒白術通過以下方法得到：向麩皮中加入麩皮重量30～50％的煉蜜，拌勻，放置30～60分鐘后，用炒藥機在70～80℃炒制10～15分鐘，得到蜜炙麩皮；將蜜炙麩皮投入炒藥機，在150～160℃炒制2～5分鐘；隨后加入蜜炙麩皮重量4～6倍的白術，在150～160℃炒制8～12分鐘，倒出；篩去蜜炙麩皮，攤晾，即得。

4.根據權利要求2所述的治療腫瘤的中藥，其特征在于，所述姜半夏采用以下步驟得到：

(1)向30～50g甘草中加入300～600g水，加熱至80～90℃，于80～90℃煎煮40～50分鐘后，冷卻至40～50℃，得到甘草水煎液；

(2)將80～120g生半夏和300～500g步驟(1)的甘草水煎液混勻，于40～50℃密閉保溫浸泡24～48小時，分別收集浸泡液和浸泡后的半夏；

(3)將20～30g生姜切片，加入10～15g水，加熱至沸騰后，自然降溫至60～70℃，于60～70℃煎煮30～60分鐘，過濾，取煎煮液；將煎煮后的生姜榨汁，收集汁液；把汁液和煎煮液合并，加入10～15g白礬溶解，得到白礬姜汁；

(4)把白礬姜汁和步驟(2)浸泡后的半夏以重量比1：(3～4)混合，隨后加入白礬姜汁重量5～10倍的水，浸泡20～40分鐘，然后加熱至沸騰，保持沸騰狀態煎煮40～60分鐘；停止加熱，降溫至40～45℃，密閉保溫浸泡24～48小時，棄浸泡液，取浸泡后的半夏；

(5)向步驟(4)浸泡后的半夏中加入半夏重量1～3倍的水，洗去白礬，將半夏取出，干燥，得到所述姜半夏。

5.根據權利要求3所述的治療腫瘤的中藥，其特征在于，所述煉蜜的制備過程為：稱取蜂蜜20～30g，加入0.4～0.7g/mL的谷氨酸鈉溶液1～5mL，混勻，于110～120℃加熱煉制2～3小時，取出，即得。

6.根據權利要求3所述的治療腫瘤的中藥，其特征在于，所述煉蜜的制備過程為：取蜂蜜25～30g，加入0.4～0.7g/mL的谷氨酸鈉溶液1～5mL，混勻，于110～120℃加熱煉制2～3小時，取出，在無菌條件下加入0.025～0.03g發酵菌，混勻后密封，于35～37℃發酵36～48小時，即得。

7.根據權利要求6所述的治療腫瘤的中藥，其特征在于，在加入發酵菌的同時，加入5～10g花粉。

8.根據權利要求6所述的治療腫瘤的中藥，其特征在于，所述發酵菌為酵母菌、嗜酸乳桿菌、醋化醋酸菌中的一種或幾種的混合物。

9.根據權利要求2所述的治療腫瘤的中藥，其特征在于，所述治療腫瘤的中藥其劑型為湯劑、丸劑、顆粒劑中的一種。

10.根據權利要求2～9中任一項所述的治療腫瘤的中藥的制備方法，其特征在于，

所述治療腫瘤的中藥的制備方法包括以下步驟：

S1按照配方的重量比例稱取原料藥；

S2將原料藥粉碎，過篩，混勻，得到原料藥混合物；

S3向步驟S2所得的原料藥混合物中加水，原料藥混合物和水的重量比為1：(10～15)，以300～450℃的武火煎煮至沸騰，再用150～170℃的文火煎煮40～60分鐘，得到湯劑型治療腫瘤的中藥；

或者，

S1按照配方的重量比例稱取原料藥；

S2將黃芪、仙鶴草、柴胡、棗皮、三七、生地、熟地粉碎，過篩，得到原料藥細粉A；加入體積分數70～80％的乙醇，原料藥細粉A和乙醇的固液比為1：(8～10)(g/mL)，于50～80℃提取2～5小時；收集醇提液，濃縮，干燥，得到干浸膏Ⅰ；

S3將升麻、陳皮、制香附、五味子粉碎，得到原料藥細粉B；加入水，原料藥細粉B和水的固液比為1：(8～10)(g/mL)，水蒸汽蒸餾提取8小時，蒸汽壓力0.12～0.13MPa，收集揮發油和母液；將揮發油以環糊精按常規工藝包埋，低溫干燥，得到環糊精包埋物；

S4將姜半夏、當歸、炒白術、炙甘草、枳殼、麥冬、制附片、炮姜、靈芝、茯苓粉碎，得到原料藥細粉C；加入水，原料藥細粉C和水的固液比為1：(6～8)(g/mL)，于70～90℃提取1～3小時，收集水提液；

S5將步驟S4得到的水提液和步驟S3得到的母液合并，減壓濃縮至相對密度1.10～1.35，放涼，加入無水乙醇，使乙醇濃度達到65～70％，冷藏過夜，過濾，得到醇沉液；將醇沉液，濃縮，干燥，得到干浸膏Ⅱ；

S6將步驟S2得到的干浸膏Ⅰ、步驟S3得到的環糊精包埋物和步驟S5得到的干浸膏Ⅱ混合，得到顆粒型治療腫瘤的中藥；

或者，

S1按照配方的重量比例稱取原料藥；

S2將原料藥粉碎，混勻，過篩；加入藥學上可接受的輔料，攪勻，按照常規方法制成藥丸，得到所述丸劑型治療腫瘤的中藥。