[發明專利]骨材料分配設備及方法

有效

• 申請號: 201810379052.2
• 申請日: 2018-04-25
• 公開（公告）號: CN108786619B
• 公開（公告）日: 2022-03-04
• 發明（設計）人: D·A·施姆科;J·J·迪克穆勒;J·M·杜威;K·N·卡爾巴奇
• 申請（專利權）人: 華沙整形外科股份有限公司
• 主分類號: B01F33/00
• 分類號: B01F33/00;B01F35/71;B01F35/75
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

本發明提供了一種用于制備、混合骨材料和分配骨材料到可折疊容器中的骨材料分配設備。在一些實施例中，所述分配設備包含托盤和可折疊容器。所述托盤包括混合表面、分配表面和用于測量待分配材料的量的裝置。本發明還提供了一種包括托盤、可折疊容器和刮刀的套件。本發明還提供了一種使用所述分配設備將骨材料輸送至骨缺損的方法。

背景技術

哺乳動物骨組織含有一種或多種蛋白質物質，據推測其在生長和自然骨骼愈合過程中具有活性，可誘導導致骨形成的發育級聯的細胞事件。骨骼中存在各種發育因素。這些包括骨形態發生蛋白(BMP)、骨誘導蛋白、骨生長因子、成骨蛋白或成骨誘導蛋白。雖然這些蛋白質具有不同的作用和功能，但這些蛋白質在本文中將統稱為骨誘導因子。

這些骨誘導因子存在于皮質骨的化合物結構中并且以非常低的濃度存在，例如0.003重量％。骨誘導因子指導多潛能間充質細胞分化成形成成骨細胞的骨祖細胞。正確的皮質骨脫礦暴露骨中的這些骨誘導因子使其具有骨誘導性。

由損傷、疾病、傷口或手術引起的骨缺損的快速和有效修復一直是整形外科手術的目標。為此目的，已經使用或提出了許多用于修復骨缺損的材料。材料的生物學、物理學和力學性能是影響其在各種矯形應用中的適用性和性能的主要因素。

自體松質骨(Autologous cancellous bone(ACB))長期以來一直被認為是骨移植物的黃金標準。ACB包括可能幫助骨愈合的成骨細胞，是非免疫原性的，并且具有適合于健康受體的結構和功能特征。有些人無法獲取足夠量的ACB。例如，這些人包括老年人和曾經接受過手術的人。然而，大多數人確實可以獲取足夠量的ACB。盡管如此，由于獲取部位的疼痛以及供體部位可能發病，獲取ACB可能會勉為其難。

傳統上，通過用骨材料(例如骨移植物)填充骨缺損來實現骨組織再生。隨著時間的推移，骨移植物被宿主并入，并且新骨重塑骨移植物。骨材料可以包括來自患者自身的骨骼或人造的、合成的或天然的替代骨材料。

脫礦骨基質(DBM)是通常用于整形手術以代替自體移植骨或同種異體移植骨或延伸其體積的骨材料。脫礦骨基質通常來自尸體。骨被無菌地移除和/或處理以殺死任何感染物質。然后通過碾磨或研磨將骨顆粒化，然后提取礦物成分，例如通過將骨浸泡在酸性溶液中。

為了將骨材料輸送至骨缺損，通常將骨材料與液體或治療劑、粉末、纖維或顆粒材料混合。目前可用的混合裝置使用起來很麻煩，并且不允許均勻且容易地混合材料。此外，骨材料向輸送裝置的轉移通常通過骨輸送裝置的粗包裝來完成，并且存在不希望的骨材料溢出裝置，這可能增加骨材料污染的風險。目前可用的輸送裝置通常難以精確測量輸送到目標骨缺損的骨材料。

因此期望提供一種骨材料分配設備，其允許容易且精確地測量和混合骨材料。此外，還期望一種骨材料分配設備，其允許輸送裝置的更容易裝載，減少來自輸送裝置的骨材料的污染和溢出風險。

發明內容

在一些實施例中，存在允許容易精確測量和混合骨材料的骨材料分配設備。骨材料分配設備允許輸送裝置的更容易裝載，這減少了骨材料的污染和溢出的風險。在一些實施例中，骨材料分配設備允許骨材料的均勻混合和測量，減少骨材料分配設備中的堵塞和摩擦阻力。

在一些實施例中，存在一種骨材料分配設備，其包含：托盤，其具有近端、遠端以及設置在托盤的近端和遠端之間的骨材料分配表面；可折疊容器，其被配置成可去除式接合托盤的近端，可折疊容器可以圍繞可折疊容器中的折疊線以折疊構造和展開構造移動，可折疊容器具有上部隔室和下部隔室，當可折疊容器在展開構造中可去除式接合托盤的近端時，可折疊容器的下部隔室被配置成從托盤的分配表面接收骨材料，并且當可折疊容器處于折疊構造時，上部隔室被配置成將骨材料包圍在下部隔室中。