[發明專利]一種具有長效功能的注射醫療美容懸浮液及制備方法

在審

• 申請號: 201810378205.1
• 申請日: 2018-04-25
• 公開（公告）號: CN108578770A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 陳慶;曾軍堂
• 申請（專利權）人: 成都新柯力化工科技有限公司
• 主分類號: A61L27/20
• 分類號: A61L27/20;A61L27/18;A61L27/50
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種具有長效功能的注射醫療美容懸浮液及制備方法。由以下步驟制得：a、將含有氯化鈉的透明質酸鈉溶液加入醇中，形成纖維狀透明質酸鈉，冷凍研磨制成納米級纖維；b、將納米級纖維加入聚乙烯亞胺樹狀聚合物的醇溶液中，超聲分散制得混合液；c、向混合液中加入蛋白膠囊、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球，超聲分散均勻，制得種具有長效功能的注射醫療美容懸浮液。本發明通過提高透明質酸鈉的機體內的長效作用，具有良好的生物相容性、穩定的填充作用及極小的生物毒性，注入機體后在體液作用下具有微溶脹性，填充效果明顯，并且注射均勻，有效避免了注射凹凸不平，可廣泛用于隆鼻注射、除皺注射中。

技術領域

本發明涉及醫療材料領域，具體涉及美容懸浮液的制備，尤其是涉及一種具有長效功能的注射醫療美容懸浮液及制備方法。

背景技術

隨著人們對注射美容是非手術整形美容的一種，利用注射的方法將生物材料或人工合成生物相容性材料注射入真皮層或皮下，通過不同的作用機理達到減少皮膚皺褶或塑型的一大類整形手術方法。注射美容具有無需手術、痛苦小、副作用少、見效快等優點，市場需求不斷擴大。

隨著注射美容技術越來越發達，注射美容人群也越來越壯大。目前開發的注射美容材料品種越來越多。其中，安全、持久是注射美容考慮的前提。目前的注射材料，注射后在體內大都會引起脹痛和不適感。特別對于敏感體質人群，注射美容仍然存在一定的風險。目前已有膠原蛋白、玻尿酸等用于注射材料。但由于容易被機體吸收和降解，需要不斷的定期進行注射，不但成本高，而且多次注射對人體影響較大。即使現有技術通過對透明質酸交聯提高了抗降解性，但交聯劑的生物毒性致使其存在安全風險。因此，安全高效的注射美容技術的研究和應用越來越受到廣泛重視。

專利申請號201410715492.2公開了一種新型皮膚填充劑的制備方法，該方法采用低毒的氨基酸及其衍生物作為交聯劑制備交聯透明質酸鈉凝膠；充分發揮了DMTMM法固有的反應活性高、條件溫和以及處理簡便等優勢，選擇人體必需氨基酸中的堿性氨基酸-賴氨酸和精氨酸或衍生物作為交聯劑與透明質酸鈉分子的羧基端發生交聯反應，繼而部分封閉了體內透明質酸酶的識別位點，延緩了酶的識別和降解，最終提高了體內的殘留時間，為開發安全、長效的透明質酸鈉類注射美容填充劑提供了一種新的技術，具有較好的市場開發前景。

專利申請號201510512621.2公開了一種無菌可注射材料。該材料主要由交聯透明質酸凝膠、自由透明質酸、水溶性維生素等成分組成。該材料具有降解周期長、可塑性強、穩定性好且柔軟度高，可用于皮下組織填充或皮膚修復、手術防粘連以及關節腔潤滑等，屬于醫療和整形美容領域。

專利申請號201610563450.0公開了一種注射充填美容修飾抗衰老、皮膚美容、面部年輕化材料。該發明制劑配方包括透明質酸、膠原蛋白、維生素E和PLGA。其制備方法包括：（1）制備高粘度凝膠；（2）制備PLGA納米微球；（3）將高粘度凝膠和PLGA納米微球充分混合；（4）消毒滅菌灌裝。與現有技術相比，該發明具有的有益效果是：膠原蛋白與透明質酸的聯合使用，減少了單一產品膠原蛋白注射劑可能引起的皮膚紅斑、腫脹、硬化或瘙癢、肌肉痛，蕁麻疹或其他皮疹等癥狀。降低了單純透明質酸注射劑可能引發的血管末梢循環栓塞，皮膚壞死，視網膜動脈栓塞及心腦動脈栓塞等嚴重并發癥概率的發生，產品使用安全性提高。

專利申請號201611075350.X公開了一種可注射用美容整形材料及其制備方法。具體來說，該發明提供的可注射用美容整形材料包含膠原蛋白粉和粒徑為30~40μm的球形羥基磷灰石粉。通過采用粒徑為30~40μm的球形的羥基磷灰石粉，其表面光滑的特性使得其對組織的刺激性降到最低，最重要的是這些圓形光滑的微球注射后能夠達到最自然的效果，注射部位的組織柔軟，無硬結。而且微球的粒徑大小既可保證充填劑被細小針頭輕松注入皮下，又保證了微球不被人體的單核細胞、巨噬細胞等所吞噬、帶走，持久地留在治療部位，注射后能夠成骨，機械強度較高。