[發明專利]一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片及其制備方法

在審

• 申請號: 201810372357.0
• 申請日: 2018-04-24
• 公開（公告）號: CN108651808A
• 公開（公告）日: 2018-10-16
• 發明（設計）人: 溫贊國;趙向東;宋學娜
• 申請（專利權）人: 山東溪潤植物醫藥研究有限公司
• 主分類號: A23L2/40
• 分類號: A23L2/40;A23L2/395;A23L2/52;A23L33/15;A23L33/16;A23L33/10
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1.一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片，其特征在于組成成分包括枸櫞酸鉀、碳酸氫鈉、維生素B2、維生素B5、 維生素B7、維生素B9、粘合劑、潤滑劑，每一片泡騰片中，枸櫞酸鉀的用量是800-1200mg、碳酸氫鈉的用量是600-900mg 、 維生素B2用量是0.2-0.5mg、維生素B5用量是1.0-2.5mg、維生素B7用量是20-40ug、維生素B9用量是20-30ug，粘合劑用量是枸櫞酸鉀、碳酸氫鈉、維生素B2、維生素B5、 維生素B7、維生素B9總量的10%，潤滑劑用量是枸櫞酸鉀、碳酸氫鈉、維生素B2、維生素B5、 維生素B7、維生素B9總量的2-3%。

2.根據權利要求1所述的一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片，其特征在于粘合劑是聚乙烯吡咯烷酮75%的乙醇溶液。

3.根據權利要求1所述的一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片，其特征在于潤滑劑是聚乙二醇600。

4.根據權利要求1所述的一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片，其特征在于制備方法分為7個步驟制得泡騰片成品，1：原料稱量備用； 2:原料過篩備用；3：把第2步驟過篩后原料混合備用；4：混合后原料藥粉加入粘合劑制粒；5：將第4步驟制粒原料加入潤滑劑進行攪拌混勻；6：將第5步驟加入潤滑劑后原料用壓片機進行壓片；7：包裝、檢驗后入庫。

5.根據權利要求4所述的一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片的制備方法，其特征在于第1步驟原料稱量備用工序中，操作時在GMP車間內，把檢驗合格的枸櫞酸鉀、碳酸氫鈉、維生素B2、維生素B5、 維生素B7、維生素B9、粘合劑、潤滑劑，按配方需要量稱量，備用。

6.根據權利要求5所述的一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片的制備方法，其特征在于第2步驟原料過篩備用工序中，把稱量好的枸櫞酸鉀、碳酸氫鈉、維生素B2、維生素B5、 維生素B7、維生素B9原料分別過100目篩，備用。

7.根據權利要求6所述的一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片的制備方法，其特征在于第3步驟把第2步驟過篩后原料混合備用工序中，把第2步驟過篩后枸櫞酸鉀、碳酸氫鈉、維生素B2、維生素B5、 維生素B7、維生素B9原料，放入不銹鋼三維混合機，混合30分鐘，檢驗達到混合均勻，得混合粉，備用。

8.根據權利要求7所述的一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片的制備方法，其特征在于第4步驟把混合后原料藥粉加入粘合劑制粒工序中，混合后枸櫞酸鉀、碳酸氫鈉、維生素B2、維生素B5、 維生素B7、維生素B9藥粉放入制粒機，然后加入粘合劑開始制粒，制粒后在60-80環境下干燥，檢驗含水量在3%左右時，把制粒后原料用20-30目篩的整理機整粒。

9.根據權利要求8所述的一種枸櫞酸鉀碳酸氫鈉泡騰片的制備方法，其特征在于第5步驟將第4步驟制粒原料加入潤滑劑進行攪拌混勻工序中，混合時間為5-8分鐘，至混合均勻，備用。