[發明專利]一種含中藥提取物的凝膠貼及制備方法

在審

• 申請號: 201810365948.5
• 申請日: 2018-04-23
• 公開（公告）號: CN108392472A
• 公開（公告）日: 2018-08-14
• 發明（設計）人: 劉淵;廖洪輝;王曉彤;陳文華;王琪
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/32;A61K47/34
• 代理公司: 成都創新引擎知識產權代理有限公司 51249
• 代理人: 柴越

本發明公開了一種含中藥提取物的凝膠貼及制備方法，對各類中藥提取物具有普遍適用性，中藥提取物的凝膠貼包含背襯層、中藥凝膠層及剝離層。制備方法主要包含中藥凝膠層的制備，將重量份為6ˉ12份的聚乙烯醇，30ˉ60份的中藥提取物，1ˉ3份的OP?10乳化劑，25ˉ63份的蒸餾水混合得均一凝膠液，然后用三聚氰胺泡沫吸入此凝膠液進行循環冷凍?解凍處理，得中藥凝膠層，再將其貼于背襯層和剝離層之間，得中藥提取物的凝膠貼。本發明采用聚乙烯醇為中藥載體，使得所制凝膠貼具有良好的生物親和性、力學彈性，含中藥量足，無過敏性，質地柔軟，保濕性強，對皮膚和人體無毒副作用且整個制備過程清潔衛生、環保、無污染，適于大規模工業化生產。

技術領域

本發明屬于醫療用品技術領域，具體涉及一種含中藥提取物的凝膠貼及制備方法。

背景技術

中藥黑膏藥是我國獨特而歷史悠久的中藥劑型之一，是由中藥、植物油與黃丹煉制而成的用于皮膚貼敷的外用制劑，如狗皮膏、萬應膏、暖臍膏等。但是，黑膏藥生產過程存在環境污染大，對操作工人危害大且高溫油炸濃縮工藝使中藥有效成分遭破壞等缺陷。此外，膏藥軟化后易污染衣服；且其所含鉛離子對身體毒副作用很大，這些問題不容忽視。因此，研究一種新型、環保、衛生和對人體無毒的中藥貼具有戰略意義。

中藥除可直接使用外，還可以用水熬或醇提制成湯藥使用，這種中藥提取物中的有效成分更易被人體吸收。因此，如果利用中藥提取物作為中藥貼的主要有效成分，將會極大提高人體皮膚對藥物的吸收性。

目前，市面上存在的中藥貼有：橡皮膠膏類、脂溶性聚丙烯酸酯類、硅橡膠、聚異丁烯類。橡皮膠膏類膏貼雖然工藝成熟，但是過敏率高，拔毛現象嚴重，不易剝離；脂溶性聚丙烯酸酯類膏貼生產工藝基本成熟，過敏率低，但其含藥量少，生產效率低；硅橡膠類膏貼生物相容性好，無過敏，但其產品質量不穩定，中藥相容性差，易遷出膏體；聚異丁烯類膏貼具有良好的生物相容性，無過敏，但其對中藥包容量較小，過多的包容量會影響其粘結性、內聚強度。

針對上述存在的問題，本發明提供一種含中藥提取物的凝膠貼及其制備方法。本發明采用中藥提取液，避免傳統黑膏藥經植物油高溫提取造成的藥物變性。

由于水凝膠是一種含有大量水分的高分子網絡體系，性質柔軟，能保持一定的形狀，其可以用作中藥載體。聚乙烯醇是一種合成高分子材料，具有化學穩定性好、抗生物分解能力高、機械強度高、無生物毒性且價格低廉等優點，常被用來制備各種水凝膠，其水凝膠的制備可由化學交聯或物理交聯制得，前者通過硼酸，戊二醛，甲醛等交聯劑實現，但這些交聯劑對生物和人體有毒害作用；后者是通過循環冷凍-解凍形成的晶區作為交聯點實現，此法環保無毒，所制水凝膠對人體親和性好。所以，本發明采用循環冷凍-解凍工藝制備聚乙烯醇水凝膠，并以此作為中藥提取物的載體，制備過程清潔環保，所得產品生物親和性好，中藥相容性好，對人體無毒副作用，無過敏性行為且彈性好，保濕性強。

三聚氰胺泡沫由三聚氰胺-甲醛樹脂經特殊發泡工藝制得，是一種本征阻燃泡沫，具有質輕、吸聲、減震、隔熱等優點，此外，還具有高開孔率(＞98％)和高親水性的特點。因此，三聚氰胺泡沫對水溶液體系物質具有極高的吸附能力。本發明采用三聚氰胺泡沫進一步增強聚乙烯醇凝膠，使其具有較高的機械性能和內聚強度，更好滿足實際應用要求。

發明內容

針對上述存在的問題，本發明提供一種含中藥提取物的凝膠貼及制備方法。本發明采用聚乙烯醇為中藥載體，使得所制凝膠貼具有良好的生物親和性、力學彈性，含中藥量足，無過敏性，質地柔軟，保濕性強，對皮膚和人體無毒副作用且整個制備過程清潔衛生、環保、無污染，適于大規模工業化生產。

本發明采用的技術方案如下：

一種含中藥提取物的凝膠貼，由背襯層、中藥凝膠層和剝離層構成，所述中藥凝膠層組分的重量份為：聚乙烯醇6ˉ12份，中藥提取物30ˉ60份，OP-10乳化劑1ˉ3份和蒸餾水25ˉ63份；所述中藥提取物為任何一種或多種中藥材經水熬或者醇提所得提取液。