[發(fā)明專利]一種造影注射系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810363917.6
• 申請日: 2018-04-22
• 公開（公告）號: CN108815642A
• 公開（公告）日: 2018-11-16
• 發(fā)明（設計）人: 王連生;張健;楊志健;曹易之
• 申請（專利權(quán)）人: 王連生
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/31
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，涉及一種造影注射系統(tǒng)，包括控制單元、容量單元、執(zhí)行單元，還包括顯示單元和報警單元。其中控制單元和心電信號關聯(lián)，執(zhí)行單元推注造影劑的速度和流量，與冠脈內(nèi)自身血流速度和/或流量和/或壓力和/或影像相關聯(lián)，或心室腔，或其他動脈內(nèi)壓力和/或影像相關聯(lián)，并由造影區(qū)域的影像灰度反饋控制，抽取和推注造影劑由執(zhí)行單元自動操作，控制單元還和DSA踩線開關相聯(lián)動。

技術(shù)領域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，涉及一種造影注射系統(tǒng)。

背景技術(shù)

目前臨床冠心病診斷的金標準是冠脈造影，經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)治療后也需要進行冠脈造影判斷支架植入情況，有時也需要心室造影。因此，造影劑在心血管領域使用非常廣泛。

然而，造影劑會對身體造成損傷，除了過敏反應以外，還對心臟、腦、腎、紅細胞、血管內(nèi)皮等造成損害。比如常見的造影劑腎病，就是使用碘造影劑后造成急性期(48小時內(nèi))的腎功能損害。研究顯示，造影劑腎病可使得患者的死亡率明顯增加。造影劑腎病的兩個主要危險因素是慢性腎功能不全和造影劑用量。

造影劑還可直接作用于竇房結(jié)引起心率過緩。高滲透性能使房室間傳導、室內(nèi)傳導和復極化作用減弱，引起心電改變，甚至出現(xiàn)致命性的心律失常。

另外，造影和治療過程中術(shù)者多為手動操作，多次手工抽取和推注造影劑，然后DSA(數(shù)字減影造影機)踩線啟動錄像，對于術(shù)者來說存在動作上不協(xié)調(diào)和推注造影劑過量或不足等問題，增加X線暴露時間，和可能造成冠脈開口撕裂夾層，甚至過量推注可引起室顫等致命性危險。

研究表明造影劑反應中的物化反應與所用造影劑量有明確的正比關系。因此，本發(fā)明旨在智能化造影操作，減少不必要的造影劑過量推注，減少或避免造影劑引起的損害，并減少術(shù)者的操作失誤，減少醫(yī)患X線暴露時間，減少或避免可能的并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述缺陷，本發(fā)明提供了一種造影注射系統(tǒng)，用于心臟冠狀動脈、心室或其他部位的注射造影。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種造影注射系統(tǒng)，包括控制單元1、容量單元2、執(zhí)行單元3，其中執(zhí)行單元3推注造影劑的速度S和/或流量V與冠脈內(nèi)自身血流速度和/或流量和/或壓力和/或影像相關聯(lián)，或心室腔，或其他部位內(nèi)壓力和/或影像相關聯(lián)。

在心血管系統(tǒng)，一個心動周期中，在舒張期冠脈內(nèi)壓力較低，血流較多，而收縮期壓力較高，由于心臟收縮，冠脈遠端阻力增大，故血流較少，甚至出現(xiàn)反向血流，因此若在收縮期推注造影劑，會在冠脈開口處出現(xiàn)冒煙狀的造影劑顯影。

所述控制單元1包括信號輸入單元11、微處理器12和信號輸出單元13，其中信號輸入單元11包括心電感知部件111、和/或壓力感知部件112、和/或影像采集部件113，感知生理信號并將感知信號傳入微處理器12發(fā)出控制信號通過信號輸出單元13至執(zhí)行單元3。

所述容量單元2包括固定單元21、還包括連接管22、注射器23、容量瓶或袋24和軟質(zhì)輸液管25連接成的造影劑通道26，其中注射器23包括針筒231和針芯232，固定單元21固定針筒231，造影劑通道26上有兩個單向閥門27，分布于連接管22內(nèi)造影劑的上下游兩側(cè)，打開方向均指向動脈鞘管接頭28。

所述執(zhí)行單元3包括動力單元31和傳動單元32，傳動單元32通過推進針芯232而使得造影劑進入動脈鞘管接頭28繼而進入造影區(qū)域。

上述心電感知部件111和人體相連，能感知心電信號并由心電信號觸發(fā)注射，R波開始為心臟舒張期結(jié)束和收縮期開始，T波結(jié)束為心臟收縮期結(jié)束和舒張期開始，因此可根據(jù)心動周期的不同時相調(diào)整造影劑注射的速度和流量，減少不必要的注射；術(shù)者還可以遙控啟動造影，減少X線暴露。