[發(fā)明專(zhuān)利]一種抗癌藥物微囊制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810362873.5
• 申請(qǐng)日: 2018-04-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108283628B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-01-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱露晶;萬(wàn)迎春
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/50
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/50;A61K31/454;A61K47/04;A61K47/32;A61P35/00
• 代理公司: 江蘇長(zhǎng)德知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32478
• 代理人: 馮娟

1.一種尼拉帕尼微囊制劑，其特征在于，所述的微囊制劑為口服固體制劑，由主藥尼拉帕尼和輔料硼酸為囊心物，聚乙烯醇為囊材和崩解劑、稀釋劑組成，重量比如下：

所述微囊的平均粒徑為10～100μm。

2.如權(quán)利要求1所述的尼拉帕尼微囊制劑，其特征在于，所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、共聚維酮S-630、淀粉或天然硅膠中的一種或多種。

3.如權(quán)利要求1所述的尼拉帕尼微囊制劑，其特征在于，所述的稀釋劑為磷酸氫鈣、微晶纖維素、乳糖、木糖醇、微粉硅膠、預(yù)膠化淀粉、甘露醇、糖粉、蔗糖、糊精、羧甲基纖維素鈉或淀粉中的一種或多種。

4.如權(quán)利要求1所述的尼拉帕尼微囊制劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟：

①將尼拉帕尼和硼酸混合粉碎80目，置于流化床中，通入熱空氣，使之懸浮流化，熱空氣的溫度是65～75℃；

②將聚乙烯醇邊攪拌邊加入到65～75℃的純化水中，配制成質(zhì)量百分比為5-10％的聚乙烯醇溶液；

③將囊材聚乙烯醇溶液通過(guò)流化床的噴嘴霧化連續(xù)加入流化床，霧化壓力為0.2～0.4Mpa；輸送速度為15～20r/min；溶液噴完后持續(xù)進(jìn)風(fēng)干燥至水分1.5％，停止加熱，冷卻出料，獲得尼拉帕尼微囊；

④將尼拉帕尼微囊和處方量的崩解劑及稀釋劑混合均勻，常規(guī)工藝制備，即得。