[發明專利]一種兼顧柔順性與支撐性的球囊擴張式血管支架

在審

• 申請號: 201810361542.X
• 申請日: 2018-04-20
• 公開（公告）號: CN108578025A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 申祥;蔣佳寶;鄧永泉;紀松;朱洪飛
• 申請（專利權）人: 江蘇大學
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供了一種兼顧柔順性與支撐性的球囊擴張式血管支架，所述血管支架包括若干組環狀支撐體和連接在每相鄰兩組所述環狀支撐體之間的連接筋；所述血管支架環狀支撐體由316L不銹鋼管激光雕刻而成，連接筋由鎳鈦合金材料加工而成，通過激光焊接技術實現316L不銹鋼材料環狀支撐體與鎳鈦合金材料連接筋的連接，構成所述血管支架，綜合改善了血管的支撐性與柔順性，保證其能夠順利到達病變部位，減少對血管壁的損傷，并能夠提高支架長期服役的能力，有效撐開血管保證血液流通，減少血管內再狹窄的發生。同時改變了環狀支撐體筋的形狀，進一步增強了支架支撐性，增大了與斑塊的接觸面積，減小了血管內的再狹窄的發生，并提高了血管支架的疲勞壽命。

技術領域

本發明涉及醫療器械制造技術領域的一種血管支架，具體涉及一種兼顧柔順性與支撐性的球囊擴張式血管支架。

背景技術

近年來，由冠狀動脈粥樣硬化性心臟病引起的各類急慢性血管阻塞疾病，嚴重危及著人類生命健康與安全。根據美國心臟協會統計數據分析，心血管疾病已經成為人類生命健康的頭號殺手。目前針對由血管狹窄引起的心血管疾病的治療有藥物治療、外科手術和介入治療三大類。血管支架介入術治療是目前發展最為迅速并得到臨床廣泛運用的一種有效治療血管阻塞疾病主要方式，具有微創、高效等特點。

血管支架根據介入術過程中支架擴張機制的不同，可以把支架分為球囊擴張式血管支架和自膨脹式血管支架。根據制造支架的材料不同，又可以分為316L醫用不銹鋼支架、鎳鈦合金支架、鈷鉻合金支架、生物可降解鎂合金支架等等。球囊擴張式支架通常使用的材料為醫用不銹鋼，而自膨脹支架通常使用的材料為鎳鈦合金。球囊擴張式支架介入術是將單一材料通常為不銹鋼材料激光雕刻而成的血管支架預先壓握裝在折疊好的球囊上，然后隨著球囊一起沿著導引導絲到達病變部位，接著球囊膨脹，對支架進行擴張以便撐開狹窄的血管，從而恢復血流暢通。這種不銹鋼材料的支架支撐性好，但由于支架材料固有的特性使得其不易變形，柔順性欠佳。自膨脹式支架介入術首先是將支架在體外進行熱處理成型，然后將支架壓握在輸送導管內，在到達患者病變血管位置后，從輸送靶管中推出支架后能夠自動恢復其壓握前的形狀，撐開狹窄病變血管，恢復血流暢通。這種自膨脹式支架特點是柔順性好，對血管壁傷害較小，但同樣由于其材料固有的特性使得用鎳鈦合金加工而成的支架它的支撐性相對來說比較差。由此可見，柔順性好是鎳鈦合金支架的長處，而支撐性好是不銹鋼支架的長處。

在支架的性能指標中，支架的柔順性能和支撐性能在手術過程和手術后對臨床效果都起著至關重要的作用。支架的柔順性能會影響到支架的在輸送導管里的過彎能力，柔順性差會拉直甚至損傷血管，或很難到達病變部位。支架的支撐性會影響支架長期服役的能力，如果支架的支撐性很差，就不能撐開狹窄處的血管，或者手術中即使能夠撐開，手術后的再狹窄發生率也會比較高。目前存在的問題是，不銹鋼支架的支撐性好，但是柔順性差，而鎳鈦合金支架正好相反，鎳鈦合金支架的柔順性好，但是支撐性差。

發明內容

針對現有技術中存在不足，本發明提供了一種兼顧柔順性和支撐性的球囊擴張式血管支架，取長補短，把球囊擴張式不銹鋼支架支撐性好的優點和自膨脹式鎳鈦合金支架柔順性好的優點充分結合起來，達到綜合性能最好的效果。解決不銹鋼支架的支撐性好，但是柔順性差，而鎳鈦合金支架正好相反，鎳鈦合金支架的柔順性好，但是支撐性差，而不能達到兼顧柔順性和支撐性的問題。

本發明的技術方案是：一種兼顧柔順性與支撐性的球囊擴張式血管支架，包括若干組環狀支撐體和連接在每相鄰兩組所述環狀支撐體之間的連接筋；

所述環狀支撐體沿血管支架縱向依次排列，每相鄰兩組的所述環狀支撐體呈鏡面對稱分布，每一組所述環狀支撐體包括若干正弦單元波，所述單元波沿所述血管支架的周向依次排列；

所述環狀支撐體為不銹鋼材質制成，連接筋為鎳鈦合金制成。