[發明專利]用于唾液、DNA樣本采集及酒精檢測的多功能采樣檢測棒

在審

• 申請號: 201810360477.9
• 申請日: 2018-04-20
• 公開（公告）號: CN108414512A
• 公開（公告）日: 2018-08-17
• 發明（設計）人: 陳桂勇;李東
• 申請（專利權）人: 北京中生朗捷生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;A61B10/00;A61B10/02
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;陳征

本發明提供一種新型的用于唾液、DNA樣本采集及酒精檢測的多功能采樣檢測棒，包括握持部、采樣部和檢測部；其中，所述采樣部位于所述握持部的一端，并與設置在所述握持部上的檢測部相連接；所述采樣部上固定有用于吸附唾液樣本的吸附材料，所述檢測部上設置有酒精檢測試紙條。本發明的多功能采樣檢測棒使用方便，操作簡便，可在唾液采集同時，完成DNA樣品收集，唾液酒精含量檢測三項指標。本品結構簡單，體積小巧，不僅適合執法時的現場使用，也非常適合個人和家庭按需隨時使用。實現無痛采集，無任何創傷或侵入性，使用者不會產生任何不適感。一次性使用，不存在交叉感染風險。所采集的DNA樣本，適用于遺傳分析檢測以及其它醫學檢驗等。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體地說，涉及一種用于唾液、DNA樣本采集及酒精檢測的多功能采樣檢測棒。

背景技術

隨著中國汽車工業的飛速發展以及人民生活水平的提高，機動車和新駕駛員迅速增多?，F在許多交通事故的發生與駕駛員毒駕、酒駕以及醉駕相關。根據國家標準GB19522-2010《車輛駕駛人員血液、呼氣酒精含量閾值與檢驗》規定駕駛員血液中含量達到20mg/100ml即為酒后駕駛，血液中含量達到80mg/100ml即為醉酒駕駛?，F在常用的血液檢測方法需要專業人員和設備，過程復雜，無法完成現場檢測。執法現場應用最多的是呼氣時酒精含量檢測器，所用儀器價格昂貴，檢測結果受到環境以及駕駛員呼氣方式等影響，難于精確定量。研究發現，唾液中酒精濃度與血液中酒精濃度含量相近，可完全通過唾液檢測來直接、快速和準確的反映血中酒精的含量。

采用唾液檢測避免了采集尿液樣本的困難和隱私問題以及真實性難以完全保證的問題。也避免了采集血液樣本需要專業人員、專業場所和以及特殊設備檢測的問題，操作簡單方便，非常適合現場快速檢測。同時，對于酒駕駕駛員，尤其是造成重大事故的駕駛員，有采集其DNA樣品的必要，此外由于個體差異，每個人對酒精的代謝能力差距較大，除了酒精檢測，對其它檢測有需求的人群，例如酒精代謝基因、酒精耐受基因檢測等，也需要提供一種簡便、無創、易于接受的方式來獲得其DNA樣品。因此，開發一種既能夠用于唾液中酒精含量檢測，又可以實現DNA樣品采集的集成產品顯得尤為必要。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于唾液、DNA樣本采集及酒精檢測的多功能采樣檢測棒。

本發明的另一目的是提供上述多功能采樣檢測棒的應用。

為了實現本發明目的，本發明提供的用于唾液、DNA樣本采集及酒精檢測的多功能采樣檢測棒，包括握持部、采樣部和檢測部；其中，所述采樣部位于所述握持部的一端，并與設置在所述握持部上的檢測部相連接；所述采樣部上固定有用于吸附唾液樣本的吸附材料，所述檢測部上設置有酒精檢測試紙條。

前述的采樣檢測棒，所述握持部與所述采樣部相連的一端為中空管狀結構，通過采樣部上固定的吸附材料采集的唾液樣本經由中空收集管進入酒精檢測試紙條。

前述的采樣檢測棒，所述握持部的一端設置有凹槽，所述酒精檢測試紙條固定于該凹槽內。

前述的采樣檢測棒，所述檢測部的酒精檢測試紙條凹槽部位直接暴露或具有透明的可視窗口，該可視窗口與酒精檢測試紙條的位置相對應，用于觀察酒精檢測試紙條的顯色反應。

本發明所述的吸附材料為海綿頭或其它無毒易吸水材料。優選地，在所述海綿頭上包覆有尼龍膜，或者在所述采樣部上緊鄰海綿頭的區域附帶一圈微齒刮板，尼龍膜或者微齒刮板的設計是為了便于采集口腔內側黏膜細胞及上皮組織。

用于制作本發明所述酒精檢測試紙條的材質為濾膜或硝酸纖維素膜等可吸附和固定蛋白的材料，試紙條上包被的檢測試劑為乙醇脫氫酶以及相關顯色試劑(四甲基聯苯胺，濃度為50-500μg/ml)，包被濃度為0.1-1μg/ml。唾液樣本中酒精含量的檢測范圍為0-30％。

前述的采樣檢測棒，所述握持部的另一端為防滑設計。