[發(fā)明專利]一種含有唑來(lái)膦酸的注射用藥物組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810355879.X
• 申請(qǐng)日: 2015-09-27
• 公開（公告）號(hào): CN108261393B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K31/675;A61K47/10;A61K47/12;A61P35/00;A61P35/04
• 代理公司: 北京權(quán)智天下知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11638
• 代理人: 王新愛

1.一種含有唑來(lái)膦酸的注射用藥物組合物，其特征在于，所述組合物處方組成如下：

2.如權(quán)利要求1所述一種含有唑來(lái)膦酸的注射用藥物組合物，其特征在于，所述組合物可以通過如下步驟制備成注射液：

1)取唑來(lái)膦酸原料藥，粉碎至細(xì)粉，備用；

2)取總體積80％的注射用水，依次溶解醋酸鈉，甘油；

3)取步驟2)所得溶液，加入步驟1)所得唑來(lái)膦酸原料藥粉末，攪拌，使溶解，得含藥溶液①；

4)取步驟3)所得含藥溶液①，添加注射用水至全量，以0.1M醋酸鈉水溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0-6.5，得含藥溶液②；

5)取步驟4)所得含藥溶液②，以0.2％活性炭吸附熱原，并過濾，得含藥溶液③；

6)取步驟5)所得含藥溶液③，灌裝于中硼硅玻璃注射劑瓶中，加塞，扎鋁蓋，得唑來(lái)膦酸注射液半成品；

7)取步驟6)所得唑來(lái)膦酸注射液半成品，在121℃條件下，以流通蒸汽滅菌法，滅菌，使F0值大于8.0，得唑來(lái)膦酸注射液成品。