[發明專利]一種治療口腔潰瘍的雞內金噴膜劑

在審

• 申請號: 201810351292.1
• 申請日: 2018-04-19
• 公開（公告）號: CN108403870A
• 公開（公告）日: 2018-08-17
• 發明（設計）人: 張珈源;高杰;宋美玉;崔璇
• 申請（專利權）人: 張珈源
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/70;A61K47/36;A61K47/32;A61P1/02;A61K35/57;A61K35/618;A61K31/722
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本發明公開了一種治療口腔潰瘍的雞內金噴膜劑，為了解決現有技術中口腔潰瘍貼膜存在的不足，本發明通過與雞內金、滇車前、蚌蘭花、落霜紅、異葉青蘭、春花木、竹節樹果、南天仙子、黑陽參、黑果小檗、土荊芥、海螵蛸、白金古欖、殼寡糖、聚乙烯吡咯烷酮的配伍具有顯著抑菌、消炎和鎮痛效果，噴出藥液可快速成膜，有利于藥物有效組分浸入患處發生生物理化反應，不易流失，產生更好的治療效應，同時還不添加任何激素類藥物，具有安全性高的優點。

技術領域

本發明涉及醫藥制備技術領域，特別涉及一種治療口腔潰瘍的雞內金噴膜劑。

背景技術

口腔潰瘍是一種病因復雜、容易復發的常見口腔黏膜疾病。口腔潰瘍即口腔炎，是口頰、舌邊、上顎、齒齦等處發生潰瘍，周圍紅腫作痛，潰瘍面有糜爛。由于口腔潰瘍的原因不同，癥狀也不同。臨床上分為卡他性、口瘡性、水皰性、蜂窩織炎性、偽膜性、潰瘍性及丘疹性等類型。無論是哪種口腔炎，其共同的臨床癥狀都表現為流涎、食欲不振或采食緩慢、口腔惡臭，口腔黏膜潮紅、增溫、腫脹和疼痛。在日常生活中，因咬傷、燙傷、擦傷、劃傷等而導致的口腔潰瘍也較為常見。患口腔潰瘍時，患者口腔黏膜上發生潰瘍，并出現組織缺損；患丘疹性口腔炎時，在嘴唇的內側及周圍、舌部、全口腔內多發生呈黃白色稗子粒大小的扁平的小結節。口腔潰瘍可以發生在任何年齡階段，其中以中青年為多見。同時，發病時多伴有便秘、口臭等現象。一般人認為，口腔潰瘍會在7天至10天內自行痊愈，問題是，許多病人的病情往往顯得反反復復，時好時壞，因而影響飲食和起居，令患者感到困擾，甚至影響情緒。

口腔潰瘍的發病原因被認為有多種，其中中醫認為由脾胃積熱、心火旺盛、虛火上浮而致。西醫從內外因兩個方面分析了發病原因，內因：內分泌失調、自身免疫力降低；外因：遺傳因素、精神壓力及刺激、工作疲勞、失眠，一部分女性患者月經來潮前后誘發此病或是病情加重，或機體內潛伏著嚴重疾病。總結起來可以大致分為以下幾個大方面：消化系統疾病及功能紊亂、內分泌變化、病毒細菌感染、精神因素、遺傳因素、其他因素（包括微量元素缺乏等）。口腔潰瘍的復發性很強，目前主要的治療方法為西醫治療，通常的西醫治療方法為局部治療，主要目的是消炎、止痛、促進潰瘍愈合。臨床用藥有散劑、膏劑、膜劑及針劑等劑型，常用藥物有：含漱劑（含金霉素、高錳酸鉀等）；含片（度米芬含片、溶菌酶含片等）；散劑（冰硼散、黃連散等）；止痛劑（內含普魯卡因等）。但多由于口內作用時間較短，均直接影響療效。如中藥冰硼散等散劑，使用時須將其涂于患處，藥物會很快隨唾液而流失。目前還存在的治療方法有：灼燒法、局部封閉法、激光治療法等。同時口腔膜劑也已投入治療，常用如意可貼等，并以維護時間長，牢固地粘附在潰瘍表面，充分發揮消炎、防腐、止痛和促進潰瘍愈合的作用受到廣大患者的青睞。常用的膜劑是將藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑，供口服或粘膜外用。近年來，國內外利用生物粘附技術發展起來的粘膜粘附制劑發展迅速。由于膜劑可以緊緊地粘附于粘膜上，加強了藥物與粘膜接觸的緊密性和持續性，從而達到藥物的緩釋效果，大大的提高了藥效。對于口腔的特殊生理環境，口腔膜劑可以附在粘膜表面，既可以對潰瘍起到機械保護的作用，還可以使藥物直接達到患處，定位釋放，可以大大的提高治療效果。

中國專利申請201410261996.1公開了一種治療口腔潰瘍的貼膜及其制備方法，所述貼膜為納米纖維無紡布，所述無紡布由核殼結構納米纖維組成，所述核殼結構納米纖維殼層為聚氧化乙烯殼層，所述核殼結構納米纖維核層為地塞米松、維生素C和維生素B2的混合物。制備得到的貼膜可以保證其足夠大的儲藥量和釋放面積，并且所使用的聚氧化乙烯在口腔中的溶解速度比較適中，能使潰瘍處持續保持在有效的藥物濃度，更有利于口腔潰瘍的治愈。

中國專利CN103142562B公開了一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，所述緩釋貼膜具有三層結構，上層為與口腔潰瘍面接觸的緩釋涂層；下層為具有保護作用的聚丙烯酸薄膜；中層為載藥層由細菌纖維素/載藥物質復合膜組成，所述的載藥物質為：冰片、人工牛黃、醋酸地塞米松、維生素B2當中的一種或幾種與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉的混合物。制備得到的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時間長，能夠減輕疼痛、促進傷口愈合、防止傷口感染。適用于口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內創傷。