[發明專利]一次性使用注射器用自潤滑活塞的制作方法

在審

• 申請號: 201810349582.2
• 申請日: 2018-04-18
• 公開（公告）號: CN108485273A
• 公開（公告）日: 2018-09-04
• 發明（設計）人: 李峰
• 申請（專利權）人: 山東濟海醫療科技股份有限公司;山東東大醫療科技有限公司
• 主分類號: C08L83/04
• 分類號: C08L83/04;C08K3/36;C08K5/14;B29C35/02;A61M5/315
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 耿霞

本發明屬于醫療器械技術領域，具體地涉及一種一次性使用注射器用自潤滑活塞的制作方法。以重量份數計，稱取醫用硅橡膠100份，醫用二甲基硅油3?8份，氣相法白炭黑10?30份和硫化劑0.5?1份備用；通過機械作用使醫用硅橡膠與醫用二甲基硅油、氣相法白炭黑和硫化劑均勻混合制備混煉膠；將制備的混煉膠置入出片機中，制成膠片；將制成的膠片置入成型模具中，并將模具放入硫化機內進行硫化，制成半成品；將制成的半成品用專用模具及沖床沖飛邊；清洗烘干，檢驗合格后包裝入庫。本發明制備出的注射器用自潤滑活塞外觀好，硬度高和壓永久變形率低，生物學性能指標優良。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體地涉及一種一次性使用注射器用自潤滑活塞的制作方法。

背景技術

現有技術使用潤滑劑來減小注射器中活塞與筒體內壁之間摩擦阻力，普遍使用的一種潤滑劑為硅油，但使用這種潤滑劑并不受歡迎，因為這種潤滑劑會彌散或溶解在藥液里，從而使藥液受到污染，因此人們曾嘗試探索不用潤滑劑而注射器活塞仍能防漏并使活塞容易滑動的方法，這種嘗試包括用各種不同的活塞外形。

在生產過程中，為了保證注射器使用具有優良的滑動性能，需要對活塞和注射器內筒進行硅化；這種硅化通過兩個步驟進行，一是活塞生產過程中進行硅化，二是注射器組裝過程中進行硅化。由于各個企業環境管控的能力不同，在產品的兩次硅化過程或多或少存在污染問題。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種一次性使用注射器用自潤滑活塞的制作方法。該制作方法工藝簡單、合理，最大程度上降低了外部環境對產品的污染；制備出的注射器用自潤滑活塞生物學安全性能高、外觀好，膠塞底部無泛黃、硬度高及其壓永久變形率低。

本發明所述的一次性使用注射器用自潤滑活塞的制作方法，具體包括以下步驟：

(1)配料：以重量份數計，稱取醫用硅橡膠100份，醫用二甲基硅油3-8份，氣相法白炭黑10-30份和硫化劑0.5-1份備用；

(2)混煉：通過機械作用使醫用硅橡膠與醫用二甲基硅油、氣相法白炭黑和硫化劑均勻混合制備混煉膠；

混煉膠是由醫用硅橡膠(生膠)加到雙輥煉膠機或密閉捏合機中逐漸加入氣相法白碳黑，醫用二甲基硅油和硫化劑及其它助劑反復煉制而成。雙輥煉膠機快輥在后，較高的速比導致較快的混煉，低速比則可使膠片光滑；輥筒必須通有冷卻水，混煉溫度宜在40℃以下，以防止焦燒或硫化劑的揮發損失。混煉時開始輥距較小(1～5mm)，然后逐步放大。混煉時間為20～40分鐘(雙輥煉膠機規格為)。

(3)制膠片：將經步驟(2)制備的混煉膠置入出片機中，制成膠片；

(4)硫化：將步驟(3)制成的膠片置入成型模具中，并將模具放入硫化機內進行硫化，制成半成品；

(5)修飛邊：將步驟(4)制成的半成品用專用模具及沖床沖飛邊；

(6)清洗烘干，檢驗合格后包裝入庫。

其中：

步驟(1)中所述的硫化劑是2,5-二甲基-2,5-雙-(叔丁基過氧)己烷。

步驟(2)中所述的混煉采用雙輥煉膠機或密閉捏合機；混煉過程中加料和操作順序為：醫用硅橡膠→氣相法白炭黑→醫用二甲基硅油→硫化劑→薄通5次→下料。

步驟(2)中混煉溫度＜40℃，時間20-40min。

步驟(4)中所述的將模具放入硫化機內硫化，硫化溫度155～165℃，時間160～240s。

步驟(6)中所述的烘干溫度為100-120℃，烘干時間1-3小時。

本發明具有以下有益效果：