[發明專利]一種抗腹膜纖維化的腹膜透析液

在審

• 申請號: 201810348933.8
• 申請日: 2018-04-18
• 公開（公告）號: CN108310005A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 崔友
• 申請（專利權）人: 浙江天瑞藥業有限公司
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K9/08;A61P7/08;A61P13/12;A61P43/00;A61K31/19;A61K31/352;A61K31/7004;A61K33/06
• 代理公司: 溫州共信知識產權代理有限公司 33284
• 代理人: 郭文娟

本發明公開了一種抗腹膜纖維化的腹膜透析液，所述透析液按重量百分比計算包括以下組分：黃酮類化合物5.5?14%，葡萄糖1.5?4.75%，氯化鈉1?3%，氯化鈣0.25?0.35%，氯化鎂0.15?0.25%，乳酸鈉1.25?3.65%，其余為注射用水。與傳統的腹膜透析液相比，本發明提供一種抗腹膜纖維化的腹膜透析液，選擇新的成分用于腹膜透析液中，使其具有良好的穩定性、抗腹膜纖維化的作用，本發明通過抑制TGF?β1誘導的肌纖維母細胞分化，減少產品在臨床使用時對腹膜的損傷。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，尤其涉及一種抗腹膜纖維化的腹膜透析液。

背景技術

全球的終末期腎病患者日趨增加，腹膜透析作為一種能有效保護殘腎功能的手段，因其操作方便，易于居家透析等優點，已成為一種重要的終末期腎病替代方法受到大力推廣。其原理是利用人體自身腹膜作為半透膜，借助腹膜兩側毛細血管內血漿和腹腔內透析液的滲透壓，清除機體代謝廢物和多余水分，維持體內酸堿電解質平衡。目前市售的腹透液為了保持滲透梯度，常采用高濃度的葡萄糖溶液。然而，臨床實踐表明高濃度的葡萄糖會刺激腹膜，導致腹膜間皮細胞損傷，釋放TGF-β，VEGF等生長因子，使間皮細胞逐漸失去上皮細胞表型，出現成纖維細胞特征，最終發生纖維化并導致腹膜超濾衰竭。隨著腹膜透析技術的改進，感染率的下降，腹膜纖維化導致的超濾功能喪失已是患者退出腹膜透析治療的主要原因之一，因此，研究新型腹膜透析液，延長腹膜透析時限，具有重大的臨床意義。

發明內容

本發明的目的：為了克服現有技術的缺陷，本發明提供了一種抗腹膜纖維化的腹膜透析液，選擇新的成分用于腹膜透析液中，使其具有良好的穩定性、抗腹膜纖維化的作用。

本發明的技術方案：一種抗腹膜纖維化的腹膜透析液，所述透析液按重量百分比計算包括以下組分：黃酮類化合物5.5-14%，葡萄糖1.5-4.75%，氯化鈉1-3%，氯化鈣0.25-0.35%，氯化鎂0.15- 0.25%，乳酸鈉1.25-3.65%，其余為注射用水。

采用上述進一步設置，黃酮類化合物的加入對抗腹膜纖維化有所效果，使腹膜透析液具有良好的穩定性。

進一步：所述黃酮類化合物為黃酮和黃酮醇、黃烷酮和黃烷酮醇、異黃酮、異黃烷酮、黃烷和黃烷醇、黃烷二醇中的任意一種或幾種。

采用上述進一步設置，黃酮類化合物中尤其是含有黃酮的化合物對抗腹膜纖維化效果明顯。

進一步：所述的腹膜透析液還包括0.85-3.5%的緩沖堿，所述緩沖堿為乳酸鹽、碳酸氫鹽、檸檬酸鹽、異檸檬酸鹽、蘋果酸鹽中的至少一種或多種。

采用上述進一步設置，所述的緩沖堿用于平衡透析液的酸堿性，保持酸堿性平衡。

進一步：所述腹膜透析液的pH值為5.0－6.5。

采用上述進一設置，腹膜透析液的pH值在正常范圍內。

具體實施方式

一種抗腹膜纖維化的腹膜透析液，所述透析液按重量百分比計算包括以下組分：黃酮類化合物5.5-14%，葡萄糖1.5-4.75%，氯化鈉1-3%，氯化鈣0.25-0.35%，氯化鎂0.15-0.25%，乳酸鈉1.25-3.65%，其余為注射用水。

所述黃酮類化合物為黃酮和黃酮醇、黃烷酮和黃烷酮醇、異黃酮、異黃烷酮、黃烷和黃烷醇、黃烷二醇中的任意一種或幾種。

所述的腹膜透析液還包括0.85-3.5%的緩沖堿，所述的緩沖堿用于平衡酸堿性，所述緩沖堿為乳酸鹽、碳酸氫鹽、檸檬酸鹽、異檸檬酸鹽、蘋果酸鹽中的至少一種或多種。具體采用乳酸鈉為緩沖堿，在氯化鈉、氯化鈣和氯化鎂的配合作用下，改善腹膜透析液的成分，以達到更好的透析效果。

所述腹膜透析液的pH值為5.0－6.5。

具體實施例一