[發(fā)明專利]一種用于注射整形的骨修復(fù)材料及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810348665.X
• 申請(qǐng)日: 2018-04-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108310468A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳慶;曾軍堂
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都新柯力化工科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/36
• 分類號(hào): A61L27/36;A61L27/20;A61L27/18;A61L27/50;A61L27/54
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• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明涉及一種用于注射整形的骨修復(fù)材料及制備方法，屬于組織修復(fù)材料技術(shù)領(lǐng)域。針對(duì)現(xiàn)有的骨修復(fù)材料的骨修復(fù)愈合難度大，骨裂縫提前鈣質(zhì)化難以良好閉合的缺陷，本發(fā)明提出一種用于注射整形的骨修復(fù)材料及制備方法。本發(fā)明方法，通過(guò)將骨粉預(yù)脫鈣活化，脫去部分鈣質(zhì),使骨粉具有活性和良好的微孔，使其與骨血具有良好的相容生長(zhǎng)功能，通過(guò)輔助重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，誘導(dǎo)骨細(xì)胞和血管生長(zhǎng)，使骨血在活化改性的微孔中快速生長(zhǎng)為一體，同時(shí)，聚乳酸納米纖維，納米纖維素纖維作為輔助增強(qiáng)粘接材料促進(jìn)顧得愈合和強(qiáng)化；海參膠，透明質(zhì)酸作為生物質(zhì)填充材料填充骨損傷的缺損組織，對(duì)人體有有更好的親和力。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于注射整形的骨修復(fù)材料及制備方法，屬于組織修復(fù)材料技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

骨缺損的修復(fù)及重建問(wèn)題一直是骨科以及和整形外科等的重要研究方向。骨修復(fù)材料是在輔助人體骨骼重建和修復(fù)過(guò)程中引入的骨骼模具，通過(guò)在人體中植入骨修復(fù)材料，可以幫助人們更好的重建骨骼形態(tài)和結(jié)構(gòu)，在顱骨、腿骨、椎骨等臨床病癥中的應(yīng)用十分廣泛。傳統(tǒng)的骨修復(fù)材料一般以合金植入的方式來(lái)促進(jìn)骨骼修復(fù)，手術(shù)過(guò)程比較痛苦，修復(fù)效果也不盡人意，需要多次手術(shù)，會(huì)留下后遺癥。

目前，骨修復(fù)材料向生物相容性發(fā)展，其不但具有優(yōu)異的生物相容性，而且能夠誘導(dǎo)骨細(xì)胞的快速生長(zhǎng)。特別是近些年出現(xiàn)了生物陶瓷材料、納米羥基磷灰石、納米生物質(zhì)聚乳酸等生物質(zhì)材料，大幅提升了骨修復(fù)的效果。

申請(qǐng)?zhí)枮?01310720727.2的中國(guó)發(fā)明專利公開(kāi)了一種生物相容性復(fù)合骨修復(fù)材料，其由下述重量份配比的原料制成：脫鈣骨基質(zhì)15-20份、羥基磷灰石4-6份、蠶絲蛋白粉末6-8份、貝殼粉末8-12份、混合纖維3-5份、殼聚糖1.2-1.5份、骨形成蛋白10-15份、膠原蛋白溶液12-15份、納米聚乳酸10-12份。該發(fā)明中的骨形成蛋白能夠誘導(dǎo)血管周圍未分化的細(xì)胞向骨和軟骨轉(zhuǎn)化，具有骨誘導(dǎo)作用，添加了聚乳酸等具有較好的生物相容性的成分，能促使骨細(xì)胞在表面爬行形成新骨的同時(shí)，能保持長(zhǎng)期抗張強(qiáng)度，羥基磷灰石可中和聚乳酸降解產(chǎn)生的酸性產(chǎn)物，消除過(guò)高酸性產(chǎn)物的刺激作用，并可為骨組織生長(zhǎng)提供礦物質(zhì)。

申請(qǐng)?zhí)枮?01610887380.4的中國(guó)發(fā)明專利公開(kāi)了一種骨修復(fù)材料，其包含半水硫酸鈣與自體骨粉的組合物，其中自體骨粉占骨修復(fù)材料的重量百分比為20～60％，半水硫酸鈣占骨修復(fù)材料的重量百分比為40～80％，骨修復(fù)材料的顆粒大小范圍為50～1000μm。制造骨修復(fù)材料的方法包含下列步驟：通過(guò)微波加熱法將二水硫酸鈣轉(zhuǎn)變?yōu)榘胨蛩徕}；研磨自體骨以得到自體骨粉；以及將半水硫酸鈣與自體骨粉混合以形成骨修復(fù)材料。

申請(qǐng)?zhí)枮?01710531755.8的發(fā)明專利公開(kāi)了一種注射用骨修復(fù)材料的制備方法，屬于羥基磷灰石涂膜合成技術(shù)領(lǐng)域。將磷酸氫二銨水溶液與四水硝酸鈣水溶液混合，并以氨水控制混合體系的pH值為10，在80℃條件下反應(yīng)；反應(yīng)結(jié)束后靜置，吸取上層清液后以去離子水洗滌至無(wú)氨水味，再經(jīng)陳化，得納米級(jí)羥基磷灰石；2）在冰醋酸存在下，將殼聚糖溶解于去離子水中，再與納米級(jí)羥基磷灰石混合，攪拌后靜置，最后噴霧干燥，得注射用骨修復(fù)材料。本發(fā)明制得的羥基磷灰石/殼聚糖復(fù)合材料與人體骨骼、牙齒的主要成分相似，并且生物相容性較好，該復(fù)合材料一定能成為未來(lái)骨替代產(chǎn)品的熱點(diǎn)。

然而，由于骨愈合生長(zhǎng)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，其中需要經(jīng)過(guò)軟骨細(xì)胞增生、鈣化而骨化。而上述現(xiàn)有骨修復(fù)材料大都是直接填充，難以促進(jìn)骨界面的活化，因此，骨界面大都鈣質(zhì)化，軟骨細(xì)胞增生困難，一方面骨修復(fù)時(shí)間長(zhǎng)，另一方面骨修復(fù)材料難以與基質(zhì)骨形成整體，因此影響了骨修復(fù)的效果。