[發明專利]一種靈芝孢子油提取物滴丸及其制備方法

在審

• 申請號: 201810344569.8
• 申請日: 2018-04-17
• 公開（公告）號: CN108310021A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 李曄;周巖飛;王瓊;黃樣增;姚渭溪;吳長輝
• 申請（專利權）人: 福建仙芝樓生物科技有限公司;仙芝科技（福建）股份有限公司
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61K9/20;A61P35/00;A61P29/00;A61P39/06;A61P1/16;A61P37/02;A61P3/10;A61P37/04
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1.一種靈芝孢子油提取物滴丸，其特征在于：它的組成為靈芝孢子油、靈芝醇提取物超微粉、靈芝水提取物超微粉和基質，靈芝孢子油:靈芝醇提取物超微粉:靈芝水提取物超微粉:基質的重量比為1:2-3:3-2:6，其功效成分指標為靈芝三萜和靈芝多糖，其中：

1.1 靈芝孢子油是由靈芝孢子粉經過超臨界二氧化碳提取得到，主要功效成分為靈芝三萜，含量30-31 %；

1.2 靈芝醇提取物超微粉由靈芝子實體超微粉碎后經食用級95 %乙醇提取，離心取濾液，濃縮后用純化水水沉，離心沉淀，冷凍干燥，超微粉碎得到，主要功效成分為靈芝三萜，含量20-21 %；

1.3 靈芝水提取物超微粉由靈芝子實體超微粉碎后經純化水提取，離心取濾液，濃縮后用食用級95 %乙醇醇沉，離心沉淀，冷凍干燥，超微粉碎得到，主要功效成分為靈芝多糖，含量24-25%；

1.4 靈芝孢子油提取物滴丸重量300±15 mg，其中靈芝三萜含量5.5-7.5 %，靈芝多糖含量4.0-6.0 %。

2. 根據權利要求1所述的一種靈芝孢子油提取物滴丸，其特征在于：靈芝孢子油的制作方法為：靈芝孢子粉用水制粒，烘干至水分3 %以下，用10 目和100 目篩整粒，將10-100目之間的靈芝孢子粉顆粒用超臨界二氧化碳設備進行動態提取，提取溫度40 ℃，提取壓力30 Mpa，提取時間1 h，流量200-210 L/h，從分離釜中分離得到靈芝孢子油。

3.根據權得要求1所述的一種靈芝孢子油提取物滴丸，其特征在于：靈芝子實體超微粉制作：將靈芝子實體篩除雜質，粉碎至20目得到粗粉，在超微粉碎前將靈芝子實體粗粉烘干至水分小于3 %，超微粉碎1 h，篩取目數400目，得到靈芝子實體超微粉。

4.根據權利要求3所述的一種靈芝孢子油提取物滴丸，其特征在于：靈芝醇提取物超微粉的制作方法為：靈芝子實體超微粉加入重量為原料10-12倍的食用級95 %乙醇提取，提取溫度85-90 ℃,提取時間2-3 h，提取后用臥式和蝶式離心機將提取液離心，臥式離心機的轉鼓轉速為3200r/min，分離因子為2400 g，分離出的濁液濁度達到210 nut以下；蝶式離心機的轉鼓轉速為6000r/min，分離因子為10000g，分離出的清液濁度為20 nut以下，取上清液，濃縮至相對密度1.20 (60℃)時加4倍重量的純化水水沉，放冷至室溫，4 ℃環境以下過夜，使用蝶式離心機離心，蝶式離心機的轉鼓轉速為7200 r/min，分離因子為12000 g，取沉淀，冷凍干燥，得到提取物固體后，立即粉碎過400 目，即得靈芝醇提取物超微粉，密封在不大于4 ℃的環境下保存。

5.根據權利要求3所述的一種靈芝孢子油提取物滴丸，其特征在于：靈芝水提取物超微粉的制作方法為：靈芝子實體超微粉加入重量為原料10-12 倍的純化水提取，提取溫度98-120 ℃,提取時間2-3 h，提取后用臥式和蝶式離心機將提取液離心，臥式離心機的轉鼓轉速為3800 r/min，分離因子為2800 g，分離出的濁液濁度達到210 nut以下；蝶式離心機的轉鼓轉速為7200 r/min，分離因子為12000 g，分離出的清液濁度為20 nut以下，取上清液，濃縮至相對密度為1.05 (85℃)時加入加4倍重量的食用級95 %乙醇醇沉，放冷至室溫，4℃環境以下過夜，使用蝶式離心機離心，蝶式離心機的轉鼓轉速為7200 r/min，分離因子為12000 g，取沉淀，冷凍干燥，得到提取物固體后，立即粉碎過400 目，即得靈芝醇提取物超微粉，密封在不大于4 ℃的環境下保存。

6.一種靈芝孢子油提取物滴丸的制備工藝，其特征在于：將靈芝醇提取物超微粉與靈芝水提取物超微粉按不同的重量比2:3-3:2混勻；得到的混合粉與靈芝孢子油按重量比為5:1進行研磨混勻，再將得到的混合物與基質按重量比為1:1混懸，均勻分散，與基質混合時料液溫度保持在70-75 ℃；將最終混懸好的料液以20-30 滴/min的速度將藥液經冷卻柱滴入冷凝劑中，冷凝溫度為3 ℃，滴距5-9 cm；滴丸成型后取出，除去表面冷凝劑，干燥，即得靈芝孢子油提取物滴丸，滴丸重量300±15 mg。