[發明專利]一種青光眼術后瘢痕化抑制及濾過泡維護工具

在審

• 申請號: 201810339810.8
• 申請日: 2018-04-16
• 公開（公告）號: CN108309555A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 石凡軍
• 申請（專利權）人: 石凡軍
• 主分類號: A61F9/00
• 分類號: A61F9/00;A61F9/007
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種在青光眼濾過性手術中植入的工具，該工具能夠承載并微量緩釋各種抗術后瘢痕化的藥物，并且可在藥物耗盡后補充注入藥物；同時該工具還可通過物理作用，自動促進和維護患者功能性濾過泡的形成。該工具主要由3部分組成：1、外殼；2、藥物緩釋囊袋；3、藥物。本工具還有一簡化版本為：“1、外殼”和“2、藥物緩釋囊袋”合二為一，外殼結構少量簡化，大小、形狀等各參數及安裝和使用方法基本不變。該工具（或其簡化版本）通過藥物和物理作用等多種途徑，使得青光眼濾過手術的房水濾過功能更“持久”，顯著提高青光眼濾過手術的“長期”有效率，降低手術復發率。尤其適用于各種“難治型”青光眼的手術治療。

技術領域

本發明涉及一種在青光眼濾過性手術中植入的工具，該工具能夠有效預防術后濾過通道的愈合，使得青光眼濾過手術的房水濾過功能更“持久”，顯著提高青光眼濾過手術的成功率，降低手術復發率。

背景技術

青光眼濾過性手術是各種抗青光眼手術中最常用，也最經典的一種手術方式。其成功與否是以是否建立有效的永久性房水流出通道來評價的。其傷口的愈合，有獨特的要求，即球結膜傷口愈合要完全，而結膜下組織要愈合不全，但鞏膜瓣以及濾過內口則要完全不愈合，這樣才能建立功能性濾過泡，保證房水永久流出。而濾過性手術本身，對機體是一種人為創傷，尤其是建立的濾過通道，更是眼球的直接創口，由于機體對創傷口有自愈能力，濾過通道一旦愈合，則宣告手術失敗，或者說青光眼“復發”。這也就是從某種意義上講青光眼無法“完全治愈”的原因之一。所以，保證結膜下組織愈合不全，且鞏膜瓣以及濾過內口完全不愈合，以維持良好的“功能性濾過泡”，是手術成功的關鍵。盡管一直以來，國內外研究者不斷嘗試各種方法，來延緩濾過通道的愈合，也發明了多種相關工具，但尚未有任何一種工具，能夠完美，并且永久解決濾過通道的愈合問題。至今，青光眼手術治療的有效性和持久性仍是眼科學界亟待解決的一大難題。

目前常用的抗濾過通道愈合的方法及工具，主要有以下幾種：

1.術中或術后使用抗瘢痕藥物

簡介——目前國內外得到公認且臨床廣泛采用的抗代謝藥為絲裂霉素Ｃ（mitomycin-C,MMC）、5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil，5-FU）。

使用方法——MMC，一般在術中使用比較多，大致使用方法為：浸泡有0．2 mg／mlMMC的棉片置于鞏膜瓣下及結膜瓣下1～4 min，然后用200 ml生理鹽水徹底沖洗；5-FU，在小梁切除術后應用較多，一般使用方法為：當術后早期發現非功能性濾過泡，即濾過通道面臨愈合危險時，經結膜下注射5-FU，阻止濾過通道及濾過泡瘢痕化，隨后用大量生理鹽水徹底沖洗。

存在的問題——（1）一次性使用，藥物不能緩釋，短期內抗瘢痕化作用明顯，但難以持久發揮作用，后期仍然有較高的濾過失敗風險；（2）抗瘢痕藥物在濾過手術中或術后直接使用，會導致藥物外流，影響結膜傷口愈合，并產生一些毒副反應，如持續性低眼壓和淺前房，角膜及結膜上皮缺損，傷口滲漏，濾過泡破裂及感染，脈絡膜脫離，低眼壓性黃斑病變等。因此，這類藥物只用于有濾過手術失敗危險因素的患者或難治性青光眼的聯合應用，不作為青光眼濾過術中及術后的常規應用。

2.復合式小梁切除術聯合羊膜移植

簡介——選用新鮮羊膜或者生物羊膜，應用于小梁切除術中，利用羊膜使炎癥細胞凋亡，抑制新生血管和纖維增殖的作用，并利用羊膜在鞏膜瓣與鞏膜床之間的機械屏障作用，阻止濾過內口的瘢痕愈合。

使用方法——青光眼小梁切除術中，鞏膜瓣制作好后，將新鮮羊膜，或者生物羊膜，置于鞏膜瓣下，然后再完成后續的手術過程。

存在的問題——羊膜一般2周左右會溶解，短期內阻止濾過內口瘢痕愈合作用較顯著，但長期效果難以維持。

3.青光眼房水引流裝置（glaucoma drainage device，GDD）植入

簡介——目前比較先進的青光眼房水引流裝置有“Ahmed引流閥”及“鞏膜釘”等。