[發明專利]A型流感病毒和B型流感病毒側向層析檢測試劑盒及方法

在審

• 申請號: 201810337432.X
• 申請日: 2018-04-16
• 公開（公告）號: CN108318691A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 馬嵐;吳峰;秦智鋒;盧體康
• 申請（專利權）人: 清華大學深圳研究生院
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/569;G01N33/558;G01N33/546
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 趙天月

本發明公開了一種A型流感病毒和B型流感病毒側向層析檢測試劑盒及方法。本發明的側向層析檢測試劑盒包括對A型流感病毒和B型流感病毒的檢測。本發明的側向層析檢測試劑盒包括抗體標記膜，抗體包被膜，吸水墊和背板。所述的抗體包被膜為硝酸纖維素膜，包被有抗A型流感病毒單克隆抗體的檢測線1和羊抗鼠IgG的質控線1，及抗B型流感病毒單克隆抗體的檢測線2和羊抗鼠IgG的質控線2。所述的抗體標記膜為玻璃纖維膜，負載有熒光微球標記的A型流感病毒單克隆抗體和熒光微球標記的B型流感病毒單克隆抗體。所述熒光微球為表面功能化并且負載有熒光示蹤物的聚合物微球。利用本發明的試劑盒檢測A型流感病毒和B型流感病毒，具有靈敏度高、特異性強、快速、簡便，可實現客觀化測定等優點。

優先權信息

本申請請求2017年04月17日向中國國家知識產權局提交的、專利申請號為201710249564.2的專利申請的優先權和權益，并且通過參照將其全文并入此處。

技術領域

本發明涉及病毒檢測領域，特別地，本發明涉及一A型流感病毒和B型流感病毒側向層析檢測試劑盒及方法，特別地，本發明涉及一種試劑盒、試劑盒在檢測A型流感病毒和/或B型流感病毒中的用途以及一種檢測A型流感病毒和/或B型流感病毒的方法。

背景技術

A型流感病毒即甲型流感病毒為常見流感病毒，甲型流感病毒容易發生變異，其亞型常被人們稱為“禽流感”。禽流感是嚴重危害世界養禽業的毀滅性疫病，其病原容易突變，具有多個血清型，給該病的防控帶來困難，病毒基因變異后能夠感染人類，感染后的癥狀主要表現為高熱、咳嗽、流涕、肌痛等，多數伴有嚴重的肺炎，嚴重者心、腎等多種臟器衰竭導致死亡。甲型流感對人類致病性高，曾多次引起世界性大流行。甲型流感病毒中至今發現能直接感染人的禽流感病毒亞型有：H1N1、H5N1、H7N1、H7N2、H7N3、H7N7、H7N9、H9N2和H10N8，其中H1、H5、H7、H9為高致病性。B型流感病毒即乙型流感病毒，乙型流感病毒引起的流行性感冒，是一種傳染性強、傳播速度快的疾病。特點是起病急驟，畏寒、發熱，體溫在數小時至24小時內升達高峰，伴頭痛，全身酸痛，乏力，食欲減退，呼吸道癥狀較輕，咽干喉痛，干咳，可有腹瀉，其中流鼻涕、腹痛和胃腸道癥狀要比甲型流感多見。其主要通過空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸傳播。冬春季節流行為主，可引起局部爆發流行，但不會引起世界性流感大流行，發病率高死亡率低。

目前常見的A型流感病毒和B型流感病毒的檢測方法主要有：核酸檢測和病毒分離鑒定。核酸檢測有RT-PCR檢測和real-time RT-PCR檢測方法，核酸檢測依賴于樣本模板RNA的質與量，操作要求嚴格，需要大量儀器與設備及專業人員操作，檢測時間較長，檢測靈敏度高。病毒分離鑒定常用于對陽性樣品病毒的亞型鑒定，需要專門實驗室才能進行。

發明內容

本發明旨在至少在一定程度上解決上述技術問題之一或至少提供一種有用的商業選擇。

為此，依據本發明的一方面，提供一種試劑盒，其包括抗體標記膜，抗體包被膜，吸水墊和背板。所述的抗體包被膜為硝酸纖維素膜，包被有抗A型流感病毒單克隆抗體的檢測線1和羊抗鼠IgG的質控線1，及抗B型流感病毒單克隆抗體的檢測線2和羊抗鼠IgG的質控線2。所述的抗體標記膜為玻璃纖維膜，負載有熒光微球標記的A型流感病毒單克隆抗體和熒光微球標記的B型流感病毒單克隆抗體。所述熒光微球為表面功能化并且負載有熒光示蹤物的聚合物微球。利用根據本發明實施例的試劑盒，能夠實現A型流感病毒和B型流感病毒的側向層析檢測。

在本發明的一個實施例中，如圖1所示，側向層析檢測試劑盒的抗體包被膜和抗體標記膜都是長方形的，抗體包被膜的一條寬邊和抗體標記膜的一條寬邊相粘，抗體標記膜中的包被有熒光標記抗體的區域為長約2cm、寬約3.5mm的長方形，抗體包被膜中的質控線、檢測線區域都為線狀，檢測線1、檢測線2、質控線1、質控線2所在的線狀平面都平行于兩包被膜的粘結邊，所說的線狀的寬度大約為0.5-1mm、長為所在膜的寬。