[發(fā)明專利]胃導(dǎo)流器及其釋放方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810336514.2
• 申請日: 2018-04-12
• 公開（公告）號: CN108938163A
• 公開（公告）日: 2018-12-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 左玉星;魯艷
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務(wù)所有限公司 33214
• 代理人: 李久林

本發(fā)明公開了胃導(dǎo)流器及其釋放方法，包括收納管殼、釋放體以及推送組件，消化道支架具有展開前形狀和展開后形狀，該消化道支架包括上支架、下支架和連接件；在展開后形狀下，下支架設(shè)于上支架下方，上支架和下支架之間通過若干個連接件連接，下支架的第四開口連接膜管，并且，展開后的上支架和下支架均無法通過張開的胃幽門口，連接件可以通過胃幽門口或穿設(shè)在胃幽門口處。這樣，該消化道支架分成兩部分固定，一部分固定于胃幽門口，在消化道蠕動時將膜管上端牢固定位在消化道內(nèi)，另一部分固定于十二指腸球部，在消化道逆蠕動時，避免下段延伸膜管極易返回胃內(nèi)，造成食物不按照設(shè)計通道進(jìn)行流動。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其指一種用于治療內(nèi)分泌疾病(如糖尿病、胰島功能紊亂、肥胖等)或下消化道疾病(如炎癥等)胃導(dǎo)流器及其釋放方法。

背景技術(shù)

已知，糖尿病是一種近年來逐漸被人們所重視的疾病，其是富貴病中的一種，是源于現(xiàn)代文明社會的生活水平不斷提高，人們的生活富裕后，吃得好、吃得精，營養(yǎng)過剩，活動量減少，從而產(chǎn)生的非傳染性的流行病，具體的，糖尿病是指以高血糖為特征的代謝性疾病。其是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起的。糖尿病可以導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。糖尿病通常伴隨著肥胖以及很多并發(fā)癥，對人們的健康的造成極大的威脅。數(shù)據(jù)顯示，僅中國，20歲以上的成年人中，糖尿病的發(fā)病率為9.7％，發(fā)病人口約1.5億。已知，常見的肥胖及糖尿病改善方式是控制飲食，增加運(yùn)動，并輔助一定的藥物治療，這需要病人的長期堅持，并且一旦停止飲食控制和運(yùn)動后容易引起反復(fù)和體重反彈，長期的藥物或者胰島素的使用也給病人帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和生活的不便。

另一種治療法為胃轉(zhuǎn)流術(shù)，采用胃轉(zhuǎn)流術(shù)對于根治二型糖尿病和改善肥胖有非常良好的效果，在2001年，國際糖尿病聯(lián)盟已正式推薦代謝外科手術(shù)(包括胃轉(zhuǎn)流手術(shù))作為肥胖合并二型糖尿病的治療方法，然而胃轉(zhuǎn)流術(shù)作為一種外科手術(shù)，會對人體造成創(chuàng)口，因此具有很多風(fēng)險如：死亡、腸梗阻、吻合口漏、肺栓塞、深靜脈血栓、門靜脈損傷、呼吸系統(tǒng)等。

目前，國外也有通過在胃腸道中植入類似胃導(dǎo)流器等的結(jié)構(gòu)治療糖尿病，然而，該胃導(dǎo)流器的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，通常需要多根拉線同時進(jìn)行操作才可以實(shí)現(xiàn)其功能，操作前需要經(jīng)過專業(yè)指導(dǎo)，不具備豐富經(jīng)驗很有可能會出現(xiàn)操作失誤，增加病患不適，操作起來較為困難，另外制造成本偏高，加上技術(shù)壁壘的問題，造成其很難在本國進(jìn)行大范圍的推廣應(yīng)用，因此如何提供一種實(shí)施時病人不會有較多不適感的治療糖尿病的方法，或者提供一種結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，成本低廉的治療糖尿病的設(shè)備成為了亟待解決的問題。

目前國內(nèi)外也有一些通過胃腸道內(nèi)植入類似胃導(dǎo)流器結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品來治療糖尿病，將一根高分子材料的軟性導(dǎo)管植入到十二指腸，而該軟性導(dǎo)管一般都通過一個小型金屬支架固定于十二指腸球部。但是由于目前所知材料制成的網(wǎng)狀支架如果不覆膜的話，容易發(fā)生增生和黏連，植入一段時間以后就難以取出，而覆膜的支架，則非常容易脫落。

目前已經(jīng)上市的美國GI公司的產(chǎn)品和國內(nèi)的同類專利設(shè)計，將支架設(shè)計成V自字型，帶倒刺，以倒刺的形式，固定于十二指腸球部，該設(shè)計的優(yōu)勢是可以適應(yīng)于多數(shù)的患者，但是也存在一定的問題，因為倒刺太長會對造成消化道穿孔，太短則容易脫落，根據(jù)美國GI公司的臨床文獻(xiàn)來看，該設(shè)計在臨床上有10％左右的脫落率，而且取出和植入，以及意外脫落的情況下會造成一定比例的消化道撕裂和出血，存在一定的使用風(fēng)險。如該導(dǎo)管不慎跌入十二指腸遠(yuǎn)端，空腸，甚至結(jié)腸，容易造成腸梗阻。因此需要一個更好的設(shè)計來規(guī)避這些風(fēng)險。