[發明專利]一種人造骨及其制備方法

有效

• 申請號: 201810332403.4
• 申請日: 2018-04-13
• 公開（公告）號: CN110368522B
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發明（設計）人: 陳梓煜;申超;何偉強
• 申請（專利權）人: 廣州市陽銘新材料科技有限公司
• 主分類號: A61L27/18
• 分類號: A61L27/18;A61L27/12;A61L27/54;A61L27/32;A61L27/56;B33Y10/00;B33Y70/00;B33Y80/00;A61F2/28
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 張春水;唐京橋

本申請屬于醫療器械領域，尤其涉及一種人造骨及其制備方法。本發明提供了一種人造骨，人造骨主體包括：中空外殼、骨髓通道以及支架，所述骨髓通道設置于所述中空外殼的內部，所述骨髓通道通過所述支架與所述中空外殼連接；所述填充層填充在所述中空外殼與所述骨髓通道之間的空隙中。本發明還提供了一種上述人造骨的制備方法。本發明提供的技術方案中，人造骨植入患者體內后，在體液的作用下，骨生長活性連接層可以誘導新骨的產生；進一步地，產生的新骨可以長入人造骨主體的內部，形成三維互穿結構，有利于人造骨與患者自身骨頭的結合，避免人造骨松動，活動更加靈活；解決了現有技術中，人造骨植入患者體內后，無法與患者自身的骨頭很好融合的技術缺陷。

技術領域

本申請屬于醫療器械領域，尤其涉及一種人造骨及其制備方法。

背景技術

目前，由于外傷、感染、腫瘤等因素而造成骨缺損的患者越來越多，當骨缺損間隙過大，難以實現自行愈合時，就需要進行骨修復治療；在缺損部位植入全新的人造骨，填充骨缺損造成的間隙。

現有技術中，在人造骨植入患者體內后，伴隨著患者的日常活動，骨關節之間會發生相對運動，進而，相鄰的骨頭與植入的人造骨會發生摩擦。同時，再加之以機體的異物排斥作用，植入的人造骨并不能與患者自身的骨頭融合，植入骨頭的相應關節處活動不便，有時，甚至會產生劇烈的疼痛。

因此，研發出一種人造骨及其制備方法，用于解決現有技術中，人造骨植入患者體內后，無法與患者自身的骨頭很好融合的技術缺陷，成為了本領域技術人員亟待解決的問題。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種人造骨及其制備方法，用于解決現有技術中，人造骨植入患者體內后，無法與患者自身的骨頭很好融合的技術缺陷。

本發明提供了一種人造骨，所述人造骨的結構為：人造骨主體和填充層，所述人造骨主體包括：中空外殼、骨髓通道以及支架，所述骨髓通道設置于所述中空外殼的內部，所述骨髓通道通過所述支架與所述中空外殼連接；所述填充層填充在所述中空外殼與所述骨髓通道之間的空隙中；

所述人造骨主體為聚醚醚酮人造骨主體，所述填充層為骨生長活性連接層。

優選地，所述填充層的體積占所述人造骨主體體積的5～60％。

優選地，所述人造骨的表面設置有保護涂層，所述保護涂層覆蓋于所述人造骨主體的表面；

所述保護涂層為羥基磷灰石涂層。

優選地，所述活性連接層為：羥基磷灰石層或羥基磷灰石復合層；

所述羥基磷灰石復合層包括：羥基磷灰石以及人體碎骨、骨粉和骨細胞活性因子中的任意一種或多種。

優選地，羥基磷灰石的粒徑小于100nm。

本發明還提供了一種包括以上任意一項所述人造骨的制備方法，所述制備方法為：

步驟一、數據采集與建模：采集受損骨數據，根據所述數據制備3D骨模型，所述3D骨模型為一含有骨髓通道的中空結構，中空外殼與骨髓通道通過支架連接；

步驟二、人造骨主體制備：采用3D打印的方式將步驟一制得的3D骨模型制備人造骨主體；

步驟三、填充層注入：將步驟二制得的所述人造骨主體的中空外殼與骨髓通道之間的夾層注填充層漿液，固化后得中間產物；

步驟四、后處理：步驟三所得中間產物依次經熱處理和消毒后，得人造骨產品；

其中，步驟三中，所述填充層為骨生長活性連接層。

優選地，所述制備方法還包括：涂層噴涂，所述涂層噴涂步驟在步驟三與步驟四之間進行；

所述涂層噴涂的方法為：在所述中間產物的表面噴涂羥基磷灰石涂層，得噴涂產物，所述噴涂產物繼續進行步驟四的處理。