[發明專利]胃導流器及其消化道支架

有效

• 申請號: 201810326731.3
• 申請日: 2018-04-12
• 公開（公告）號: CN108635092B
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 左玉星;魯艷
• 申請（專利權）人: 杭州糖吉醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 李久林

本發明公開了一種胃導流器及其消化道支架，該消化道支架具有展開前形狀和展開后形狀，包括上支架、下支架和連接件；在展開后形狀下，上支架頂部設有第一開口并且底部設有第二開口，下支架設于上支架下方，下支架頂部設有第三開口并且底部設有第四開口，上支架和下支架之間通過若干個連接件連接，下支架的第四開口連接膜管，并且，展開后的上支架和下支架均無法通過張開的胃幽門口，連接件可以通過胃幽門口或穿設在胃幽門口處。本方案支架分成兩部分固定，一部分固定于胃幽門口，在消化道蠕動時將膜管上端牢固定位在消化道內，另一部分固定于十二指腸球部，在消化道逆蠕動時，避免下段延伸膜管極易返回胃內，造成食物不按照設計通道進行流動。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其指一種用于治療內分泌疾病(如糖尿病、胰島功能紊亂、肥胖等)或下消化道疾病(如炎癥等)胃導流器及其消化道支架。

背景技術

已知，糖尿病是一種近年來逐漸被人們所重視的疾病，其是富貴病中的一種，是源于現代文明社會的生活水平不斷提高，人們的生活富裕后，吃得好、吃得精，營養過剩，活動量減少，從而產生的非傳染性的流行病，具體的，糖尿病是指以高血糖為特征的代謝性疾病。其是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起的。糖尿病可以導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。糖尿病通常伴隨著肥胖以及很多并發癥，對人們的健康的造成極大的威脅。數據顯示，僅中國，20歲以上的成年人中，糖尿病的發病率為9.7％，發病人口約1.5億。已知，常見的肥胖及糖尿病改善方式是控制飲食，增加運動，并輔助一定的藥物治療，這需要病人的長期堅持，并且一旦停止飲食控制和運動后容易引起反復和體重反彈，長期的藥物或者胰島素的使用也給病人帶來沉重的經濟負擔和生活的不便。

另一種治療法為胃轉流術，采用胃轉流術對于根治二型糖尿病和改善肥胖有非常良好的效果，在2001年，國際糖尿病聯盟已正式推薦代謝外科手術(包括胃轉流手術)作為肥胖合并二型糖尿病的治療方法，然而胃轉流術作為一種外科手術，會對人體造成創口，因此具有很多風險如：死亡、腸梗阻、吻合口漏、肺栓塞、深靜脈血栓、門靜脈損傷、呼吸系統等。

目前，國外也有通過在胃腸道中植入類似胃導流器等的結構治療糖尿病，然而，該胃導流器的結構復雜，通常需要多根拉線同時進行操作才可以實現其功能，操作前需要經過專業指導，不具備豐富經驗很有可能會出現操作失誤，增加病患不適，操作起來較為困難，另外制造成本偏高，加上技術壁壘的問題，造成其很難在本國進行大范圍的推廣應用，因此如何提供一種實施時病人不會有較多不適感的治療糖尿病的方法，或者提供一種結構簡單，操作方便，成本低廉的治療糖尿病的設備成為了亟待解決的問題。

目前國內外也有一些通過胃腸道內植入類似胃導流器結構的產品來治療糖尿病，將一根高分子材料的軟性導管植入到十二指腸，而該軟性導管一般都通過一個小型金屬支架固定于十二指腸球部。但是由于目前所知材料制成的網狀支架如果不覆膜的話，容易發生增生和黏連，植入一段時間以后就難以取出，而覆膜的支架，則非常容易脫落。

目前已經上市的美國GI公司的產品和國內的同類專利設計，將支架設計成V自字型，帶倒刺，以倒刺的形式，固定于十二指腸球部，該設計的優勢是可以適應于多數的患者，但是也存在一定的問題，因為倒刺太長會對造成消化道穿孔，太短則容易脫落，根據美國GI公司的臨床文獻來看，該設計在臨床上有10％左右的脫落率，而且取出和植入，以及意外脫落的情況下會造成一定比例的消化道撕裂和出血，存在一定的使用風險。如該導管不慎跌入十二指腸遠端，空腸，甚至結腸，容易造成腸梗阻。因此需要一個更好的設計來規避這些風險。