[發明專利]鹽酸阿米替林口腔速溶膜劑有效
| 申請號： | 201810321913.1 | 申請日： | 2018-04-11 |
| 公開（公告）號： | CN108272776B | 公開（公告）日： | 2020-12-08 |
| 發明（設計）人： | 崔京浩;趙興娟;狄孟華;曹青日 | 申請（專利權）人： | 蘇州大學 |
| 主分類號： | A61K9/70 | 分類號： | A61K9/70;A61K31/135;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/38;A61P25/24;A61P29/00;A61P25/00 |
| 代理公司： | 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙) 32257 | 代理人： | 馮瑞;楊慧林 |
| 地址： | 215000 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸 阿米替 林口 速溶 | ||
1.一種鹽酸阿米替林口腔速溶膜劑，其特征在于：包括鹽酸阿米替林、成膜材料、增塑劑、崩解劑和促滲劑，所述成膜材料為羥丙基甲基纖維素和透明質酸，所述鹽酸阿米替林、成膜材料、增塑劑、崩解劑和促滲劑的質量比為1 : 1-1.2 : 0.2-0.5 : 0.05-0.10 :0.02-0.13；所述鹽酸阿米替林、羥丙基甲基纖維素和透明質酸的質量比為1 : 1-1.2 :0.01-0.10；所述增塑劑為聚乙二醇、甘油和檸檬酸三乙酯中的一種或幾種；所述崩解劑為預膠化淀粉、交聯聚維酮、羧甲基纖維素鈉和低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種；所述促滲劑為丙二醇。
2.根據權利要求1所述的鹽酸阿米替林口腔速溶膜劑，其特征在于：所述聚乙二醇的平均分子量為200 g/mol ~600 g/mol。
3.根據權利要求1或2所述的鹽酸阿米替林口腔速溶膜劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟：
（1）將所述透明質酸溶于乙醇水溶液中，然后向其中加入所述羥丙基甲基纖維素、增塑劑、促滲劑、崩解劑和鹽酸阿米替林攪拌至完全溶解；
（2）將步驟（1）得到的溶液脫氣、涂膜、干燥，得到所述鹽酸阿米替林口腔速溶膜劑。
4.根據權利要求3所述的鹽酸阿米替林口腔速溶膜劑，其特征在于：在步驟（1）中，所述乙醇水溶液為20%~80%質量分數的乙醇水溶液。
5.根據權利要求3所述的鹽酸阿米替林口腔速溶膜劑，其特征在于：在步驟（1）中，在40~80℃下攪拌溶解。
6.根據權利要求3所述的鹽酸阿米替林口腔速溶膜劑，其特征在于：在步驟（2）中，干燥溫度為50℃-70℃。
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