[發明專利]嵌合KSAC蛋白的表達和由高壓產生可溶性蛋白的方法

在審

• 申請號: 201810318137.X
• 申請日: 2013-08-30
• 公開（公告）號: CN108578679A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: L·B·菲舍;N·P·Y·卡爾布萊克;F·盧克斯
• 申請（專利權）人: 梅里亞有限公司
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K38/45;A61K38/48;A61K39/008;A61P33/02;C07K19/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 張小勇

本發明包括包含具有免疫原性和保護性性質的嵌合KSAC蛋白的疫苗或組合物，及使用方法，其包括給動物施用其抗原性KSAC蛋白，以保護動物。本發明也包括自從原核生物或真核生物產生的包含體制造及產生可溶性，解聚的，再折疊的或有活性的蛋白的方法。

本分案申請是基于申請號為201380053720.8、申請日為2013年8月30日、申請人為“梅里亞有限公司”、發明名稱為“嵌合KSAC蛋白的表達和由高壓產生可溶性蛋白的方法”的原始中國專利申請(原國際申請號為PCT/US2013/057430)的分案申請。

【相關申請的交叉引用】

本申請要求2012年8月30日提交的US臨時申請系列No.61/694,968和2013年6月3日提交的US臨時申請系列No.61/830,425的權利。

【技術領域】

本發明涉及對抗動物或人中的利什曼原蟲屬(Leishmania)感染的制劑。特別是，本發明提供包含嵌合利什曼原蟲屬(Leishmania)抗原的藥物組合物和針對利什曼原蟲屬(Leishmania)疫苗接種的方法。本發明也涉及使用高壓產生可溶性或解聚的蛋白的方法。

【背景技術】

利什曼病是影響人，犬科動物及更少程度，貓科動物的主要和嚴重的寄生蟲疾病。

利什曼原蟲屬(Leishmania)和圭亞那亞屬基于分子，生物化學和免疫學相似性分組進物種和亞種綜合。有由它們的臨床表現命名的幾種形式的疾病，所述臨床表現包括皮膚，粘膜皮膚或內臟利什曼病。各這些形式的疾病由在世界的不同地區發現的不同物種的白蛉導致。人的皮膚利什曼病在舊大陸與埃塞俄比亞利什曼原蟲(L.aethiopica)，碩大利什曼原蟲(L.major)及熱帶利什曼原蟲(L.tropica)復合的成員相關，在新大陸與墨西哥利什曼原蟲(L.mexicana)及巴西利什曼原蟲(L.braziliensis)復合相關。內臟利什曼病在舊大陸地區由杜氏利什曼原蟲(L.donovani)及嬰兒利什曼原蟲(L.infantum)導致，而恰加斯利什曼原蟲(L.chagasi)主要負責新大陸的內臟疾病。因為嬰兒利什曼原蟲(L.infantum)是與犬科動物利什曼病關聯的主要病因，狗中的感染常常被認為是內臟感染，即使它們趨向于導致內臟和皮膚疾病。

內臟利什曼病的病因是原生動物寄生蟲，且屬于杜氏利什曼原蟲(Leishmaniadonovani)復合。此寄生蟲廣泛分布于南歐洲，非洲，亞洲，南美洲和中美洲的溫帶和亞熱帶國家(Desjeux P.et al.,1984,Nucl.Acids Res.,12:387-395)。杜氏利什曼原蟲嬰兒亞種(Leishmania donovani infantum)(嬰兒利什曼原蟲(L.infantum))在南歐洲，非洲和亞洲負責貓科動物和犬科動物疾病。在南美洲和中美洲，病因是杜氏利什曼原蟲恰加斯亞種(Leishmania donovani chagasi)(恰加斯利什曼原蟲(L.chagasi))，其與嬰兒利什曼原蟲(L.infantum)緊密相關。在人中，病因是杜氏利什曼原蟲杜氏亞種(Leishmania donovanidonovani)(杜氏利什曼原蟲(L.donovani))，其也與嬰兒利什曼原蟲(L.infantum)及恰加斯利什曼原蟲(L.chagasi)相關。