[發明專利]一種復方乳房注入劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810317498.2
• 申請日: 2018-04-10
• 公開（公告）號: CN108245587A
• 公開（公告）日: 2018-07-06
• 發明（設計）人: 張玉彥;劉海艷;張金寶;狄良嬌;王莉;任建軍;王培培;馮巖
• 申請（專利權）人: 寧夏智弘生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/855
• 分類號: A61K36/855;A61K36/704;A61K36/481;A61K9/00;A61P15/14;A61P37/04;A61K31/194;A61K31/19
• 代理公司: 寧夏合天律師事務所 64103
• 代理人: 郭立寧

1.一種復方乳房注入劑，其特征在于，該乳房注入劑包括以下重量比組份：

蒲公英0.6~2.1份，金銀花0.8~2.0份，野菊花0.5~1.2份，黃芪0.5~1.0份，大青葉 0.6~2.0份，當歸0.5~1.2份，丙酸鈉5.0~8.5份，乳酸0.2~0.7份，壬酸21~27份，檸檬酸1.5~3.5份，乙酸0.4~1.1份，乙醇18~25份，丙二醇15~22份，余量為注射用水。

2.根據權利要求1所述的復方乳房注入劑，其特征在于：該乳房注入劑包括以下重量比組份：蒲公英1.3份，金銀花1.5份，野菊花0.9份，當歸0.8份，黃芪0.7份，大青葉1.2份，乳酸0.4份，壬酸22.5份，檸檬酸2.5份，乙酸0.7份，丙酸鈉7份，95%乙醇22份，丙二醇21份，余量為注射用水。

3.根據權利要求1~2所述的復方乳房注入劑的制備方法，其特征在于，該制備方法包括如下步驟：

（1）提前30min打開配液罐上部的百級層流罩；

（2）在配液罐中加入適量的注射用水，開啟攪拌，加入處方量的中藥成份；

（3）在攪拌下加入95%乙醇、丙二醇及處方量的有機酸成分，攪拌使完全溶解；

（4）在攪拌下加入丙酸鈉，混合使完全溶解，測定pH應為5.5~7.0；

（5）提前30min打開灌裝機上部的百級層流罩；

（6）經0.22μm微孔濾膜過濾，分裝于10ml注射器；

（7）貼標、裝盒、裝箱；

（9）取樣，按照成品內控質量標準檢驗；

（10）在配液前和灌裝前應提前打開百級層流罩凈化環境，確保均在無菌條件下進行。

4.根據權利要求3所述的復方乳房注入劑制備方法，其特征在于，為了達到清熱解毒、活血通乳的效果，在中藥成分中加入有機酸，如乳酸、壬酸成分。