[發明專利]一種流體止血膠及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201810316909.6
• 申請日: 2018-04-10
• 公開（公告）號: CN108498850B
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發明（設計）人: 林麗敏;鄧坤學;袁玉宇
• 申請（專利權）人: 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司
• 主分類號: A61L24/04
• 分類號: A61L24/04;A61L24/10;A61L24/06
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 馮振寧

1.一種流體止血膠，其特征在于，所述流體止血膠由止血有效組分和流體基質制成，所述止血有效組分由組分A、組分B和組分C組成，其中組分A為明膠，組分B為甘油磷酸鈉，組分C為聚賴氨酸和/或聚乙烯亞胺，所述組分A:組分B:組分C的質量比為(1~6):(1~2):1；

所述流體基質包括醫用水系溶劑和助劑，其中所述助劑為甘油、十二烷基硫酸鈉或聚乙二醇中的一種或多種，所述助劑質量為流體基質質量的0.005%~0.02%；

所述流體止血膠儲存的溫度范圍為2℃~25℃，在儲存溫度下流體止血膠產品為流體狀，施用于人體創面止血時成膠。

2.如權利要求1所述流體止血膠，其特征在于，在所述流體止血膠中，止血有效組分的質量百分數為5%~15%，流體基質的質量百分數為85%~95%。

3.如權利要求1所述流體止血膠，其特征在于，所述醫用水系溶劑為生理鹽水或PBS或注射用水。

4.如權利要求1所述流體止血膠，其特征在于，所述明膠的膠凍強度為100~300Bloom/g。

5.如權利要求1所述流體止血膠，其特征在于，所述明膠為改性明膠，所述改性明膠含有N-羥基琥珀酰亞胺基。

6.如權利要求5所述流體止血膠，其特征在于，所述改性明膠通過如下方法制備得到：在明膠水溶液中加入水溶性碳二亞胺及N-羥基硫代琥珀酰亞胺，在25℃~50℃下反應2h~4h，冷凍干燥得到N-羥基琥珀酰亞胺基改性明膠，其中水溶性碳二亞胺及N-羥基硫代琥珀酰亞胺的總質量為明膠質量的1%~5%，水溶性碳二亞胺與N-羥基硫代琥珀酰亞胺的質量比為1:1。

7.一種如權利要求1~6任一項所述流體止血膠的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1：稱取止血有效組分置于同一容器中，所述止血有效組分包括組分A明膠，組分B甘油磷酸鈉，組分C聚賴氨酸和/或聚乙烯亞胺，所述組分A、組分B和組分C的質量比為(1~6):(1~2):1；

S2：在冰浴條件下，在止血有效組分中加入流體基質，攪拌使其混合均勻。

8.一種止血膠制品，其特征在于，所述制品中含有權利要求1~6任一項所述流體止血膠。

9.如權利要求8所述止血膠制品，其特征在于，所述制品包括注射器，所述注射器內含有權利要求1~6任一項所述流體止血膠。