[發明專利]治療肺部腫瘤的裝置和方法

在審

• 申請號: 201810310511.1
• 申請日: 2018-04-09
• 公開（公告）號: CN109464186A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發明（設計）人: 珀內斯庫·多林;蓋爾芬德·馬克;粱·馬克;梵利拉·辛普利西奧
• 申請（專利權）人: 科瑞蒂有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 南京知識律師事務所 32207
• 代理人: 高玲玲

用來消融肺腫瘤的裝置和方法，并特指經患者呼吸道中對肺腫瘤進行消融的方法。

技術領域

本發明實施例主要公述了對惡性肺部腫瘤進行消融的裝置和方法，并特指從患者呼吸道中進行肺部腫瘤消融的方法。

背景技術

全世界范圍內，與癌癥相關的死亡原因中，肺癌占居首位。事實上，肺癌的致死數量比乳腺癌、結腸癌和前列腺癌致死數量的總和還多。非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌種類，命名于癌變發生的肺細胞。大約75％到80％的肺癌患者有NSCLC。在NSCLC早期，癌細胞還未擴散到初始癌變區域以外。如果能在肺癌早期就發現并治療，可以得到更好的治療結果。目前肺癌早期的標準治療方法包括，手術移除盡可能多的癌細胞，化療和/或放療。

手術移除肺或肺葉，是治療I期或II期非小細胞肺癌的黃金標準治療方法。不幸的是，每年只有15％到30％的肺癌確診患者是這種手術的候選者。特別是許多有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者并不適合這樣的手術。

經皮肺穿刺射頻消融術(RFA)是一種越來越被接受和認可的用來治療原發性和轉移性肺腫瘤的方法之一，這種方法涉及到在CT技術的指引下，將一枚電極針穿刺通過胸壁的過程。這種技術的直接成功率可達95％以上，并且有較低的圍手術期死亡率和8％到12％的圍手術期并發癥率。氣胸是最經常發生的并發癥，但是少于10％的案例需要用到胸腔管排水系統。在85％到90％的靶標病變中有持續完整的腫瘤反應。

支氣管鏡輔助肺腫瘤消融術被許多醫患視為下一代非手術腫瘤熱消融的方法，但是由于缺乏在靶標區域可以消融足夠大體積組織的特殊設備，而發展緩慢。這種限制還受到一些其它因素的挑戰，比如需要通過支氣管鏡工作通道進行操作；通過內窺鏡引導消融電極到達靶標腫瘤的困難程度；肺組織會通過血流分散而冷卻的特性，擴散、蒸發和對流冷卻因素，包含可以增加射頻通路電阻的大量的空氣，和會隨呼吸動作而形變的靶標組織。由于微波能可以輕易穿透空氣，出于對后者因素的考慮，導致了在治療研究上對微波能的偏好。然而，射頻組織熱消融在容易程度和效率上有優勢，而被業界所推崇。

綜上所述，射頻能量的傳輸方法，和適用于支氣管鏡傳輸下的肺腫瘤消融裝置，依舊需要改進。未來理想的裝置可以具有一定的柔性，并且相對柔軟，可適用于小口徑的工作通道內，最好可以小于2毫米，來接近靠近肺外圍的腫瘤。

發明內容

本發明實施例涉及到應用于肺腫瘤跨支氣管消融的方法、裝置和系統。本發明實施例包括如下方面：

裝置和系統可以通過支氣管內消融套管向呼吸道灌輸傳導液(例如HTS)，來降低組織阻抗，并擴大有效射頻能量傳導電極的范圍。

阻塞通向靶標腫瘤的呼吸道；

從腫瘤外圍或中心，用消融電極對腫瘤進行包裹或穿刺；

運用單極、多單極、雙極、多極和多相射頻消融的結構配置對腫瘤進行射頻消融；

運用射頻消融能量來消融腫瘤，運用普通或高滲生理鹽水來灌輸射頻電極，并通過來自溫度傳感器的反饋，灌輸生理鹽水的濃度、溫度、流量或者阻抗，來控制射頻消融能量；

通過對肺部包含腫瘤的部分不張，擠壓，縮減體積或部分不張，來消融腫瘤；

使消融套管內含導絲，更換支氣管鏡；

運用內含導絲的可更換的支氣管鏡和電極套管，來在呼吸道內布置電極；

運用彈簧式的或可推拉的套管手柄設計，來在腫瘤中布置電極針；

根據良性的實時活檢結果，將被引導的活檢工具替換為非引導或被引導的消融工具，并在熒光透視或者超聲波的引導下，操縱這些工具到達與進行活檢相同的位置；

通過減小流向肺中靶標區域的血流量來減少該區域的含氧量，并在消融能量傳輸到達之前或之時，導致該區域的缺氧性血管收縮；