[發明專利]一種用于治療皮膚及黏膜感染的聚維酮碘藥物組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201810304938.0
• 申請日: 2018-04-04
• 公開（公告）號: CN108498535A
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發明（設計）人: 郎偉君
• 申請（專利權）人: 哈爾濱快好藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/79
• 分類號: A61K31/79;A61K9/08;A61K36/61;A61K9/20;A61P1/02;A61P3/02;A61P11/02;A61P15/02;A61P31/10;A61P17/00;A61P29/00;A61P31/04;A61K31/085
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司 11139
• 代理人: 孫皓晨;馬鑫

1.一種用于治療皮膚或黏膜感染的聚維酮碘藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括聚維酮碘溶液以及多種維生素鋅片；

其中，所述的多種維生素鋅片中含有葡萄糖酸鋅、鹽酸硫胺素(維生素B1)、核黃素(維生素B2)、鹽酸吡哆醇(維生素B6)、煙酸以及D-α-琥珀酸生育酚。

2.如權利要求1所述的藥物組合，其特征在于，所述的藥物組合物中還包括丁硼乳膏。

3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的聚維酮碘溶液的濃度為1％w/v。

4.如權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述的聚維酮碘溶液是通過以下方法制備得到：

(1)按照所要配制的聚維酮碘溶液總重量的2/3稱取純化水，在攪拌下加入聚維酮碘10g，同時加入二乙二醇單乙基醚10ml，繼續攪拌15分鐘使聚維酮碘完全溶解后，加純化水定容至1000ml，攪拌15分鐘，過濾，備用；

(2)灌裝：將配制好的藥液灌裝至高密度聚乙烯瓶(HDPE)及聚酯瓶(PET)中，即得。

5.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的多種維生素鋅片按照以下方法制備得到：

(1)按照以下重量稱取各原料：

葡萄糖酸鋅18g、鹽酸硫胺素(維生素B1)0.5g、核黃素(維生素B2)0.5g、鹽酸吡哆醇(維生素B6)0.5g、煙酸2.5g、D-α-琥珀酸生育酚(維生素E)5g，乳糖287g、微晶纖維素80g、羥丙基甲基纖維素4g以及硬脂酸鎂2g；

(2)粉碎、過篩：

將維生素B1、B2、B6、煙酸、維生素E、葡萄糖酸鋅分別用乳缽研細過100目篩后備用；

(3)預混粉：

稱取過篩后鹽酸硫胺素(維生素B1)0.5g，采用等量遞增法加入微晶纖維素至15g，即得預混粉A備用；同法分別稱取核黃素(維生素B2)0.5g、鹽酸吡哆醇(維生素B6)0.5g，煙酸2.5g、D-α-琥珀酸生育酚(維生素E)5g，分別加入微晶纖維素至15g，即得預混粉B、C、D、E，備用；

(4)混合：

將預混粉A加入到預混粉B中將二者混合均勻后，再與預混粉C混合均勻，然后再依次加入預混粉D、E，獲得原料預混合粉，加入三維運動混合機中，同時加入剩余微晶纖維素和乳糖，混合20分鐘后，加入羥丙基甲基纖維素和硬脂酸鎂，繼續混合20分鐘，備用；

(5)壓片：

采用粉末直接壓片法，制得片重0.4g/片。

6.權利要求1-5任一項所述的藥物組合物在制備治療皮膚感染或黏膜感染藥物中的應用。

7.如權利要求6所述的應用，其特征在于，所述的皮膚感染包括體股癬、手癬、足癬、頭癬、花斑癬、甲癬，所述的黏膜感染包括皮膚黏膜感染、口腔黏膜感染、鼻黏膜感染、陰道黏膜感染等。

8.如權利要求6或7所述的應用，其特征在于，聚維酮碘溶液單獨使用總有效率為96.15％，與多種維生素鋅片聯合使用總有效率為100％，故說明聯合用藥優于聚維酮碘溶液單獨使用。

9.如權利要求7所述的應用，其特征在于，所述的口腔黏膜感染包括口腔潰瘍、膿腫、牙周炎、牙齦炎等。

10.如權利要求9所述的應用，其特征在于，使用該藥物組合物治療口腔黏膜感染，3天治愈率可達到90％，5天即可痊愈。