[發明專利]測定逍遙丸中成分含量的方法

在審

• 申請號: 201810302602.0
• 申請日: 2018-04-05
• 公開（公告）號: CN108226359A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 李捷茹;陳健;朱馴
• 申請（專利權）人: 鹽城工業職業技術學院
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/74
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明測定逍遙丸中成分含量的方法，屬于藥物分析領域。色譜條件為:采用Shimadzu Wondasil C18色譜柱，流動相為乙腈?0.1%甲酸溶液梯度洗脫，柱溫30℃。建立逍遙丸中柴胡皂苷（1）、芍藥苷（2）、甘草苷（3）、異甘草素（4）、甘草酸銨（5）、白術內酯Ⅲ（6）、甘草次酸（7）等7種成分的HPLC含量測定方法。結果顯示上述7種化學成分均達到基線分離，線性范圍較寬且線性關系良好。本方法簡單準確，靈敏度高，重復性好，從而為逍遙丸的質量評價及臨床合理應用提供科學依據。

技術領域

本發明涉及測定逍遙丸中成分含量的方法，屬于藥物分析領域。

背景技術

逍遙丸是中藥復方制劑，具有疏肝健脾，養血調經之功效。現收錄于中國藥典，可用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈目眩等癥，療效確切。處方中主要含有柴胡、當歸、白芍、白術、茯苓、甘草、薄荷7種藥材。其中阿魏酸是當歸的主要化學成分；甘草苷、異甘草素、甘草酸銨、白術內酯Ⅲ、甘草次酸為甘草的主要化學成分；柴胡皂苷、柴胡苷元及龍吉苷元是柴胡的主要化學成分；白素內酯Ⅲ是白術主要成分；茯苓糖是茯苓的主成分等。

現行藥典規定對逍遙丸中的芍藥苷含量進行控制，文獻僅見測定逍遙丸中芍藥苷、阿魏酸、當歸等一種或多種成分含量的報道。本文建立了同時測定逍遙丸中7種成分含量的HPLC-DAD分析方法，從而為逍遙丸的質量評價及臨床合理應用提供科學依據。

發明內容

本發明的目的在于提供測定逍遙丸中成分含量的方法。

發明概述：

本發明利用HPLC-DAD波長切換法同時測定逍遙丸中柴胡皂苷（1）、芍藥苷（2）、甘草苷（3）、異甘草素（4）、甘草酸銨（5）、白術內酯Ⅲ（6）、甘草次酸（7）等7種成分的有效成分的含量，為逍遙丸的質量測定與評價提供科學依據。

發明詳述：

本發明HPLC-DAD波長切換法同時測定逍遙丸中7種化學成分的含量，包括如下步驟：

1 材料

1.1 儀器

Shimadzu LC-20A高效液相色譜儀（日本島津）。包括SCL-20Avp System Controller；SPD-M20A DAD；FCV-20ALvp；SIL-20A Auto Sampler；LC-Solution 1.22 SP1（色譜數據工作站）；Milli-Q50超純水儀（美國密理博）；Ultrasonic Generator超聲儀（寧波新芝生物科技有限公司）；AE240電子天平（瑞士Mettler Tole-do）。

1.2 試劑與藥品

對照品芍藥苷（≥98.0%，MUST-12113009）、甘草苷（≥98.0%，MUST-12020901)柴胡皂苷（≥98.0%，MUST-12052402）、異甘草素（≥98.0%，MUST-11041605）均購自成都曼思特生物科技有限公司。對照品甘草酸銨（≥98.0%，120225）、甘草次酸（≥98.0%，101207）均購自四川維克奇生物科技有限公司。6個批號的逍遙丸均購自本地零售藥房。乙腈（色譜純，美國MREDA公司）；水為超純水；其余試劑為分析純。

方法與結果

2.1 色譜條件的優化

2.1.1 色譜條件