[發明專利]一種口服膠囊

在審

• 申請號: 201810299297.4
• 申請日: 2018-04-04
• 公開（公告）號: CN108403657A
• 公開（公告）日: 2018-08-17
• 發明（設計）人: 張明暐;伍舒婷;李勁松
• 申請（專利權）人: 浙江大學
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K9/70;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/10;A61K47/42;D04H1/728;D04H1/76;B33Y70/00
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 邱啟旺

本發明公開了一種口服膠囊，所述口服膠囊由膠囊殼和含藥復合纖維膜組成，所述含藥復合纖維膜具有摺疊區與結構區，含藥復合纖維膜通過摺疊區的折疊嵌入到膠囊殼中，增加口服時的適應性。當膠囊口服進入胃部時使得外層溶解，折疊的含藥復合纖維膜能柔性攤開成一張膜，實現延長藥物載體在胃腸中的停留時間和生物利用率，藥物能由結構區釋放到胃腸道的上部并最終完全降解，改善每日頻繁給藥的治療功效和安全性。本發明的該含藥復合纖維膜由近場電紡3D打印技術制備而成，實現準確控制藥物釋放與達到具有高效、安全與個性化的藥物載體。

技術領域

本發明屬于口服膠囊制備領域，特別涉及一種口服膠囊。

背景技術

對不同患者進行藥物個性化定制在近年來成為一個越來越熱門的領域。目前使用的口服藥劑主要是批量生產的片狀藥物或膠囊狀藥物，其中口服膠囊劑主要是將一定劑量的藥物填充于膠囊中，由于其形狀特性更便于患者吞咽并能掩蓋藥物的不良氣味，但是每個個體對藥物反應都具有一定的差異，這些批量生產的藥物只適合某些范圍內的患者，對部分患者可能出現劑量過大或過小，作用時間過長或過短、藥物利用率低等負面作用。

藥物控釋是指通過擴散、表面侵蝕或溶脹等機理使得藥物定時、定量釋放的過程。與大劑量一次性釋放相比，藥物控釋過程具有安全性高、療效持久、對人體藥理毒害作用小、副作用小等優勢。為了滿足藥物控釋的應用需求，就需要制備具有藥物控釋特性的藥物載體。例如，對糖尿病患者而言，常用降血糖藥維持時間較短，且對服藥次數和時間有嚴格要求，發生錯漏可能會導致患者不適，而制備控釋降血糖藥物，則能在服藥后均勻釋放降糖藥，提高患者安全性和血糖控制穩定性。

目前有研究者使用一些熱塑性材料和熱固性材料作為胃部停留材料，來用于病人的診斷和干預治療，但由于其材料柔性等不足，可能會對胃腸道粘膜造成一定損傷，并且由于其體積固定，可能在攝入過程中產生不適。

發明內容

為了解決現有技術的不足，本發明提供了一種口服膠囊，從而提供一種能增加藥物載體在胃腸道停留時間，有效進行藥物控釋的藥物載體。

本發明解決技術問題所采用的技術方案如下：一種口服膠囊，所述口服膠囊由膠囊殼和含藥復合纖維膜組成，所述含藥復合纖維膜具有摺疊區與結構區，含藥復合纖維膜通過摺疊區的折疊嵌入到膠囊殼中。

作為優選，所述摺疊區的面積與結構區的面積比例為1:10-1:30。

作為優選，所述結構區呈網格結構，其中網格的長和寬均在500nm至500μm之間，結構區的高度在20μm至5mm之間。

作為優選，所述折疊區的高度在5μm至1mm之間，折疊區的寬度在20μm至3mm之間。

作為優選，所述結構區由電紡溶液通過靜電場3D打印獲得，電紡溶液由溶質和溶劑混合而成，溶質占電紡溶液的16～26wt％，溶質為醋酸纖維素，溶劑由丙酮和二甲基甲酰胺按體積比為3:7～7:3混合而成或由丙酮和二甲基乙酰胺按體積比為3:7～7:3混合而成；

或，溶質占電紡溶液的6～22wt％，溶質為乙基纖維素，溶劑由四氫呋喃和二甲基乙酰胺按體積比為1:0～0:1混合而成；

或，溶質占電紡溶液的2～4wt％，溶質為羥丙甲纖維素，溶劑由乙醇和水按體積比為1:1～5:1混合而成；

或，溶質占電紡溶液的4～10wt％，溶質由聚乙烯醇和海藻酸鈉按質量比為1:0～1:1混合而成，溶劑為水；

或，溶質占電紡溶液的5～12wt％，溶質由聚乳酸和聚乙二醇按質量比為1:0～1:1混合而成，溶劑由二氯甲烷和丙酮按體積比為1:1混合而成；

或，溶質占電紡溶液的5～9wt％，溶質為聚氧乙烯，溶劑為水；

或，溶質占電紡溶液的20～50wt％，溶質為聚丙烯酸樹脂，溶劑由乙醇和二甲基甲酰胺按體積比為4:1～2:3混合而成。