[發明專利]一種酸棗仁提取物的制備及應用

在審

• 申請號: 201810297681.0
• 申請日: 2018-04-04
• 公開（公告）號: CN110339247A
• 公開（公告）日: 2019-10-18
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 南京惠寶生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61P25/28;A23J1/00;A23J3/14;A23F3/14;A23L2/00;A61K131/00
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本發明涉及酸棗仁提取物的制備及應用，具體設計酸棗仁蛋白提取物的制備方法及其在制備防治老年性癡呆癥的藥物或保健品中的應用。經實驗研究證明，酸棗仁蛋白提取物能改善模型動物記憶障礙、提高其學習記憶能力。

技術領域

本發明屬醫藥技術領域，涉及一種酸棗仁提取物在制備預防和治療老年性癡呆癥的藥物或保健品中的應用。

背景技術

老年癡呆是一種中樞神經系統原發性退行性變性疾病，起病緩慢，病程為慢性進行，平均5～10年，以全面進行性癡呆為特征。主要表現為記憶、語言、判斷、認識、思維、行為、性格，和情感等高級神經活動障礙，伴失語、失用、失認、失寫和失讀等。老年癡呆癥主要可分為阿爾茨海默型癡呆、腦血管性老年癡呆、混合型和其它型。其中以阿爾茨海默（AD）和血管性癡呆（VD）最為多見。

阿爾茨海默病（Alzheimer ’s disease, AD）是一種以進行性癡呆為主的中樞神經系統的退行性疾病。其臨床特征為記憶及其他認知功能障礙，早期臨床癥狀包括運動、感覺或協調功能缺陷。AD患者的主要的病理改變為細胞外淀粉樣蛋白沉淀形成老年斑、神經元纖維纏結以及廣泛神經元突觸的缺失、炎癥、氧化甚至是壞死。

由于腦血管障礙所引起的以癡呆為主要臨床癥狀的疾病，就稱之為血管性癡呆（Vascluardementia，VD）。從神經病理學的角度來看，VD包括缺血和出血性腦血管病以及心臟停搏引起腦缺血缺氧性損害而導致的癡呆。其中梗塞性癡呆（MID）最為常見，是腦血管病所引起腦內多數散在梗塞或腔隙梗塞灶造成的。

隨著社會的發展和人口的老齡化，老年性癡呆發病率隨年齡的增長而增加。65歲以上的老人中，阿爾茨海默病的發病率為5%-10%，在85歲以上的老人中，阿爾茨海默病的發病率高達47%-50%。老年性癡呆藥物的研究和開發已成為化學家和藥物學家關注的熱點。

老年性癡呆發病機制復雜，目前國內外尚沒有能根本治療的藥物，因此早期治療至關重要。目前已上市的治療藥物主要分為兩種，一種為膽堿酯酶抑制劑，如鹽酸多奈哌齊、加蘭他敏、酒石酸卡巴拉汀、石杉堿甲等；另一種為興奮性氨基酸受體拮抗劑，如鹽酸美金剛。上述藥物能短期改善老年性癡呆患者的癥狀，但不能緩解疾病的發展，且易形成耐藥，不良反應明顯；而中醫藥在防治輕度認知障礙和老年性癡呆具有較好的臨床效果，有多途徑、多環節整體調節的特點，且使用天然藥物的毒副作用小。因此，中藥單體或其有效組分的提取應用于老年性癡呆的防治具有十分重要的意義。

酸棗仁為鼠李科植物酸棗的干燥成熟種子，性味甘平，歸心、脾、肝、膽經，具有養肝、寧心、安神、斂汗之功效，是中醫治療失眠常用的養心安神藥。酸棗仁主要含有三菇類、黃酮類、脂肪油等生物活性成分。現代藥理學研究表明酸棗仁在中樞神經系統中具有鎮靜催眠、抗驚厥、抗焦慮、抗抑郁的作用；在心血管系統中具有抗心律失常、改善心肌缺血、降血脂、降血壓的作用；同時也發現其有提高免疫力抗腫瘤等作用。目前僅有酸棗仁成分皂苷A和斯皮諾素用于治療老年性癡呆的文獻報道，未見關于酸棗仁蛋白提取物對防治老年性癡呆的報道。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，對酸棗仁進行提取加工，以酸棗仁的蛋白提取物為主要的藥用組份，加入適宜輔料，用于制備預防和治療阿爾茨海默癥的藥物或保健食品。

本發明所述的酸棗仁蛋白提取物是按照以下的制備工藝制備而成，其工藝步驟是：

（1）將酸棗仁藥材，清洗，干燥，壓榨去油；

（2）將壓榨后的藥渣加入水或鹽溶液，在40-65℃下浸提1-2小時，過濾；

（3）合并濾液，靜置，離心，即得。

其中，步驟（2）中鹽溶液為氯化鈉溶液或PBS緩沖液，優選鹽溶液濃度為0.05-0.15mol/L；步驟（2）中所述提取次數可以為1~3次。