[發(fā)明專利]注射器用密封墊的制造方法以及醫(yī)療用注射器

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810294856.2
• 申請日: 2018-03-30
• 公開（公告）號: CN108973184A
• 公開（公告）日: 2018-12-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 阪下雄紀(jì)
• 申請（專利權(quán)）人: 住友橡膠工業(yè)株式會社
• 主分類號: B29D99/00
• 分類號: B29D99/00;B29C59/16;A61M5/31;A61M5/178
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 鄧毅;劉暢

本發(fā)明提供注射器用密封墊的制造方法以及醫(yī)療用注射器，在脫模后的產(chǎn)品的周面上形成微小的凸部而提高藥液的可靠的密封性。一種注射器用密封墊的制造方法，該注射器用密封墊包含由彈性材料形成的圓柱形狀的主體(2)和層疊于主體(2)的表面上的惰性樹脂膜(3)，其中，在被層疊的惰性樹脂膜(3)的表面上，通過使用了激光的熱加工來形成至少1個沿周向延伸的微小的凸部(5)。能夠制造出密封性優(yōu)異的注射器用密封墊。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及注射器用密封墊的制造方法和應(yīng)用了該注射器用密封墊的醫(yī)療用注射器。

背景技術(shù)

作為在醫(yī)療用途中使用的注射器，具有預(yù)先填充了藥液的注射器(稱為“預(yù)充式注射器”。)。預(yù)充式注射器具有免去了轉(zhuǎn)換藥液的麻煩、能夠簡便地使用的優(yōu)點。并且，還具有能夠防止轉(zhuǎn)換藥液時的過失的優(yōu)點。因此，近年來使用量不斷增加。

預(yù)充式注射器與以往的注射器(即，在即將使用之前從小瓶等其他容器吸取藥液而使用的以往的注射器)不同，要求作為與藥液長時間接觸的容器的性能。

注射器通常包含注射筒和將注射筒塞住且能夠在注射筒內(nèi)滑動的密封墊。

使用于注射器的密封墊一般由交聯(lián)橡膠制成。公知有在交聯(lián)橡膠中添加交聯(lián)用的各種成分，這樣的成分或其熱分解物因與藥液接觸而轉(zhuǎn)移到藥液中。并且，對于一部分藥液來說，這些轉(zhuǎn)移物會對藥液的效果或穩(wěn)定性帶來不好影響，這也是公知有的。

并且，當(dāng)使用注射器時，要求密封墊順暢地滑動。通常，由交聯(lián)橡膠構(gòu)成的密封墊的滑動性較差。因此，通常進行在注射筒的內(nèi)表面涂布硅油的方法。然而，公知對于一部分藥液來說硅油也會對藥液的效果或穩(wěn)定性帶來不好影響。

從以上的觀點來看，在醫(yī)療用注射器中，大多使用將橡膠制密封墊的表面用滑動性較好的膜層疊而成的被稱為層疊密封墊的產(chǎn)品。層疊密封墊能夠通過利用滑動性較好的膜將橡膠制密封墊的表面覆蓋來防止交聯(lián)橡膠的成分向藥液轉(zhuǎn)移，并且即使沒有硅油也能夠確?；瑒有?參照專利文獻1～3)。

但是，在層疊密封墊中，存在如下的課題：層疊于表面的膜不具有彈性，阻礙了內(nèi)部的交聯(lián)橡膠的彈性。密封墊的彈性是可靠地密封填充在注射筒內(nèi)的藥液所必須的要件，在密封墊的彈性不充分的情況下，會造成注射筒內(nèi)的藥液泄漏的不良情況。并且，在插入到注射筒時的滑動性上還需要進一步的改善。

針對該課題，在專利文獻1中，提出了通過流延法(casting)來層疊四氟乙烯樹脂(PTFE)膜的密封墊。但是，上述方法是特殊的制法，并不實用，并且，可能會在層疊膜的表面上轉(zhuǎn)印出模具表面的微小的凸凹痕而使液密封性降低。

在專利文獻2中，提出了在密封墊的滑動面上形成外形不同的多個環(huán)狀突起的層疊密封墊。但是，由于所述環(huán)狀突起的寬度較大，所以在滑動性上存在問題。

在專利文獻3中，提供了將惰性樹脂膜層疊到與筒體內(nèi)壁接觸的第一環(huán)狀密封部的中途的層疊密封墊的制造方法。但是，利用該制法能夠制造尺寸較小的密封墊，但當(dāng)密封墊的尺寸變大時很難進行沖裁，所以很難制造。

專利文獻1：日本特開平10-314305號公報

專利文獻2：日本特開2006-181027號公報

專利文獻3：日本特表2004-525011號公報

專利文獻4：日本特開2015-146871號公報

但是，在橡膠產(chǎn)品的制造工序中，通常進行如下的方法：在具有希望的產(chǎn)品形狀的空隙的模具內(nèi)使橡膠硫化成型，在賦予了形狀之后從模具取出。于是，在利用以往的制造工序制造層疊密封墊的時候，發(fā)現(xiàn)了在將產(chǎn)品從模具取出時，因模具與產(chǎn)品發(fā)生摩擦而使層疊密封墊的表面產(chǎn)生微小的傷痕，該微小的傷痕可能會阻礙藥液的可靠的密封(例如，參照專利文獻4)。

發(fā)明內(nèi)容