[發明專利]CD30+癌癥的檢測和治療

在審

• 申請號: 201810293746.4
• 申請日: 2013-02-08
• 公開（公告）號: CN108324943A
• 公開（公告）日: 2018-07-27
• 發明（設計）人: 蒂娜·艾伯森;瑪麗亞·L.·史密斯
• 申請（專利權）人: 西雅圖遺傳學公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61K47/68;A61P35/00;G01N33/574;G01N33/68
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫

本發明提供了診斷、預測、預防和治療CD30⁺癌癥的方法。

分案申請說明

本申請為申請日：2013年02月08日，申請號：201380009027.0，發明名稱：CD30+癌癥的檢測和治療的發明專利申請的分案申請。

背景技術

CD30為120千道爾頓(KD)的跨膜糖蛋白(可參見：Froese et al.,1987,J.Immunol.139:2081-87)，是腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族的成員。 CD30是霍奇金淋巴瘤(HL)和間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)內的惡性細胞成熟的標志。CD30最初是使用單克隆抗體Ki-1在培養的H-R(Hodgkin's -Reed Steinberg)細胞中被鑒定的。

CD30在人體正常組織中表達有限。這使得CD30成為有吸引力的癌癥治療目標。但是，僅在少數癌癥中確定CD30表達。此外，對于一些癌癥， CD30表達的報告伴隨著具有非CD30相關的交叉反應性的抗體，例如， Novocastra(一家英國公司)的NCL-L-CD30抗體，并且是不可靠的。確定表達CD30的癌癥和能夠利用針對CD30的制劑進行治療的癌癥將是有益的。本發明解決了這個需求和其他需求。

發明內容

本發明尤其提供了卵巢癌(例如卵巢漿液性癌)、皮膚癌(例如黑色素瘤和皮膚鱗狀細胞癌)、乳癌(例如三陰性乳腺癌)、甲狀腺癌(例如甲狀腺未分化癌)、胰腺癌(例如未分化胰癌)、肺癌(例如小細胞和鱗狀上皮細胞肺癌)、肛門癌(例如肛門鱗狀細胞癌)、胸腺癌、子宮內膜癌和原發不明癌的診斷、預后、預防、治療以及監測治療的方法。本發明還提供了泌尿生殖鱗狀細胞癌、婦科癌肉瘤、尿道鱗狀細胞癌、子宮癌肉瘤、間質細胞瘤、支持細胞瘤和胰腺癌的診斷、預后、預防、治療以及監測治療的方法。

一方面，本發明提供了一種在患者的樣品中檢測CD30表達的方法。該樣品可以來自，例如，卵巢、皮膚、子宮內膜、肺、乳腺、甲狀腺、胰腺、肛門、胸腺或其他腫瘤部位(例如，患者的婦科癌癥腫瘤部位或泌尿生殖道癌腫瘤部位)。在一些實施方案中，所述樣品是組織樣品。一方面，所述組織被固定。一方面，所述固定的組織樣品與特異性結合CD30的抗體接觸，并且該抗體與固定的組織樣品的結合被檢測，以確定CD30是否在樣本中被表達。固定的組織樣品中CD30的表達表明該患者具有表達CD30的癌癥(CD30expressing cancer)。在一些實施方案中，所述樣品用福爾馬林固定并且用石蠟包埋。