[發明專利]一種抗紫外線的纖維素空心膠囊殼

在審

• 申請號: 201810292711.9
• 申請日: 2018-04-04
• 公開（公告）號: CN108309952A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 桂宗彥
• 申請（專利權）人: 上海祺宇生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38;A61K47/14;A61K47/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種纖維素空心膠囊殼，其特征在于，膠囊壁具有3層或3層以上的基體層結構，所述的各基體層都含有羥丙甲基纖維素，且在膠囊壁的厚度方向上由外而內各基體層的厚度遞減。本發明的纖維素空心膠囊殼通過多層不同厚度的基材層之間的界面對紫外線的反射效果，降低纖維素空心膠囊殼中顏料被紫外線照射而分解的速率，延長有色纖維素空心膠囊殼的保存時間。

技術領域

本發明涉及一種纖維素空心膠囊殼，具體涉及一種抗紫外線的纖維素空心膠囊殼。

背景技術

空心膠囊在醫藥上指用特種成膜材料(如明膠、纖維素、多糖等)制成的囊狀物，把內容物(如粉狀、液體狀各類藥物等)裝入其中，便于吞服。用膠囊裝的藥物，一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒，或口感不好、易于揮發、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊，既保護了藥物藥性不被破壞，也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成藥物流失、藥物浪費、藥效降低。

不含有顏料的膠囊是無色(或略帶黃色)透明的。有些藥物由于其特殊的形狀或顏色會影響患者的心情，因此不希望患者看見；還有些藥物見光會分解并失去藥效，需要進行遮光處理；另外，有時候也需要增加膠囊的辨識度。為了達到上述目的，人們通常會在膠囊中加入各種顏色的顏料，使膠囊帶有顏色。

但是，一般情況下，膠囊中使用的顏料特別是有機顏料在紫外線的照射下會分解而出現變色、褪色，產生色差，影響有色膠囊的外觀。因此需要一種抗紫外線的膠囊來解決上述問題。中國專利CN201511015142.6公開了一種運用將納米二氧化硅加入膠囊來吸收紫外線的方法及其制備的膠囊；中國專利CN201511015141.1公開了一種運用將納米氧化鋅加入膠囊來吸收紫外線的方法及其制備的膠囊。但上述方法使用的無機物都是白色物質，不利于精確調控膠囊的顏色；納米物質在膠囊中難以分散均勻，膠囊中會存在由于納米物質團聚產生的白點、凸起等缺陷點，影響膠囊的外觀和力學性能。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供了一種抗紫外線的纖維素空心膠囊殼，其膠囊壁具有3層或3層以上的基體層結構，所述的各基體層都含有羥丙甲基纖維素，且在厚度方向上由外而內各基體層的厚度遞減。

本發明的纖維素空心膠囊殼通過多層不同厚度的基材層之間的界面對紫外線的反射效果，降低纖維素空心膠囊殼中顏料被紫外線照射而分解的速率，延長有色纖維素空心膠囊殼的保存時間。層數太少，界面少，對紫外線的反射效果不好，不能很好抑制纖維素空心膠囊殼中顏料在紫外線照射下的變色、褪色。在膠囊壁的厚度方向上由外而內各基體層的厚度遞減，能增加各基體層之間的界面對紫外線的反射效果，降低纖維素空心膠囊殼的變色、褪色速率。其中，所述的膠囊壁的內側是指膠囊在填裝內容物后，與內容物直接接觸的一側；外側是指與外界環境相接觸的一側。所述的遞減包含單調遞減，單調遞減在膠囊壁的厚度方向上較內側的各基體層的厚度小于或等于相鄰的較外側的各基體層的厚度。

本發明的膠囊壁中，各基體層都含有羥丙甲基纖維素。羥丙甲基纖維素是一種非離子型的纖維素混合醚，是植物纖維素膠囊中常用的原料，相對于其它纖維素，綜合性能較佳，且已經量產化，具有價格優勢。羥丙甲基纖維素的生產商有韓國樂天集團、山東赫達股份公司等。羥丙甲基纖維中甲氧基的含量一般為10％～30％，優選為15％～25％，羥丙氧基含量一般為4％～12％，優選為5～10％。

進一步的，所述的纖維素空心膠囊殼的膠囊壁各基體層的厚度為5～80μm。發明人發現各基材層的厚度在這個范圍內對紫外線的反射效果較好，空心膠囊殼的力學性能也較優，且制備工藝簡單。優選的，所述的纖維素空心膠囊殼的膠囊壁各基體層的厚度為20～60μm。

進一步的，所述的纖維素空心膠囊殼在膠囊壁的厚度方向上由外而內，各基體層中羥丙甲基纖維素的甲氧基含量(A％)遞減。所述的遞減指單調遞減。發明人發現，具有這種特征的膠囊壁，可以實現提高基材層之間的界面對紫外線的反射能力的效果。