[發(fā)明專利]壯藥組合物及其用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810291679.2
• 申請日: 2018-04-03
• 公開（公告）號: CN108420965A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發(fā)明（設計）人: 蘭太進;林江;羅雪菲;運晨霞;郭宏偉;馮秋瑜;朱丹
• 申請（專利權）人: 廣西中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P35/00;A61P37/04;A61K35/586
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 靳浩

本發(fā)明公開了一種壯藥組合物，包括：以下重量份的原料：五指毛桃25～35份、黃花倒水蓮10～20份、絞股藍5～15份、石仙桃5～15份、墨旱蓮10～20份、廣山楂6～18份、夏枯草10～20份、薏苡仁25～35份、走馬胎25～35份、鱉甲5～15份、木蝴蝶15～25份和雞血藤10～20份。本發(fā)明的組合物可以用于制備提高腫瘤化療患者的免疫功能的藥物。本發(fā)明的組合物制成的藥物能夠提高化療腫瘤患者機體非特異性免疫和特異性免疫功能，提高免疫低下小鼠非特異性免疫和細胞免疫功能。

技術領域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領域。更具體地說，本發(fā)明涉及一種壯藥組合物及其用途。

背景技術

目前，惡性腫瘤的發(fā)病機制還不十分清楚，但人體免疫監(jiān)視功能的降低是腫瘤發(fā)生、發(fā)展的重要因素。相對于正常人，惡性腫瘤患者的細胞免疫功能(T細胞參與的免疫應答)普遍低下。化療作為癌癥治療的常用方法之一，能夠殺滅癌細胞，但同時也會損害免疫系統(tǒng)。這使腫瘤患者本就脆弱的免疫功能再次受到破壞，進一步促使腫瘤失去免疫監(jiān)控，加速增殖和轉移。這就是為什么很多腫瘤患者化療后，病情一時有所好轉，但很快又轉移惡化。因此，惡性腫瘤患者化療后的免疫治療已逐漸被成為腫瘤治療的新熱點。

西醫(yī)主要通過免疫細胞和相關細胞因子達到增強惡性腫瘤化療患者免疫功能的作用。目前，臨床上主要是以患者自體的樹突狀細胞(DC細胞)為基礎，采用序貫性免疫化療，增強DC細胞的腫瘤抗原提呈能力，用以增強化療的抗腫瘤效果，此法已用于臨床多種腫瘤的治療，但治療效果有限且成本較高。此外，也有學者嘗試將自體的T細胞經改造活化后用于提高腫瘤患者的免疫功能，但存在細胞因子風暴導致嚴重不良反應。免疫細胞要發(fā)揮抗腫瘤效應與它所分泌的細胞因子密切相關，許多學者將多種細胞因子，如干擾素類、白細胞介素類、集落刺激因子類直接用于腫瘤患者化療后的免疫增強治療，在臨床上取得了一定的療效。但是細胞因子的多效性必然會產生與劑量相關的毒副作用，限制了其在臨床的進一步使用。

相對西醫(yī)治療，中醫(yī)藥在提高腫瘤患者免疫功能方面有著自己的特點。中醫(yī)藥起效慢但是作用持久，以整體調節(jié)機體免疫平衡為特點，同時治療成本相對較低，且有廣泛的群眾基礎，很多用于治療的藥物也可以作為食物來食用，既安全又方便。近年來，中醫(yī)藥用于提高腫瘤化療患者免疫功能的臨床研究較多，主要表現在提高患者粒細胞含量和細胞免疫活性等方面，以此改善腫瘤患者的生活質量。

中醫(yī)藥在用于提高腫瘤化療患者免疫功能和生活質量方面已經得到臨床醫(yī)生和患者的廣泛認可。研究證實，許多扶正中藥如黃芪、人參、冬蟲夏草等具有調節(jié)免疫功能，增加抗腫瘤的能力。隨著對民族醫(yī)藥的發(fā)掘整理，很多民族藥被發(fā)現跟某些中藥有著相同或相似的功效，如廣西區(qū)壯藥五指毛桃就俗稱為“土黃芪”，絞股藍俗稱為“土人參”等。因此，從民族藥這個待開發(fā)的資源庫中挖掘出更具療效和廉價的用于提高腫瘤化療患者免疫功能及生活質量的藥物是完全可行的，也是很有必要的。

發(fā)明內容

本發(fā)明的一個目的是提供一種壯藥組合物及其用途，壯藥組合物制得的藥物在提高腫瘤化療患者免疫功能方面，具有明顯的療效。

為了實現根據本發(fā)明的這些目的和其它優(yōu)點，提供了一種壯藥組合物，包括：

五指毛桃25～35份、黃花倒水蓮10～20份、絞股藍5～15份、石仙桃5～15份、墨旱蓮10～20份、廣山楂6～18份、夏枯草10～20份、薏苡仁25～35份、走馬胎25～35份、鱉甲5～15份、木蝴蝶15～25份和雞血藤10～20份。

本發(fā)明還提供了壯藥組合物的用途，用于制備提高腫瘤化療患者的免疫功能的藥物。

優(yōu)選的是，所述的壯藥組合物的用途，該藥物可與藥學上可接受的輔料制成任何一種臨床上或藥學上可接受的劑型。

優(yōu)選的是，所述的壯藥組合物的用途，該藥物為口服液、膠囊劑或片劑。

本發(fā)明至少包括以下有益效果：