[發明專利]一種維生素D3片的制備方法

在審

• 申請號: 201810289512.2
• 申請日: 2018-03-30
• 公開（公告）號: CN110151770A
• 公開（公告）日: 2019-08-23
• 發明（設計）人: 李婷;李長勝;范恩高;謝玉水
• 申請（專利權）人: 河南愛心堂生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/593
• 分類號: A61K31/593;A61K9/20;A61P3/02
• 代理公司: 北京華仲龍騰專利代理事務所(普通合伙) 11548
• 代理人: 李靜

本發明公開了一種維生素D3片的制備方法，包括以下重量份的原料:膽鈣化醇0.4份、聚葡萄糖22份、麥芽糊精17份、預膠化淀粉23份、微晶纖維素30份、羧甲基淀粉鈉5份、聚維酮K30 2份、硬脂酸鎂0.6份，包括以下步驟：S1，原料處理：將膽鈣化醇、聚葡萄糖、麥芽糊精、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉分別過80目篩；S2，制漿；S3,制粒；S4，干燥整粒；S5，混合；S6，壓片。本發明中通過膽鈣化醇、聚葡萄糖、麥芽糊精、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉5份、聚維酮K30、硬脂酸鎂的設置，提升了藥品對人體所需營養的補充，同時通過多重制藥工藝的設置，提升了藥品的成品質量，從而提升了人體對藥片的吸收效果。

技術領域

本發明涉及制藥技術領域，尤其涉及一種維生素D3片的制備方法。

背景技術

鈣是人體必需的元素，也是體內最豐富的一種礦物質元素，參與人體整個生命過程，從骨骼形成、肌肉收縮、心臟跳動、神經及大腦思維活動，直至人體的生長發育、消除疲勞、健腦益智和延緩衰老等都離不開鈣。每天攝入足量的鈣，才能維持人體正常的新陳代謝，增強人體對生活環境的適應能力。

對于青少年來說，青春期是一生中骨骼發育及身高增長最快的時期，人體百分之五十的骨鈣含量都在這一時期儲存，是一生中鈣需求最多的時期。如果這時能保證每日攝入充足的鈣，可以使骨骼、內臟、大腦得到充分的發育，對于身高和體重的增加非常重要。對于中老年人，缺鈣則會導致骨質疏松、關節炎等多種疾病的發生。由于缺鈣使得骨密度降低、骨量減少，導致骨質疏松，易引起骨折。關節部位可因缺鈣而致抗病能力下降，易患風濕及風濕性關節炎、關節積水，還可能繼發骨質增生于頸椎、腰椎、膝關節、足跟等部位。維生素D3能參與鈣的代謝，可使小腸內存在的鈣結合蛋白前體轉變為鈣結合蛋白質，也可以增強腎小管對鈣的吸收，因此維生素D3對于促進鈣的吸收和骨質形成有重要作用。

但是現有的維生素D3鈣片藥分組成較為簡單，對人體所需要的營養補充較少，同時藥物的制作工藝較為簡單，制成的藥品質量較差，從而降低了人體對藥片的吸收效果。

發明內容

1.要解決的技術問題

本發明的目的是為了解決現有技術中維生素D3鈣片藥分組成較為簡單，對人體所需要的營養補充較少，同時藥物的制作工藝較為簡單，制成的藥品質量較差，從而降低了人體對藥片吸收效果的問題，而提出的一種維生素D3片的制備方法。

2.技術方案

為了實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

一種維生素D3片，包括以下重量份的原料:膽鈣化醇0.4份、聚葡萄糖22份、麥芽糊精17份、預膠化淀粉23份、微晶纖維素30份、羧甲基淀粉鈉5份、聚維酮K30 2份、硬脂酸鎂0.6份。

優選地，包括以下重量份的原料:膽鈣化醇0.5份、聚葡萄糖21份、麥芽糊精18份、預膠化淀粉23份、微晶纖維素30份、羧甲基淀粉鈉5份、聚維酮K30 2份、硬脂酸鎂0.5份。

優選地，包括以下重量份的原料:膽鈣化醇0.4份、聚葡萄糖21份、麥芽糊精18份、預膠化淀粉23份、微晶纖維素30份、羧甲基淀粉鈉5份、聚維酮K30 2份、硬脂酸鎂0.6份。

本發明還提出了一種維生素D3片的制備方法，包括以下步驟：

S1，原料處理：將膽鈣化醇、聚葡萄糖、麥芽糊精、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉分別過80目篩，然后放入潔凈的容器中，承重并記錄；

S2，制漿：制備10%聚維酮K30漿；

S3,制粒：將膽鈣化醇與聚葡萄糖等量遞加混合，得混合粉1；將混合粉1和剩余的聚葡萄糖以及稱量好的麥芽糊精、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，一起加入高效濕法制粒機混合機內，混合攪拌5分鐘，然后加入10%的聚維酮K30漿，攪拌約5分鐘，制得軟材，用篩網過搖擺機制粒；