[發明專利]用于糖尿病足創面修復的外用中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810287958.1
• 申請日: 2018-04-03
• 公開（公告）號: CN108434301A
• 公開（公告）日: 2018-08-24
• 發明（設計）人: 陳雄;李校堃;李運河;朱虹;鄧武權;蘇曉亞;胡佳煒;肖劍;顧雪疆
• 申請（專利權）人: 溫州醫科大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/889;A61P3/10;A61P9/14;A61P17/02;A61P31/04;A61K35/618;A61K35/02;A61K33/24;A61K33/06;A61K31/045
• 代理公司: 北京康思博達知識產權代理事務所(普通合伙) 11426
• 代理人: 范國鋒;路永斌

本發明公開了一種用于糖尿病足創面修復的外用中藥組合物及其制備方法，所述組合物中由包括合歡皮，梅片，煅石膏，血竭，煅龍骨，密陀僧，珍珠，地榆炭，黃柏和當歸的中藥組分制成；將其制備為軟膏劑后便于使用，患者依從性高。本發明提供的中藥組合物制劑能有效抑制足部創面病原菌的生長，顯著提高糖尿病足皮膚創面的抗感染能力；減少滲液，收斂創面，改善創面微循環，加快創面修復；治療費用低。

技術領域

本發明涉及一種用于糖尿病足創面修復的藥物，特別涉及一種針對糖尿病足創面修復的外用中藥組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病患病率顯著增加，已成為影響人類健康的流行性疾病。預期至2030年，全世界糖尿病患者數量將達到3.66億。

糖尿病足病作為糖尿病最為嚴重的并發癥之一已成為目前截肢的主要原因。目前每年約有5.1％的患者因此截肢，占公立三甲醫院所有因素造成截肢的患者總數的27.3％。

糖尿病足創面形成的原因主要包括高血糖、血管病變、神經病變、生物力學異常、外傷及感染等。目前主要干預措施有降糖、改善循環營養神經、糾正生物力學異常、抗感染、以及外科手術干預等方式。針對創面的治療仍以生長因子作為首選。

由于糖尿病足創面形成的機制復雜，決定了其不能選擇單一生長因子的治療策略。而外科手術治療也存在手術風險，復發率高及治療費用昂貴等弊端。

由于上述原因，本發明人對現有的技術進行改進，研究出一種針對糖尿病足創面修復的外用中藥組合物及其制備方法。

發明內容

為了克服上述問題，本發明人進行了銳意研究，設計出一種針對糖尿病足創面修復的外用中藥組合物，通過選用具有活血消腫、生肌斂瘡、清熱解毒和燥濕殺蟲作用的中藥成分，有效抑制足部創面病原菌的生長，顯著提高糖尿病足皮膚創面的抗感染能力；并改善局部微循環，加快創面修復，具有良好的治療效果，從而完成了本發明。

具體來說，本發明的目的在于提供以下方面：

第一方面，提供一種中藥組合物，由包括以下配比的中藥組分制成：

所述中藥組合物在治療糖尿病足創面修復的藥物中的用途。

第二方面，提供一種糖尿病足創面修復外用中藥組合物的制劑，所述制劑為外用制劑，優選為液體劑、軟膏劑或貼膏劑。當為軟膏劑時還包括凡士林180-250重量份。

第三方面，提供一種糖尿病足創面修復外用中藥組合物制劑的制備方法，包括：

按比例稱取中藥組分，均勻混合后粉碎，過篩，得藥粉；

將藥粉與凡士林按比例混合均勻，即得中藥組合物膏劑。

本發明所具有的有益效果包括：

(1)本發明的中藥組合物，制備方法簡單易行，無需專業技術人員進行特殊操作，也能避免傳統治療過程中糖尿病足創面采用不同治療策略的繁瑣，處理辦法方便快捷；

(2)本發明中藥組合物可有效提高糖尿病足病抗感染能力，有效清除壞死組織，改善局部循環，活血化瘀并及時給傷口補充營養成分，促進創面肉芽生長與皮膚愈合；

(3)在數年的臨床實踐過程中發現，本發明提供的中藥組合物對糖尿病足創面的治療起效快、復發率低、療效優于傳統治療的單一制劑藥物，同時具有殺菌、抗炎、收濕、生肌、結痂快的功效；

(4)本發明提供的中藥組合物具有抗感染、促進創面修復作用，并獨立于年齡、糖尿病其他并發癥、血糖水平及足部創面嚴重程度，即在不同年齡，伴隨其他糖尿病并發癥，不同濃度的血糖和不同階段創面的情況下均可以改善糖尿病足創面損傷，延緩糖尿病足創面的進展；