[發明專利]一種預防和/或治療類風濕關節炎的組合物及制備與應用

有效

• 申請號: 201810284929.X
• 申請日: 2018-04-02
• 公開（公告）號: CN108514598B
• 公開（公告）日: 2021-08-17
• 發明（設計）人: 黃清春;黃閏月;潘峰;陳秀敏;何曉紅;儲永良;趙越;周穎燕
• 申請（專利權）人: 黃清春;黃閏月
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P19/02;A61P29/00;A61K31/519
• 代理公司: 廣東南越商專知識產權代理有限公司 44809
• 代理人: 許春蘭;周坤榮

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種預防和/或治療類風濕關節炎的組合物及制備與應用。所述的預防和/或治療類風濕關節炎的組合物，包含如下按質量份計的組分：丹參15～25份；穿山龍20～80份；黃芪20～40份；白芍15～30份；天山雪蓮3～10份；杜仲10～30份；骨碎補10～30份；川續斷10～30份；熟地10～30份；炙甘草5～15份。本發明提供的預防和/或治療類風濕關節炎的組合物對類風濕關節炎具有改善癥狀、骨保護及抗炎的作用，且無明顯肝腎毒性，療效確切、穩定、不良反應少。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種預防和/或治療類風濕關節炎的組合物及制備與應用。

背景技術

類風濕關節炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一種常見的自身免疫性疾病，其病理特征表現為關節滑膜炎癥及滑膜組織增生，進而導致關節軟骨和骨的損傷與破壞。類風濕關節炎的自然病程中，5～10年致殘率為60％，病程30年的致殘率為90％。關節滑膜的炎癥增生導致的骨破壞是類風濕關節炎的核心病理環節，所以如何有效阻斷骨破壞、降低致殘率，是類風濕關節炎治療中亟待克服的難點。

西醫治療方案雖然可以在短期內較為有效的控制病情，但是仍無法完全有效的長期穩定病情，尤其是無法有效阻止影像學進展(骨破壞進程)。DMARD如甲氨蝶呤是RA的一線治療藥物。早期、足量、聯合使用DMARD藥物是改善RA預后的關鍵，但是40％的患者對早期誘導緩解方案不應答，且DMARD因其胃腸道癥狀、骨髓抑制、肝毒性、腎毒性、感染、腫瘤及自主神經病變等副作用及耐受性差而在臨床的長期應用中受到極大的限制，乃至患者的抵觸。雖然新型DMARD如生物制劑不斷取得進展，但是由于單靶點作用，仍然存在短期療效迅速、長期療效不穩定、患者病情易反復，及安全性不完全明確的問題，并且國內生物制劑昂貴的治療價格給患者個人和社會帶來了沉重的經濟負擔。更重要的是，生物制劑在內的DMARD即使治療及時有效也無法有效阻斷或抑制RA患者的關節骨質破壞病理進程，導致影像學改變在治療情況下仍持續進展。因此，如何破解RA治療面臨的難點和西醫方案的困惑是中醫藥研究的一個最佳切入點(Heimans L,Akdemir G,Boer KV,et al.Two-year results ofdisease activity score(DAS)-remission-steered treatment strategies aiming atdrug-free remission in early arthritis patients(the IMPROVED-study).ArthritisRes Ther,2016,18:23.)。

發明內容

為了克服現有技術的不足和缺點，本發明的首要目的在于提供一種預防和/或治療類風濕關節炎的組合物。

本發明的另一目的在于提供上述預防和/或治療類風濕關節炎的組合物的制備方法。

本發明的再一目的在于提供上述預防和/或治療類風濕關節炎的組合物的應用。

本發明的目的通過下述技術方案實現：

一種預防和/或治療類風濕關節炎的組合物，包含如下按質量份計的組分：

所述的預防和/或治療類風濕關節炎的組合物，優選包含如下按質量份計的組分：

所述的預防和/或治療類風濕關節炎的組合物的制備方法，包含如下步驟：

將預防和/或治療類風濕關節炎的組合物的各組分分別粉碎、過篩、混合，得到預防和/或治療類風濕關節炎的組合物；

所述的預防和/或治療類風濕關節炎的組合物在制備預防和/或治療類風濕關節炎產品中的應用；

所述的預防和治療類風濕關節炎產品含有治療有效量的預防和/或治療類風濕關節炎的組合物，余量為藥學可接受的載劑或其它可配伍的藥物；