[發明專利]一種檸檬蘋果酸鈣片的制備方法

在審

• 申請號: 201810279733.1
• 申請日: 2018-03-30
• 公開（公告）號: CN110151709A
• 公開（公告）日: 2019-08-23
• 發明（設計）人: 李婷;李長勝;范恩高;謝玉水
• 申請（專利權）人: 河南愛心堂生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/194;A61K47/36;A61P3/02
• 代理公司: 北京華仲龍騰專利代理事務所(普通合伙) 11548
• 代理人: 李靜

本發明公開了一種檸檬蘋果酸鈣片的制備方法，包括以下重量份的原料：檸檬酸鈣80份、聚葡萄糖6份、蘋果酸5份、羧甲基淀粉鈉6份、聚維酮K30 2份、硬脂酸鎂0.6份、胭脂紅0.4份，包括以下步驟：S1,原料處理：檸檬酸鈣、DL?蘋果酸、聚葡萄糖、羧甲基淀粉鈉分別過80目篩，然后放入潔凈的容器，并進行稱重記錄；S2，制漿：制備10%聚維酮K30漿；S3，制粒；S4，干燥整粒；S5，混合。本發明中通過檸檬酸鈣、聚葡萄糖、蘋果酸、羧甲基淀粉鈉、聚維酮K30、硬脂酸鎂、胭脂紅份等原輔料的設置，使藥品對人體的營養補充效果得到了提高，同時通過對制造工藝的改進，提升了鈣片成品的質量，從而提高了人體對鈣片內營養成分的吸收效果。

技術領域

本發明涉及制藥技術領域，尤其涉及一種檸檬蘋果酸鈣片的制備方法。

背景技術

鈣是人體內含量最豐富的礦物元素 基本上所有的生命過程均需要鈣的參與。人體不能自身合成鈣，必須從外界攝取。各種因素使鈣攝入長期不足時會產生各種癥狀，會影響到正常生長發育。鈣缺乏在尚未被發現前，就可能已經對其生長發育產生不良影響并為成年期的某些慢性代謝性疾病埋下隱患。

檸檬酸蘋果酸鈣，是一種有機酸的復合物，是由碳酸鈣、檸檬酸和蘋果酸按照一定比例反應生成的。具有高溶解性、高吸收利用率、安全無毒、對增加人體骨密度的效果明顯優于其它鈣源等優勢。

但是現有的檸檬蘋果酸鈣片藥分構成較為簡單，對人體的營養補充較小，同時鈣片的制造工藝較為落后，導致鈣片成品的質量較低，影響人體對鈣片內營養成分的吸收。

發明內容

1.要解決的技術問題

本發明的目的是為了解決現有技術中檸檬蘋果酸鈣片藥分構成較為簡單，對人體的營養補充較小，同時鈣片的制造工藝較為落后，導致鈣片成品的質量較低，影響人體對鈣片內營養成分吸收的問題，而提出的一種檸檬蘋果酸鈣片的制備方法。

2.技術方案

為了實現上述目的，本發明提出的一種檸檬蘋果酸鈣片，包括以下重量份的原料：檸檬酸鈣80份、聚葡萄糖6份、蘋果酸5份、羧甲基淀粉鈉6份、聚維酮K30 2份、硬脂酸鎂0.6份、胭脂紅0.4份。

優選地，包括以下重量份的原料：檸檬酸鈣80份、聚葡萄糖6份、蘋果酸6份、羧甲基淀粉鈉5份、聚維酮K30 2份、硬脂酸鎂0.6份、胭脂紅0.4份。

優選地，所述蘋果酸為DL-蘋果酸。

本發明還提出了一種檸檬蘋果酸鈣片的制備方法包括以下步驟：

S1,原料處理：檸檬酸鈣、DL-蘋果酸、聚葡萄糖、羧甲基淀粉鈉分別過80目篩，然后放入潔凈的容器，并進行稱重記錄；

S2，制漿：制備10%聚維酮K30漿；

S3，制粒：檸檬酸鈣、DL-蘋果酸、聚葡萄糖、羧甲基淀粉鈉一起加入高效濕法制粒機混合機內，混合攪拌5分鐘，然后加入S2中的聚維酮K30漿，攪拌5分鐘，制得軟材；

S4，干燥整粒：濕顆粒加入干燥機內，溫度設定為60℃，烘干至水分≤5%，干燥后的顆粒用14目篩網搖擺顆粒機整粒，然后顆粒裝入潔凈容器中密封稱重；

S5，混合：將干顆粒和稱量好的硬脂酸鎂加入二維混合機中，總混30分鐘，然后將顆粒放入潔凈容器中密封稱重；

S6，壓片：壓片人員裝好沖模，然后進行壓片，片重控制在0.7g±5%。

優選地，所述S2中將稱量好的聚維酮K30置于干燥潔凈的容器中，加入純化水攪拌均勻，再加入稱量好的胭脂紅，繼續攪拌直至溶解完全。

優選地，所述S4中干燥機為高效沸騰干燥機。

優選地，所述S5中將混合后的干顆粒用75%的乙醇進行清潔消毒。