[發明專利]一種恩拉霉素預混劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201810278986.7
• 申請日: 2018-03-30
• 公開（公告）號: CN108187027B
• 公開（公告）日: 2018-12-18
• 發明（設計）人: 楊林;鐘迎東;周彥樂;葉朋;楊愛華
• 申請（專利權）人: 內蒙古拜克生物有限公司
• 主分類號: A61K38/10
• 分類號: A61K38/10;A61K9/16;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61P31/04
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

本發明屬于獸藥制劑領域，涉及一種恩拉霉素預混劑及其制備方法。包括以下步驟：恩拉霉素發酵液進行預處理，將預處理后的發酵液進行陶瓷過濾，然后采用流化床，得到恩拉霉素干燥品；將恩拉霉素、稀釋劑研磨混勻后通過干氮氣輸入到氣流粉碎機中，得混合粉末I；將矯味劑研磨后過篩，與混合粉末I球磨混合，得混合粉末II；將載體研磨后過篩，與混合粉末II球磨混勻，得混合粉末III；將混合粉末III投入制粒機中，噴入粘合劑和潤濕劑后混勻，即得恩拉霉素預混劑。該方法簡便可行、操作簡單、成本低、污染小，制備出的預混劑療效穩定、藥效好、均一性高、穩定性好。

技術領域

本發明屬于獸藥制劑領域，具體涉及一種恩拉霉素預混劑及其制備方法。

背景技術

恩拉霉素，亦稱安來霉素、恩來霉素、恩霉素和持久霉素等，是由放線菌發酵而得，是不飽和脂肪酸與十幾種氨基酸結合的多肽抗生素。恩來霉素對革蘭氏陽性菌有很強的活性，特別是對腸內的有害梭狀芽孢桿菌抑制力很強。長期使用后不容易產生抗藥性，因它改變了腸道內的細菌群，所以對飼料中營養成分的利用效果好，由于只需要添加微量恩拉霉素就可以呈現出優良的促生長和改善飼料利用率的作用，并且其具有很高的穩定性、低毒性、低藥物殘留，因此被世界很多國家推薦作為動物促生長劑，是一種較好的飼料添加劑。

目前，恩拉霉素預混劑的生產工藝主要是分為兩步，第一步是恩拉霉素產品的制備，將恩拉霉素發酵液直接進行過濾，干燥或者是對恩拉霉素發酵液酸化、絮凝/有機溶劑粗提，大孔樹脂精制等得到恩拉霉素；第二步是恩拉霉素產品與輔料混合制備預混劑，將恩拉霉素與輔料分別過篩混合，即得恩拉霉素預混劑。例如，中國專利CN105104761A公開了一種制備恩拉霉素預混劑的方法，具體步驟為：將發酵好的恩拉霉素發酵液升溫至70-75℃，而后加入恩拉霉素發酵液質量的0.5-1.0％的復合抗氧化劑，并加入恩拉霉素發酵液質量的0-12％的助濾劑進行攪拌；待充分攪勻后進行板框過濾，閃蒸干燥，添加輔料稀釋制得恩拉霉素預混劑。中國專利CN102898509A公開了一種恩拉霉素粗品的制備方法，將恩拉霉素發酵液用鹽酸調pH 值，在加入與發酵液等體積的極性有機溶劑得浸出液，對浸出液進行固液分離出濾液和濾渣，濾液中加入純水多次通過聚醚砜膜或聚醚胺膜，收集截留液并干燥。中國專利CN105535934A 公開了一種恩拉霉素預混劑及其制備方法，該預混劑由恩拉霉素、有機酸、矯味劑、載體組成，將處方量的恩拉霉素、有機酸、矯味劑加入混合罐混合，在加入處方量所需的載體混合即得恩拉霉素預混劑。

現有技術中對于恩拉霉素預混劑的制備方法存在以下問題，從發酵液出罐到預混劑成品，發酵液中引入酸堿或有機溶媒，會在一定程度上造成恩拉霉素的損失，且產品雜質多、質量低；而直接過濾干燥，工程量大，過濾不完全，產物損失多；輔料中添加劑的種類、量的大小不僅影響著預混劑的均勻性、穩定性，也影響著預混劑在動物體內發揮功效的長短、快慢，而將恩拉霉素毫無針對性的與輔料直接簡單混合，會導致預混劑均勻性差、穩定性低、效果差。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對上述缺陷，提供一種恩拉霉素預混劑及其制備方法。該方法簡便可行、質量可控、操作簡單、成本低、污染小，制備出的預混劑療效穩定、藥效好、均一性高、穩定性好。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種恩拉霉素預混劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)發酵液預處理：恩拉霉素發酵液中加入羥乙基纖維素攪拌，再加入非離子型聚丙烯酰胺攪拌，之后添加助濾劑混合均勻得到預處理的發酵液；

(2)過濾：將預處理后的發酵液進行陶瓷過濾，然后采用流化床干燥，得到恩拉霉素干燥品；

(3)混合：將恩拉霉素、稀釋劑研磨混勻后通過干氮氣輸入到氣流粉碎機中，得混合粉末I；將矯味劑研磨后過篩，與混合粉末I球磨混合，得混合粉末II；將載體研磨后過篩，與混合粉末II球磨混勻，得混合粉末III；將混合粉末III投入制粒機中，噴入粘合劑和潤濕劑后混勻，即得恩拉霉素預混劑。