[發明專利]一種新型內設倒鉤結構的取栓裝置

在審

• 申請號: 201810270549.0
• 申請日: 2018-03-29
• 公開（公告）號: CN108577931A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 向建平
• 申請（專利權）人: 向建平
• 主分類號: A61B17/221
• 分類號: A61B17/221
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 劉曉春

本發明提供了一種新型內設倒鉤結構的取栓裝置，包括主體網筒，主體網筒的近端具有牽引部，所述主體網筒遠端的網孔內具有能向主體網筒內部翹的倒鉤，沿著主體網筒的周向設置有多個所述倒鉤，所述倒鉤包括鉤頂部和處于鉤頂部兩側的保護部，所述保護部的端部與主體網筒的網格線連為一體，所述倒鉤形成血栓的捕獲和防脫落及防逃逸結構。本發明不僅具有較強的血栓捕捉能力，更重要的是其遠端保護設計新穎有效。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體地說涉及針對急性缺血性腦中風治療的機械取栓裝置。

背景技術

腦中風分出血性腦中風（又稱腦溢血）和缺血性腦中風（又稱腦梗），其中缺血性卒中占80%。以中國為例，腦卒中人口已超過7000萬，每年新發生腦中風人數約為250萬，每年腦中風死亡人數約為165萬，并呈現年輕化趨勢，構成了沉重的社會和經濟負擔。

目前，靜脈使用tPA藥物溶栓是治療急性缺血性卒中的有效方法，但治療時間窗窄，僅為4.5小時。致使超過時間窗的患者不能得到及時救治，目前我國tPA藥物溶栓治療率僅僅只有1.6%。另外，對于大血管閉塞及心源性栓塞所致卒中，靜脈溶栓的血管再通率較低，治療效果欠佳。如頸內動脈閉塞的再通率小于10%，大腦中動脈M1段的再通率也不超過30％。

近年來隨著介入材料和技術的發展，血管內治療顯著提高了閉塞血管再通率，延長了治療時間窗，顯示了良好的應用前景。血管內治療方式主要是動脈溶栓和機械取栓。動脈溶栓通過微導管在血栓附近或穿過血栓直接給予溶栓藥物，提高局部藥物濃度，減少藥物用量，降低顱內及全身出血風險，但該方法耗費時間長，且有些栓子藥物難以溶解。

機械取栓目前已經成為救治急性缺血性卒中患者最重要的一個手段。特別是在2015年國際上四大臨床結果顯示，機械取栓效果比傳統的tPA藥物溶栓更好，奠定了機械取栓的在取栓治療中的主導地位。機械取栓用于治療急性缺血性卒中有以下優點：1、不用溶栓藥物，從而降低顱內出血的風險；2、治療時間窗可能延長，標準時間達到8個小時，有的代償好的患者可以達到2天；3、直接清除血栓，加快血管再通。

目前市場上常用的幾款機械取栓裝置產品均存在一個問題：取栓裝置沒有遠端保護設計或者遠端保護設計不當，當小血栓脫落和逃逸時很容易導致二次栓塞。傳統取栓裝置末端保護設計分為以下幾種：（1）末端設計只是幾根絲扎在一起，不夠致密，很難捕獲脫落的血栓，如圖2A所示；（2）末端用一個膜當作捕獲血栓的工具，其缺點是a）如果是金屬材料的話，不好壓握；b）膜往往是縫上去，容易脫離，并且制作工藝也更復雜，如圖2B；（3）可以設計成外嵌正刺結構，如圖2C，但是這種設計血栓還是可以脫落出去。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種新型內設倒鉤結構的取栓裝置，不僅具有較強的血栓捕捉能力，更重要的是其遠端保護設計新穎有效。為此，本發明采用以下技術方案：

一種新型內設倒鉤結構的取栓裝置，包括主體網筒，主體網筒的近端具有牽引部，其特征在于所述主體網筒遠端的網孔內具有能向主體網筒內部翹的倒鉤，沿著主體網筒的的周向設置有多個所述倒鉤，所述倒鉤包括鉤頂部和處于鉤頂部兩側的保護部，所述保護部的端部與主體網筒的網格線連為一體，所述倒鉤形成血栓的捕獲和防脫落及防逃逸結構。

進一步地，主體網筒的遠端在軸向上的1-3排網孔設置有所述倒鉤。

進一步地，設置所述倒鉤的網孔中設置有連接線，所述連接線形成所述倒鉤。

進一步地，所述連接線在設置倒鉤的網孔中與該網孔的網格線組合成更小的一端為不固定端的可內翹變形網孔。

進一步地，兩側的保護部之間的夾角優選為15~60度。

進一步地，所述鉤頂部的形狀優選齒形、刺形。

進一步地，所述主體網筒由多條并列的波浪線連接成，能被壓握到輸送導管中并在釋放后能回復為網筒結構。